Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungen und interdisziplinäre Projektunterstützung.
- Unternehmen: Familiengeführtes Unternehmen mit Fokus auf Kinderarzneimittel und innovative Gesundheitsprodukte.
- Vorteile: 13 Gehälter, Homeoffice, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Snacks.
- Weitere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Kinderheilkunde mit und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Kinder brauchen besondere Arzneimittel, die gut schmecken und mit hoher Compliance genommen werden – mit dieser Idee wurde InfectoPharm vor 37 Jahren gegründet. Wir sind familiengeführt und stellen heute über 140 Arzneimittel, Medizinprodukte sowie gesundheitsbezogene Kosmetika und Ernährungsprodukte her – für die Bereiche Kinder- und Jugendheilkunde, HNO, Dermatologie, Pneumologie, Allgemeinmedizin und Intensivmedizin.
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Betreuung eines komplexen Portfolios von ca. 25 Zulassungen, überwiegend national in Deutschland, einschließlich Kinderarzneimittel und Antibiotika (z. B. LGG, Eubiol, Verrucid).
- Hauptansprechpartner für Life‑Cycle‑Verfahren, Auflagen und Behördenkommunikation; Technisch‑chemisches Verständnis und analytisches Denken notwendig.
- Unterstützung von Life‑Cycle‑Projekten in interdisziplinärer Zusammenarbeit (Herstellung, Entwicklung, Quality, Labelling).
- Qualitätsspezifische Aufgaben: Review und Genehmigung von Modul‑2‑ und Modul‑3‑CMC‑Dokumenten; Sparringspartner für Teammitglieder bei komplexen CMC‑Fragestellungen.
- Regulatorisches Projektmanagement (ca. 5 Wochenstunden): Steuerung neuer Präparate und Abwicklung abteilungsübergreifender Projekte.
- Koordination mit Regulatory Specialists sowie Labelling‑ und Pharmakovigilanz‑Abteilungen für Einreichungen und Produktinformationstexte.
- Digitales Change‑Control‑Management in docuBridge, Trackwise, eCTD, MS Office‑Werkzeugen.
- Flexible und strukturierte Arbeit mit hoher Verantwortung, schnelle Priorisierung von Aufgaben und Einfordern von Dokumenten bei Behörden.
Qualifikationen
- Fachliches Fundament: Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. ä.) mit technischem, analytischem oder Qualitätsmanagement‑Know‑how.
- Regulatorisches Rüstzeug: Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs, Schwerpunkt CMC; Vertrautheit mit ICH‑Guidelines und EU‑Arzneimittelrecht; Praxis in Validierung, Stabilitätsprüfungen und Change‑Control‑Prozessen.
- Sprachen: Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch; Muttersprachliches Deutsch erforderlich.
Benefits
- 13 Gehälter, betriebliche Altersvorsorge, Beteiligung am Unternehmenserfolg.
- Mentoring und kontinuierliche fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung.
- Homeoffice an bis zu drei Tagen pro Woche.
- Mittagessen Restaurant‑niveau, Kaffeevarianten, Obst und frisch gepresste Vitamin‑Shot kostenlos.
- Ein Indoor‑Sporthalle (Fußball, Badminton, Yoga) und EGYM‑Wellpass für zusätzliche Sportmöglichkeiten.
- Firmenkrippe INKI, Fahrradleasing, E‑Ladestation, Wasch‑ und Bügelservice.
Interessiert? JETZT BEWERBEN
Heppenheim an der Bergstraße, Hesse, Germany | Ludwigshafen, Rhineland‑Palatinate, Germany | Mannheim, Baden‑Württemberg, Germany
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt CMC Arbeitgeber: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
InfectoPharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein spannendes und verantwortungsvolles Arbeitsumfeld im Bereich der Arzneimittelentwicklung bietet, sondern auch eine familiäre Unternehmenskultur pflegt, die auf kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung setzt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum Homeoffice und zahlreichen zusätzlichen Benefits wie einer betrieblichen Altersvorsorge und Sportmöglichkeiten vor Ort, ist InfectoPharm der ideale Ort für Fachkräfte, die in einem innovativen und unterstützenden Umfeld arbeiten möchten.
Kontaktdaten:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt CMC erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach offenen Positionen oder Praktika. Zeig, dass du interessiert bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe Antworten auf häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform für die besten Chancen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und CMC klar hervorhebst. Wir wollen sehen, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Nutze konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, dass wir auch auf Details achten!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf die Fragen eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und CMC verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht einen bleibenden Eindruck.
✨Kenntnis der ICH-Richtlinien
Da die Position ein tiefes Verständnis der ICH-Richtlinien erfordert, solltest du dich darauf vorbereiten, Fragen zu diesen Richtlinien zu beantworten. Informiere dich über aktuelle Entwicklungen und Trends in der Branche, um dein Wissen zu demonstrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.
