Validation Lead for SAP Application - Life Sciences - Frankfurt

Sie möchten Ihre Karriere vorantreiben und mit talentierten Kollegen zusammenarbeiten, um die wichtigsten Herausforderungen unserer Kunden zu lösen? Wir wachsen und suchen Menschen, die unser Team verstärken. Sie werden Teil eines unternehmerischen, wachstumsstarken Umfelds mit 300.000 Mitarbeitern. Unsere dynamische Organisation ermöglicht es Ihnen, über funktionale Geschäftssäulen hinweg zu arbeiten und Ihre Ideen, Erfahrungen, vielfältigen Denkweisen und eine starke Einstellung einzubringen. Sind Sie bereit?

Über Ihre Rolle

Wir suchen Menschen mit einer nachweislichen Erfolgsbilanz in der Validierung von computerisierten Systemen (CSV) für ERP-Plattformen wie ECC und SAP S/4HANA sowie mit Fachkenntnissen in Risikomanagement und Qualitätsmanagement. Die Rolle umfasst die Leitung und Durchführung von Validierungsaktivitäten für ECC-zu-SAP-S/4HANA-Transformationsprojekte oder SAP-Implementierungsprogramme für globale Rollouts.

• Sie verfügen über ein breites Geschäftswissen, einschließlich Stakeholder-Management, Problemlösung und Resilienz.
• Sie haben Erfahrung im Sammeln, Validieren, Synthesizieren, Dokumentieren und Kommunizieren von Daten und Informationen für verschiedene Zielgruppen.
• Sie besitzen ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in den offiziellen Landessprachen (C2-Niveau) und Englisch (C2-Niveau) sowie projektbezogene Mobilität/Bereitschaft zu reisen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere großangelegte oder komplexe SAP S/4HANA-Projekte zu leiten oder zu managen und effektiv auf sich entwickelnde Situationen in der stark regulierten Life Sciences/Pharma-Umgebung zu reagieren.
• Führen und treiben Sie unabhängig Validierungsaktivitäten durch effektive Zusammenarbeit mit Kunden, internen Teams und wichtigen Stakeholdern.
• Verständnis der wichtigsten pharmazeutischen Compliance-Vorschriften wie Computerized System Validation, 21 CFR Part 11, GxP, GAMP 5, Cloud, S4, Datenschutz, Datenintegrität und Informationssicherheit.
• Entwickeln und dokumentieren Sie die Validierungsstrategie und den Ansatz für die Softwareentwicklungslebenszyklusaktivitäten (SDLC) für die globale Implementierung von SAP S4 HANA, berücksichtigen Sie GxP- und Non-GxP-Elemente und empfehlen Sie einen risikobasierten Testansatz, wie erforderlich.
• Arbeiten Sie mit dem Client Q&C zusammen, um die Systemkonformität mit internen Richtlinien, Verfahren, Leitlinien und geltenden Vorschriften der Gesundheitsbehörden sicherzustellen und Verbesserungsvorschläge zur Optimierung der Praktiken zu unterbreiten sowie Methodik oder CSV-bezogene SOPs bei Bedarf zu überarbeiten.
• Arbeiten Sie mit dem Projektmanagement zusammen, um einen integrierten Projektplan zu erstellen, der die erforderlichen Lebenszykluslieferungen der Computer System Validation (CSV), Qualitätstore und Zusammenfassungsmeilensteine umfasst.
• Führen Sie kritische Engagements und treiben Sie erfolgreiche Ergebnisse voran.
• Erfolgreiche Erfolgsbilanz bei der Anwendung von Lean/Agile-Ansätzen zur Validierung von Assets.
• Fähigkeit, tiefgehende Kundenbeziehungen aufzubauen und zu pflegen.
• Kenntnisse über grundlegende Funktionen von SAP-Arbeitsabläufen/-modulen.
• Kenntnisse über verschiedene Tools/Anwendungen, die im SAP-Implementierungsprogramm verwendet werden, wie Solution Manager, Focused Build, CHARM, SAP GRC, SAP MDG, SAP Rise, SAP BTP, BRH, Datenmigrationstools (SNP, ADM usw.).
• Bevorzugter IT-Hintergrund, um die größeren Auswirkungen von Architektur/technischen Komplexitäten auf das Programm zu verstehen.

Da dies nur ein kurzer Überblick über die Rolle ist, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben, auch wenn Sie nicht alle oben genannten Anforderungen erfüllen. Wir suchen Teammitglieder, die bestrebt sind, einen Einfluss zu erzielen und bereit sind zu lernen. Wenn das nach Ihnen klingt und Sie glauben, die erforderlichen Fähigkeiten und Erfahrungen zu haben, dann bewerben Sie sich jetzt.

Über Ihr Team

Schließen Sie sich unserer wachsenden Life Sciences-Praxis an und machen Sie einen Unterschied. In dieser Praxis haben Sie eine Leidenschaft dafür, die innovativsten technologischen Lösungen zu nutzen, um die Welt der Life Sciences zu verbessern. In dieser Rolle können Sie sehen, wie Ihre eigenen Ideen in bahnbrechende Ergebnisse für einige der größten Pharmaunternehmen weltweit umgesetzt werden. Dies ist mehr als nur ein Job; es ist eine Gelegenheit, einen echten Unterschied zu machen.

Über Infosys Consulting

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