Regulatory Affairs Master Data Manager (m/w/d)
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Regulatory Affairs Master Data Manager (m/w/d)

Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verwalte wichtige Zulassungsdaten und sorge für deren Aktualität und Genauigkeit.
  • Arbeitgeber: InfectoPharm ist ein innovatives, familiengeführtes Unternehmen im Bereich Kinder- und Jugendheilkunde.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße 13 Gehälter, Homeoffice, kostenlose Snacks und Sportmöglichkeiten nach der Arbeit.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das Verantwortung übernimmt und innovative Ideen fördert.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Hintergrund in Pharmazie oder verwandten Bereichen; erste Erfahrungen in Regulatory Affairs von Vorteil.
  • Andere Informationen: Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, Teilzeit oder Vollzeit möglich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Kinder brauchen besondere Arzneimittel, die gut schmecken und leicht einzunehmen sind – mit dieser Idee wurde InfectoPharm vor 37 Jahren gegründet.

Wir sind familiengeführt und in Deutschland wegweisend im Bereich der Kinder- und Jugendheilkunde – erschließen mit unseren über 140 Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten aber auch andere Zielgruppen erfolgreich. Als Anbieter teils lebensrettender Arzneimittel übernehmen wir eine besondere Verantwortung für die Versorgung der Bevölkerung.

Durch unseren engen Austausch mit Patienten, Ärzten und Apothekern erhalten wir viele Impulse und Ideen für neue Präparate. So sind wir in den letzten Jahren stark gewachsen, haben Niederlassungen in Österreich, Italien, UK und Frankreich gegründet und sind in mehr als 30 Ländern aktiv.

Viele unserer 450 Mitarbeitenden sind schon lange bei uns, worauf wir stolz sind. Sie sind wissensdurstig und genießen den persönlichen und fachlichen Austausch auf unserem modernen Firmencampus. Man spürt die lebendige und wertschätzende Atmosphäre, wenn man die Firma betritt – innovative Ideen haben hier Raum, sich zu entfalten.

Die Wachstums- und Innovationsstärke ist außergewöhnlich und nachhaltig – der Umsatz liegt derzeit bei rund 300 Mio. € pro Jahr. Davon profitieren alle Mitarbeiter, denn neben interessanten Benefits werden diese am Unternehmenserfolg beteiligt.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

IHRE AUFGABEN, IN DENEN SIE WIRKEN KÖNNEN

Als Regulatory Affairs Master Data Manager werden Sie Teil unserer Zulassungsabteilung und helfen mit, die Grundlage für sichere Arzneimittel zu schaffen! Gemeinsam sorgen wir dafür, dass unsere Daten so zuverlässig sind wie unsere Medikamente.

Sie haben Freude daran, Informationen auf Behördenseiten zu recherchieren und zusammen zu führen, Prozesse stetig einfacher zu machen und dabei ohne Scheu mit einer digitalen Softwarelösung zu arbeiten? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Das erwartet Sie bei uns:

  • Sie werden zum Dreh- und Angelpunkt für unsere zulassungsrelevanten Daten und Systeme. Gemeinsam mit unserem Regulatory Affairs Compliance Manager sorgen Sie dafür, dass alle Informationen stets aktuell und korrekt sind. Sie sind stolz darauf, dass ihre Kollegen und Zulassungsbehörden sich auf die von Ihnen bereit gestellten Daten verlassen können.
  • Sie pflegen und überwachen zulassungsrelevante Daten für unsere Produkte im RIM-System (drugTrack, docuBridge) – sozusagen das digitale Gedächtnis für unser gesamtes Produktportfolio. Gemeinsam mit unserem Regulatory Affairs Compliance Manager sind Sie für die Systeme als Key-User verantwortlich und bereiten u.a. Updates und Datenimporte zur Stammdatenpflege vor.
  • Die EMA-Portale wie SPOR, PLM und ESMP werden Ihre neuen digitalen Spielplätze: Sie behalten den Überblick über Neuerungen, Änderungen oder Fristen und helfen uns, fit für die Zukunft zu bleiben.
  • Sie unterstützen bei der Erstellung von Anleitungen und Schulungsunterlagen, damit alle Mitarbeitenden sicher mit unseren zulassungsrelevanten IT-Tools umgehen können. Ihre Erklärungen sind so klar, dass selbst Neulinge sie verstehen. Sie sind ein geschätzter interner Ansprechpartner und schaffen es, Berührungsängste im Umgang mit den IT-Tools abzubauen.
  • Da die Software neu eingeführt wurde, gibt es immer wieder neue Fragestellungen, bei denen im Rahmen eines validierten Umfeldes Raum für Prozessanpassungen und Optimierungen besteht. Dabei kommt es darauf an auch mal um die Ecke zu denken und dabei stets im Blick zu behalten, ob die Änderung an anderer Stelle Auswirkungen hat. Kurz: Sie brauchen eine Begeisterung für die tollen Möglichkeiten, die eine komplexe Software für den Arbeitsalltag bietet, Mut genug, einfach mal zu machen gepaart mit einem guten Gespür, wann man sich intern besprechen muss.
  • Genauigkeit ist Ihr zweiter Vorname, aber Sie behalten trotzdem immer den Überblick bei den vielen Informationen und unterschiedlichen Aufgaben am Produkt und mit den Daten. Im Alltag hilft, dass die Abteilung sehr gut organisiert ist und hier ein klasse Team zusammenarbeitet: man ist füreinander da, man kann nachfragen und hilft sich gegenseitig.

