Freelance /Contractual Clinical Research Associate, Dermatology & Rheumatology CRO, Germany

Der Contractual Clinical Research Associate (cCRA) wird den Fortschritt klinischer Studien an Prüfstandorten oder aus der Ferne überwachen und sicherstellen, dass klinische Studien gemäß dem Protokoll, den Standardarbeitsanweisungen (SOPs), ICH-GCP und allen geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden.

Diese Rolle ist perfekt für Sie, wenn:

• Sie ein erfahrener CRA sind, der nachweislich in der Lage ist, autonom zu arbeiten, um Qualitätsstandards und Fristen einzuhalten.
• Sie sich für Dermatologie interessieren und Fachwissen in diesem therapeutischen Bereich entwickeln möchten.
• Sie gerne für ein mittelständisches CRO arbeiten, wo Ihre Beiträge wahrgenommen und geschätzt werden.

VERANTWORTUNGEN

Der cCRA wird:

• Standortqualifikationen, Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuche für Forschungsstandorte gemäß dem Überwachungsplan, Indero- und Sponsor-SOPs, ICH/CGP-Richtlinien und geltenden Vorschriften durchführen.
• An Besprechungen mit Prüfern teilnehmen.
• Berichte über Standortbesuche und Nachfassschreiben an die Prüfer vorbereiten.
• Produktive Beziehungen zu Prüfern und Standortmitarbeitern aufbauen, um die Studienziele, einschließlich der Rekrutierungsziele für Patienten, zu erreichen.
• Die Verifizierung von Quelldaten durchführen, sicherstellen, dass die Lagerung, Abgabe und Verantwortlichkeit des Studienmedikaments vor Ort sowie die Datensammlung und die Sammlung regulatorischer Dokumente angemessen sind.
• Dem Mitarbeiter können andere Verantwortlichkeiten zugewiesen werden, die nicht zu seiner früheren Beschreibung gehören, wenn er über die erforderliche Erfahrung verfügt, qualifiziert ist und/oder eine angemessene Schulung erhalten hat.

Bildung

B.Sc. in einem für die klinische Forschung relevanten Bereich, Pflegeausbildung und/oder gleichwertige Erfahrung.

Erfahrung

3 Jahre Erfahrung in der Durchführung von klinischen Überwachungen vor Ort in der Biotechnologie-, Pharma- und/oder Auftragsforschungsorganisation (CRO)-Branche.

Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Dermatologie.

Kenntnisse und Fähigkeiten

• Gute Kenntnisse der ICH/GCP-Standards und der geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
• Fähigkeit, verschiedene Aufgaben zu priorisieren und unter Druck zu arbeiten, während die Detailgenauigkeit gewahrt bleibt und Fristen eingehalten werden.
• Ausgezeichnetes Urteilsvermögen und Problemlösungsfähigkeiten.
• Reisen zu Forschungsstandorten etwa 65% der Zeit.
• Ausgezeichnete Kenntnisse von Microsoft Office (d.h. Word, Excel, PowerPoint).
• Erfahrung in der Dermatologie ist von Vorteil.

Das Arbeitsumfeld

Bei Indero arbeiten Sie mit brillanten und engagierten Kollegen. Unsere Werte sind Zusammenarbeit, Innovation, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit. Wir bieten ein anregendes Arbeitsumfeld und attraktive Aufstiegsmöglichkeiten.

Rekrutierungsprozess: Was Sie erwarten können

Im Rahmen des Rekrutierungsprozesses für diese Position werden Sie verschiedene Teammitglieder bei Indero treffen. Das erste Interview wird über Teams (30 Minuten) und das zweite per Videokonferenz (1 Stunde) durchgeführt.

Über Indero

Ein globaler klinischer Führer in der Dermatologie! Ehemals bekannt als Innovaderm, ist Indero ein weltweit renommierter Experte und klinischer Forschungsführer in der Dermatologie. Wir haben mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Betreuung einer breiten Palette von Indikationen, Patientengruppen, Verabreichungswegen und Arzneimittelklassen sowie eine globale Präsenz. Indero ist ein dual fokussiertes CRO für Dermatologie und Rheumatologie mit über 25 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung und Studiendurchführung. Unser Full-Service-Ansatz – der alles von der Protokollgestaltung und Patientenrekrutierung bis hin zur Studienüberwachung und Biometrie umfasst – bietet Biotech- und Pharma-Sponsoren die rigorose wissenschaftliche Grundlage und maßgeschneiderte Expertise, die ihre Studien benötigen, um effizient und effektiv ans Ziel zu gelangen. Mit Fähigkeiten in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und Lateinamerika; umfangreiche, kontinuierlich wachsende Beziehungen zu Prüfern und Patienten; und einer eigenen Forschungs-Klinik, durch die wir unsere eigenen Studien entwerfen und durchführen, ist Indero der ideale CRO-Partner für klinische Bedürfnisse im globalen Maßstab. Indero verpflichtet sich, eine gerechte Behandlung und Chancengleichheit für alle Personen zu gewährleisten. Daher wird Indero auf Anfrage während des Rekrutierungs- und Auswahlprozesses Unterkünfte für Bewerber mit Behinderungen bereitstellen. Indero akzeptiert nur Bewerber, die legal in Deutschland arbeiten können.