Analyst QC Packaging // Johnson & Johnson

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson&Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Innerhalb der Abteilung Quality Control Packaging, Raw Materials and Active Pharmaceutical Ingredients suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Analyst QC Packaging.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Laborplanung, tägliche Erstellung einer Prioliste und regelmässiger Austausch mit Planung;
• Koordination der Analysen über Smart QC;
• Koordination priorisierter Freigaben von Sekundärpackmitteln für New Launches;
• Erstellung von Non-conformances in COMET (NC/CPA) bei Überschreitungen von Spezifikationslimiten;
• Durchführen von Ursachenermittlungen NCs, Gerätedefekten, Dokumentations- oder Laborfehlern;
• Unterstützung bei der termin- und GMP-gerechten Dokumentation von festgestellten Abweichungen während der Wareneingangsprüfung pharmazeutischer Packmittel (OOS/OOT) in der Abteilung QC PACK;
• Durchführen von Rohdatenreviews an Batch Records pharmazeutischer Packmittel inklusive deren Freigabe in eLIMS und SAP;
• Aktualisieren und Betreuen der Key Performance Indicators (KPIs) aus dem Bereich Betreuung von eLIMS als Bindeglied zwischen dem Labor und anderer Abteilungen;
• Unterstützung bei diversen Projekten (z.B. reduced testing, LEAN);
• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich;
• Einhalten der GMP Vorgaben und Richtlinien;
• GMP gerechte Dokumentationen;
• Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOP) und externer Richtlinien.

Du hast Kenntnisse in der Qualitätskontrolle Verpackung, Rohstoffe oder Wirkstoffe, sind technikbegeistert und verfügen über eine IT Affinität. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise und einer ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit bringst du zudem auch folgende Qualifikationen mit:

• Mindestens eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, CTA, mit einer Weiterbildung in einer höheren Fachschule (z.B. CTA HFP, Techniker HF) mit mindestens 3 jähriger Berufserfahrung oder FH/Universitätsabschluss in Chemie, Lebensmitteltechnology oder einem adäquaten Studiengang;
• Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung sind von Vorteil;
• Kenntnisse der EU, FDA, cGMP und cGLP Regularien sind von Vorteil;
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben;
• Sehr gute IT-Kenntnisse mit Fokus auf Data Integrity;
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse.

Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.