Die Stelle ist für 2 Jahre befristet. Wir suchen in Teilzeit mit mindestens 30 Wochenstunden oder in Vollzeit (40 Wochenstunden).

IHR KÖNNEN, IHRE ERFAHRUNG

  • Sie sind Naturwissenschaftler aus dem Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Bereichen mit Technik-Leidenschaft
  • Sie benötigen ein technisches Grundverständnis und haben zusätzlich erste Erfahrung in Regulatory Affairs oder Regulatory Operation Bereich im validierten GxP-Umfeld gesammelt. Aber auch Berufsstarter haben eine Chance.
  • Sie haben bereits mit Datenbanken oder Datenpflege in validierten Systemen gearbeitet.
  • Sie sind es gewohnt in Deutsch und Englisch zu arbeiten und beherrschen beides fließend in Wort und Schrift.
  • Eine Software ist für Sie kein Buch mit sieben Siegeln. Sie haben Spaß daran, neue Programme auszuprobieren und Lösungen zu finden. Mit unserer IT-Abteilung und dem externen IT-Dienstleister haben Sie kompetente Partner an Ihrer Seite.

DARAUF KÖNNEN SIE SICH FREUEN

Das Wohl unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen:

  • Wir zahlen 13 Gehälter, bieten eine betriebliche Altersvorsorge und beteiligen Sie am Unternehmenserfolg.
  • Mit einem Mentor an Ihrer Seite werden Sie eingearbeitet. Ihre fachliche und persönliche Entwicklung ist uns wichtig, denn bei uns sollen Sie Verantwortung übernehmen.
  • Wir leben unseren Slogan „Wissen wirkt, wenn wir es teilen“. Die Türen sind offen und Sie werden Teil eines Teams, das füreinander da ist.
  • Homeoffice ermöglichen wir an bis zu drei Tagen in der Woche.
  • Unsere Köche bereiten unser Mittagessen auf Restaurantniveau zu – und das zu einem geringen Preis.
  • Kaffeevarianten, Obst und täglich frisch gepresste Vitamin-Shots sind kostenfrei
  • Nach der Arbeit gibt es viele Möglichkeiten mit Kollegen Sport zu treiben. Wir haben eine Indoor-Sporthalle, in der zum Beispiel Fußball, Badminton und Yoga stattfinden.
  • Unsere firmeneigene Kinderkrippe INKI, Fahrradleasing, E-Ladestation für Ihren PKW sowie einen Wasch- und Bügelservice und vieles mehr.

Eine Übersicht aller Benefits finden Sie hier

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Regulatory Affairs Master Data Manager (m/w/d) Arbeitgeber: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

InfectoPharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld auf einem modernen Firmencampus in Heidelberg bietet, sondern auch eine Vielzahl von Benefits, die das Wohlbefinden fördern. Die offene und wertschätzende Unternehmenskultur ermöglicht persönlichen und fachlichen Austausch, während individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitszeiten in Teil- oder Vollzeit die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben unterstützen. Zudem profitieren die Mitarbeiter von einer betrieblichen Altersvorsorge und einer Gewinnbeteiligung, was die Zugehörigkeit zum Unternehmen stärkt.
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Kontaktperson:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Master Data Manager (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelzulassung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf technische Fragen vor, insbesondere zu den Softwarelösungen, die im Regulatory Affairs verwendet werden. Vertrautheit mit Systemen wie drugTrack oder docuBridge kann dir einen Vorteil verschaffen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Stelle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte oder Kooperationen in der Vergangenheit parat hast.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Master Data Manager (m/w/d)

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Technisches Verständnis
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Kenntnisse in validierten GxP-Umgebungen
Datenbankmanagement
Erfahrung mit RIM-Systemen (z.B. drugTrack, docuBridge)
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fähigkeit zur Erstellung von Schulungsunterlagen
Kommunikationsfähigkeiten
Problemlösungsfähigkeiten
Teamfähigkeit
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
Begeisterung für digitale Softwarelösungen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Erwartungen des Unternehmens passen.

Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben besonders die Erfahrungen hervor, die direkt mit Regulatory Affairs oder Datenmanagement zu tun haben. Zeige, dass du bereits mit validierten Systemen gearbeitet hast.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen ausdrückst. Erkläre, warum du der ideale Kandidat für die Rolle des Regulatory Affairs Master Data Managers bist.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH vorbereitest

Verstehe die Rolle

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Regulatory Affairs Master Data Manager vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten in diese Rolle passen und bereite Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.

Technisches Verständnis zeigen

Da die Stelle technisches Know-how erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen mit Datenbanken und Softwarelösungen zu sprechen. Zeige, dass du ein gutes Verständnis für digitale Tools hast und bereit bist, neue Programme auszuprobieren.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

In dieser Rolle ist es wichtig, komplexe Informationen klar zu kommunizieren. Bereite dich darauf vor, wie du technische Informationen einfach erklären kannst, um sicherzustellen, dass auch Neulinge sie verstehen. Dies zeigt deine Fähigkeit, im Team zu arbeiten.

Fragen zur Unternehmenskultur stellen

Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von InfectoPharm, indem du Fragen stellst, die auf die Teamdynamik und die Unterstützung für Mitarbeiter abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Arbeitsumfeld interessiert bist.

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