Description du poste Pour notre client à Aubonne, nous sommes actuellement à la recherche d'un/une Expert data integrity pour une durée de 12 mois. Votre rôle * Leader activement la mise à niveau et le maintien du sujet Data Intégrité dans le département Biotech * Leader, coordonner et participer aux actions de revue des audits trail, de revue des accès et au back up des recettes * Coordonner les actions de mise à l'heure des équipements * Rédiger et coordonner l'enregistrement et la revue des formulaire SISA pour le département Biotech * Leader la mise en place d'une gouvernance sur la gestion et le suivi des EMS * Participer à la rédaction des URS des nouveau équipements en assurant qu'ils soient compatibles avec une approche moderne de la data Intégrité des équipements * Être l'Administrateur d'équipements Process automatisés GMP * Effectuer de la veille technologique afin d'augmenter le standard en matière de Data Intégrité dans le département Biotech * Effectuer la préparation, maintien et revue des procédures et/ou d'autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d'activité à la demande de la hiérarchie * Est responsable de l'écriture de protocoles et/ou de rapports dans son domaine de compétence * Etre responsable de mener à bien des projets techniques et/ou d'amélioration dans le département Biotech Votre profil * Diplôme d'ingénieur ou formation équivalente. * Expérience approfondie des réglementations GMP et des exigences de qualification/validation des systèmes informatisés (CSV). * Solides connaissances en intégrité des données, systèmes qualité et environnement pharmaceutique. * Connaissance des équipements de production, des systèmes automatisés GMP et d'un outil ERP; expérience en zone classée un atout. * Français courant et très bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral. * Personnalité déterminée, orientée vers l'avenir et vers les résultats, innovante, collaborative et responsabilisante, avec d'excellentes capacités de communication et une bonne capacité à résoudre des problèmes et mener des projets.
Expert Data Integrity - (m/f/d) - CDD 12 mois in Aubonne Arbeitgeber: InGoedeBanen.nl
Unser Unternehmen bietet Ihnen als Kältesystem-Monteur / Mechatroniker Kältetechnik / Servicetechniker (w/m/d) eine herausragende Arbeitsumgebung, die von Teamgeist und Innovation geprägt ist. Wir fördern Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und bieten Ihnen die Möglichkeit, an spannenden Projekten in der Kälte- und Klimatechnik zu arbeiten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Vergütungspaket, das Ihre Leistungen wertschätzt.
