Quality Manager

Ingersoll Rand setzt sich für eine vielfältige Belegschaft ein, die unsere Gemeinschaften widerspiegelt. Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Alter, Abstammung, Hautfarbe, Familien- oder medizinischen Pflegeurlaub, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischen Informationen, Familienstand, medizinischem Zustand, nationaler Herkunft, körperlicher oder geistiger Behinderung, politischer Zugehörigkeit, geschütztem Veteranenstatus, Rasse, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), sexueller Orientierung oder einer anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Eigenschaft Berücksichtigung für eine Anstellung.

ILC Dover, Teil von Ingersoll Rand, ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich innovatives Design und Produktion für biopharmazeutische, pharmazeutische, medizinische Geräte und Luftfahrtmärkte. Seit über 25 Jahren führen wir die Branche in der Handhabung von Einweg-Pulver und -Flüssigkeiten an und lösen die komplexesten Herausforderungen im Bioprozessbereich der Lebenswissenschaften. Wir halten an unserer Mission fest, maßgeschneiderte Containment-Lösungen zu liefern, damit Sie Ihre Mission zur Bereitstellung lebensrettender Therapien erfüllen können.

Berichtend an den Direktor der Qualitätsoperationen, BPS, ist der Qualitätsmanager verantwortlich für die Führung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und die Sicherstellung der Einhaltung von ISO 9001 sowie der geltenden globalen Geschäfts-, Kunden-, regulatorischen und branchenspezifischen Anforderungen. Die Rolle überwacht die Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Lieferantenqualität, Audits, Zertifizierungsaktivitäten, Kalibrierungs- und Messtechnikprogramme sowie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen. Die Position arbeitet eng mit den Teams aus den Bereichen Betrieb, Technik, Einkauf und Führung sowohl lokal als auch global zusammen, um die Projekt- und Produktqualität, die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Exzellenz sicherzustellen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des ISO 9001 Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit dem ILC Dover Global Business Management System (BMS).
• Entwicklung, Aktualisierung und Kontrolle von Qualitätsverfahren, Arbeitsanweisungen, Aufzeichnungen und Dokumentationen.
• Überwachung der Einhaltung der geltenden Standards, Zertifizierungen und Kundenanforderungen.
• Koordination interner und externer Audits und Unterstützung bei Zertifizierungsaktivitäten.

Qualitätssicherung - Qualitätskontrolle

• Sicherstellen, dass alle Projektaktivitäten mit dem Kunden beginnen und enden.
• Von dokumentierten, vereinbarten Anforderungen bis hin zu dokumentierten, nachweislichen Verifizierungen/Validierungen unter strikter Einhaltung eines genehmigten Änderungsmanagements.
• Überwachung von eingehenden Komponenten, Zwischenmontagen, Lieferanten- und Endinstallationsinspektionen.
• Einrichtung und Pflege von Qualitätskontrollprozessen und Akzeptanzkriterien.
• Überprüfung der Qualitätsleistungskennzahlen und Einleitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Untersuchung von Abweichungen, Kundenbeschwerden und Prozessfehlern mittels Ursachenanalyse.
• Unterstützung bei Akzeptanz-, Kalibrierungs-, Messtechnik- und Zertifizierungsaktivitäten.

Lieferanten- und Betriebsqualität

• Zusammenarbeit mit dem Global Supplier Quality Management, Betrieb, Technik, Einkauf und Lieferanten zur Verbesserung der Qualitätsleistung.
• Unterstützung und Sicherstellung der effektiven Umsetzung von Qualitätsanforderungen während des gesamten Projekt- und Produktlebenszyklus.
• Überprüfung der Einhaltung der festgelegten Qualitätsstandards und -verfahren.

Führung - Kontinuierliche Verbesserung

• Führung und Entwicklung von Qualitätspersonal und funktionsübergreifenden Teams.
• Förderung einer Kultur des Qualitätsbewusstseins und der Verantwortung.
• Leitung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen, Kaizen-Aktivitäten und Verbesserungen des Qualitätssystems.
• Kommunikation der Qualitätsleistung, Risiken und Verbesserungschancen an das Management.

Audit - Compliance

• Primärer Ansprechpartner für Regulierungsbehörden, Zertifizierungsstellen und Kunden-Audits.
• Sicherstellung der Auditbereitschaft und Pflege eines auditierbaren QMS.
• Unterstützung der Einhaltung von Lebensmittel-, Pharma-, Umwelt-, Sicherheits- und Kundenanforderungen, wo zutreffend.

Befugnisse

• Stopp der Produktion, wenn Qualitätsanforderungen oder -verfahren nicht eingehalten werden.
• Durchführung interner Audits.
• Einleitung und Leitung von Korrekturmaßnahmen und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten.
• Genehmigung von qualitätsbezogenen Dokumenten und Zertifizierungen.

Ausbildung - Erfahrung

• Abschluss in Ingenieurwesen, Qualität, Wissenschaft, Management oder einem verwandten Fachgebiet; Master-Abschluss bevorzugt.
• 5–10+ Jahre Erfahrung in der Verwaltung von Qualitätssystemen in einer Fertigungs-, Medizinprodukte-, Pharma- oder regulierten Umgebung.
• Erfahrung in der Leitung von Audits, Aktivitäten zur Lieferantenqualität, CAPA-Systemen und Programmen zur Qualitätsverbesserung.
• ISO 9001 Lead Auditor-Zertifizierung bevorzugt. Zusätzliche Zertifizierungen (ISO 13485, FSSC 22000, Six Sigma) sind von Vorteil.

Wesentliche Kompetenzen

• Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001)
• Audit- und Regulierungs-Compliance
• CAPA und Ursachenanalyse
• Lieferantenqualitätsmanagement
• Qualitätskennzahlen und Datenanalyse
• Kontinuierliche Verbesserung / Lean / Six Sigma
• Führung und Teamentwicklung
• Starke Kommunikation und funktionsübergreifende Zusammenarbeit
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Dokumentationsfähigkeiten
• Englisch- und Französischkenntnisse erforderlich.

Reise- und Arbeitsanforderungen

• Hybrides Arbeiten mit gelegentlichen Reisen zu Kundenstandorten für FAT/SAT-Aktivitäten.

Was wir bieten

• 25 Tage Jahresurlaub
• 10% des Gehalts in Aktien nach 1 Jahr Beschäftigung.