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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Kunden in der Pharma-Regulierung und entwickle innovative IT-Lösungen.
- Arbeitgeber: Infosys Consulting ist ein führendes Unternehmen im Bereich IT-Dienstleistungen und Beratung.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitsmodellen und attraktiven Unternehmensleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen, 12-15 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem innovativen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Alle Kandidaten sollten eine Leidenschaft dafür haben, unseren Kunden zu helfen, transformative Veränderungen zu navigieren. Wir suchen nach intelligenten, selbstmotivierten, energiegeladenen Personen mit hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten und intellektueller Neugier.
Der Kandidat sollte eine seltene Mischung aus Branchenkenntnis, Prozessen, technischen und Beratungsfähigkeiten haben. Die Branchenexpertise kann in einem oder mehreren Bereichen der Lebenswissenschaften liegen. Zu den Beratungsfähigkeiten gehören das Management von Kundenbeziehungen, effektive Kommunikation auf Führungsebene und kritisches Denken in einem beratenden Ansatz mit unseren Kunden. Zusätzliche Fähigkeiten, die sehr wünschenswert sind, umfassen Wertrealisierung, Prozessneugestaltung, Design Thinking und agile Lieferung.
Rollenübersicht, Kern-Erwartungen:
- Tiefgehendes Wissen über Pharma-Regulierungsoperationen und regulatorische IT-Systeme, die mit den Kernkompetenzen in Funktion und Technik übereinstimmen.
- Experte im regulatorischen und klinischen Bereich mit der Fähigkeit, zukunftsorientierte IT-Lösungen voranzutreiben und Erfahrung in der Kunden- und Agenturführung zu haben.
- Verständnis und Wissen über Prozesse im Zusammenhang mit Einreichungen bei Gesundheitsbehörden, Inhaltsautorisierung, Kennzeichnung, Lebenszyklusmanagement von CMC, regulatorischer Intelligenz und länderspezifischen regulatorischen Anforderungen.
- Fähigkeit, Strategien zu entwickeln und Ratschläge zur Produkt-Roadmap zu geben und eng mit dem Kunden zusammenzuarbeiten, um Lösungen zu liefern.
- Ein empathischer People Manager, der verantwortlich ist für die Mentoring und Anleitung eines Teams zu progressiven Ergebnissen.
Technische Qualifikationen:
- Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet. Ein MBA wäre von Vorteil.
- Mindestens 12-15 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, Regulierung, klinischen Operationen und Medizintechnik.
- Tiefes Verständnis von RIM-Systemen wie Veeva Vault, PARAXEL/LIQUENT InSight, CSC Regulatory Tracker, ArisGlobal Register, OpenText, SharePoint, Documentum, FirstDoc / FirstPoint, NextDocs, CARA, Extedo eCTD Manager, Trackwise oder anderen Systemen zur Verwaltung regulatorischer Informationen.
- Kenntnis der Landschaft der regulatorischen IT-Systeme und Implementierungserfahrung, einschließlich Integrations- und Migrationsaspekten.
Verantwortlichkeiten / Erwartungen an die Rolle:
- Zusammenarbeit mit globalen Experten für regulatorische Angelegenheiten und IT-Experten zur Analyse, Entwicklung und Implementierung regulatorischer Prozesse und Bereitstellung von Lösungen für Geschäftsprobleme.
- Entwicklung innovativer Produktmerkmale basierend auf den Anforderungen der Branche für das Management von Einreichungen bei Gesundheitsbehörden, Inhaltsautorisierung, Kennzeichnung, regulatorischer Intelligenz und länderspezifischen regulatorischen Anforderungen.
- Formulierung von Empfehlungen zur Verbesserung von Geschäftsprozessen und Systemkonfigurationen, Entwicklung von Benutzeranforderungen zur Erleichterung von Lösungen.
- Koordination mit dem Implementierungsteam über mehrere Phasen und Arbeitsströme hinweg.
- Primärer Kundenkontakt, der die Kommunikation zwischen dem Projektteam, dem Kunden und internen Stakeholdern sowie Anbietern verwaltet.
Sr. Principal Consultant, Regulatory Strategy and Advisory Arbeitgeber: Infosys Consulting
Kontaktperson:
Infosys Consulting HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Sr. Principal Consultant, Regulatory Strategy and Advisory
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Regulatory-Branche zu vernetzen. Engagiere dich in Diskussionen und teile deine Expertise, um sichtbar zu werden.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Strategy. Zeige in Gesprächen, dass du die Branche verstehst und bereit bist, innovative Lösungen zu entwickeln.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen zu Regulatory IT-Systemen und deren Implementierung durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten! Wenn du dich als empathischer People Manager präsentieren kannst, wird das deine Chancen erhöhen. Teile Erfahrungen, in denen du Teams erfolgreich geleitet oder mentored hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sr. Principal Consultant, Regulatory Strategy and Advisory
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Fachkenntnisse in der Pharma-Regulierung und Erfahrung mit bestimmten IT-Systemen. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe deine Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen in der Arzneimittelentwicklung, regulatorischen Angelegenheiten und klinischen Operationen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge zu untermauern.
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten: Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du in deiner Bewerbung darauf eingehen, wie du erfolgreich mit Kunden und Stakeholdern kommuniziert hast. Füge Beispiele für deine Fähigkeit hinzu, komplexe Informationen klar zu vermitteln.
Motivationsschreiben anpassen: Verfasse ein individuelles Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Unterstützung von Kunden bei transformationalen Veränderungen zeigt. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Vision des Unternehmens passen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Infosys Consulting vorbereitest
✨Bereite dich auf branchenspezifische Fragen vor
Da die Position tiefgehende Kenntnisse im Bereich Pharma-Regulierungsoperationen erfordert, solltest du dich auf Fragen zu aktuellen Trends und Herausforderungen in der Branche vorbereiten. Zeige dein Wissen über regulatorische Anforderungen und IT-Systeme, die in der Branche verwendet werden.
✨Demonstriere deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle sind exzellente Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, sowohl schriftlich als auch mündlich. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich mit Kunden und Stakeholdern kommuniziert hast.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für kritisches Denken und innovative Lösungsansätze zu präsentieren. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Strategien du angewendet hast, um positive Ergebnisse zu erzielen.
✨Sei bereit, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren
Da die Rolle auch das Mentoring von Teammitgliedern umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung und Entwicklung von Talenten zu sprechen. Teile Beispiele, wie du Teams motiviert und zu erfolgreichen Ergebnissen geführt hast.
