Project Director, Dermatology & Rheumatology CRO, Germany

Der Project Director ist verantwortlich für die Aufsicht über die Durchführung eines Programms oder Portfolios klinischer Studien oder großer globaler multizentrischer Studien mit großen Studienbudgets. Das Portfolio kann Studien für spezifische Kunden und/oder eine Gruppe von Studien innerhalb desselben therapeutischen Bereichs oder Indikation für mehr als einen Kunden umfassen. Der Project Director überwacht Projektmanager (PMs), die Projekte verwalten, die in Größe und Komplexität von Einzelservice-Studien bis hin zu großen Vollumfangsprojekten, globalen Projekten und/oder Portfolios von Projekten reichen.

Diese Rolle ist perfekt für Sie, wenn:

• Sie Ihre Expertise zum Wachstum eines spezialisierten CRO beitragen möchten.
• Sie ein praktischer Führer sind.
• Sie mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Projektmanagement haben, einschließlich der Verwaltung aller Projektphasen von der Initiierung bis zum Abschluss, der Verwaltung aller funktionalen Dienstleistungen und des Lieferantenmanagements.
• Sie Erfahrung in dermatologischen oder rheumatologischen Studien haben.

VERANTWORTLICHKEITEN

• Überwachung eines Portfolios oder Programms von Projekten und der Projektmanager, die für die Operationalisierung der vergebenen Studien zuständig sind.
• Sicherstellung, dass alle Studien innerhalb eines Programms oder Portfolios gemäß den therapeutischen oder kundenspezifischen Anforderungen durchgeführt werden.
• Vertretung des Unternehmens gegenüber dem Kunden, um sicherzustellen, dass die Zufriedenheitsniveaus aufrechterhalten werden und die Programmlieferungen effektiv kommuniziert werden.
• Sicherstellung, dass die Studie gemäß internen und Kundenqualitätsstandards, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Guten Klinischen Praktiken (GCPs) oder entsprechenden regulatorischen Anforderungen sowie den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) durchgeführt wird, um alle bundesstaatlichen und lokalen Vorschriften zu erfüllen.
• Überwachung des Managements des ausgeführten Vertrags und der finanziellen Aspekte der zugewiesenen Projekte, einschließlich der Überprüfung von Studienbudgets und -ausgaben.
• Aufrechterhaltung und Bewertung des Projektfortschritts durch die Pflege von Zeitplänen und anderen Tracking-/Analysetools.
• Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines tiefen therapeutischen und/oder kundenspezifischen Wissens und Fachkenntnisses für das zugewiesene Portfolio.
• Anwendung studienspezifischer Erkenntnisse über das zugewiesene Portfolio von Studien/Kunden.
• Leitung und Sicherstellung der Konsistenz in der Notfallplanung und Risikominderungsstrategien zur Gewährleistung einer erfolgreichen Lieferung.
• Kann operationale Beiträge zur Proposal-Entwicklung und Preisgestaltung einschließlich vorgeschlagener Betriebsstrategien leisten.
• Förderung von Leistungsverbesserungen, betrieblichen Effizienzen und innovativen Strategien.
• Kann Linienmanagementaufsicht bieten und zur Führung des Projektmanagements als operativer und therapeutischer Bereichsexperte beitragen.

IDEALES PROFIL

• Bildung: Bachelor of Science in einem relevanten Fachgebiet. Ein Master-Abschluss ist von Vorteil.
• PMP- oder PRINCE2-Zertifizierung ist von Vorteil.
• Erfahrung: Mindestens 15 Jahre Branchenerfahrung und mindestens 5 Jahre in einem CRO. Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Projektmanagement, einschließlich der Verwaltung aller Projektphasen von der Initiierung bis zum Abschluss, der Verwaltung aller funktionalen Dienstleistungen und des Lieferantenmanagements. Erfahrung mit mittelgroßen und großen Studien (>10-15 Länder) in mehreren Regionen (NA, SA, APAC, MENA, Europa) ist wünschenswert. Erfahrung in der Leitung gleichzeitiger multizentrischer, multinationaler Phase-III-Klinikstudien, einschließlich Projektbudgetüberwachung und -prognose. Umfassende Erfahrung in der Projektüberwachung, Mentoring und Coaching von Projektmanagern. Umfassende Erfahrung mit Aufgaben der Geschäftsentwicklung, wie z.B. Entwicklung von Vorschlägen, Kundenpräsentationen, Angebotsverteidigungsmeetings usw. Teilnahme am Mentoring und Coaching einer repräsentativen Anzahl von Projektmanagern. Dermatologische oder rheumatologische Erfahrung ist erforderlich.

Wissen und Fähigkeiten

• Gute Kenntnisse der guten klinischen Praktiken und der geltenden Vorschriften/Richtlinien von Health Canada und der Food and Drug Administration (FDA).

Das Arbeitsumfeld

Bei Indero arbeiten Sie mit brillanten und engagierten Kollegen. Unsere Werte sind Zusammenarbeit, Innovation, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit. Wir bieten ein anregendes Arbeitsumfeld und attraktive Aufstiegsmöglichkeiten.

Arbeitsort

Bitte beachten Sie, dass diese Stelle für eine Homeoffice-Position in Deutschland vorgesehen ist. Regelmäßige Reisen, die Übernachtungen und/oder internationale Reisen umfassen können, sind Teil dieser Rolle.

Über Indero

Indero ist eine Auftragsforschungsorganisation (CRO), die auf Dermatologie und Rheumatologie spezialisiert ist. Seit ihrer Gründung im Jahr 2000 hat unsere Organisation von einem soliden Ruf für die Qualität ihrer Forschung und Dienstleistungen profitiert, die die Erwartungen ihrer Kunden übertreffen. Mit Sitz in Montreal wächst Indero weiterhin in Nordamerika und Europa.

Indero verpflichtet sich, allen Personen eine gerechte Behandlung und Chancengleichheit zu bieten. Daher wird Indero während des Rekrutierungs- und Auswahlprozesses auf Anfrage Unterkünfte für Bewerber mit Behinderungen bereitstellen. Indero akzeptiert nur Bewerber, die legal in Deutschland arbeiten können.