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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Supervisez les activités de production et assurez la qualité sur le terrain.
- Arbeitgeber: Leader en biotechnologie avec une culture axée sur l'innovation.
- Mitarbeitervorteile: Poste temporaire jusqu'à fin 2026 avec opportunités d'apprentissage.
- Warum dieser Job: Faites partie d'une équipe dynamique et impactez la qualité des produits biopharmaceutiques.
- Gewünschte Qualifikationen: Diplôme en sciences et 2 ans d'expérience en QA opérationnelle.
- Andere Informationen: Environnement stimulant avec possibilité de développement professionnel.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Spécialiste Assurance Qualité Opérations – Biotechnologie
Canton de Vaud
Poste Temporaire (Jusqu'à fin 2026)
Vous êtes un expert de la qualité qui s'épanouit sur le terrain ? Vous parlez le même langage que les équipes de production ?
Mission
- Partenaire de terrain : Assurer la supervision quotidienne des activités (zones de lavage, préparation, culture et purification) via des GMP Tours et une présence active en zone.
- Expertise technique & Déviations : Agir en tant que référent qualité pour les incidents purement manufacturing (ex: fuite de poche, packing de colonne non conforme, etc.). Vous gérez les investigations et l'escalade des points critiques.
- Maîtrise du MBR (Master Batch Record) : Revue des exceptions suite à la revue des MBR, gestion des mises à jour et création des MBR électroniques.
- Amélioration & Conformité : Évaluer et approuver les Change Controls impactant la fabrication et piloter les plans CAPA associés.
- Culture Qualité : Promouvoir le "Right First Time" auprès des opérateurs et garantir la conformité de la documentation (logbooks, dossiers papier/électroniques).
Profil
- Formation : Diplôme en sciences (Pharmacie, Chimie, Biotech, Ingénierie).
- Expérience : Minimum 2 ans en QA Opérationnelle impérativement sur un site de production Biopharmaceutique.
- Compétences techniques : Excellente connaissance des procédés USP/DSP. Vous savez ce qu'est un changement de process et l'impact technique d'une non-conformité en zone stérile.
- Maîtrise des outils : Connaissance approfondie des MBR, des systèmes de déviation et des Change Controls.
- Langue : Français courant (écrit et oral).
Spécialiste,Assurance Qualité Opérations Arbeitgeber: InGoedeBanen.nl
Kontaktperson:
InGoedeBanen.nl HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Spécialiste,Assurance Qualité Opérations
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du dich für die Stelle als Spécialiste Assurance Qualité Opérations bewirbst, zögere nicht, direkt mit dem Team in Kontakt zu treten. Zeige dein Interesse und stelle Fragen zu den täglichen Herausforderungen im Produktionsbereich.
✨Tipp Nummer 2
Nutze Networking! Verbinde dich mit Fachleuten aus der Biotechnologie-Branche über LinkedIn oder lokale Events. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die spezifischen GMP-Richtlinien und die Herausforderungen in der QA. Sei bereit, deine Erfahrungen mit MBRs und Change Controls zu teilen und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist und gibt dir die Möglichkeit, deine Bewerbung hervorzuheben. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Spécialiste,Assurance Qualité Opérations
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe in einem Stil, der zu dir passt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und lässt uns einen echten Eindruck von dir gewinnen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle des Spécialiste Assurance Qualité Opérations vorbereiten.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei InGoedeBanen.nl vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da sie für die Rolle als Spezialist für Qualitätssicherung entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass diese Richtlinien eingehalten wurden.
✨Bereite technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu USP/DSP-Prozessen und sei bereit, deine Kenntnisse über Master Batch Records und Change Controls zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du Probleme gelöst hast oder Verbesserungen vorgeschlagen hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da du eng mit Produktionsteams zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen kommuniziert und zusammengearbeitet hast, um Qualitätsstandards zu erreichen.
✨Kulturelle Passung betonen
Die Förderung einer Qualitätskultur ist ein zentraler Aspekt der Rolle. Überlege dir, wie du das Konzept "Right First Time" in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast und wie du dies in die neue Position einbringen würdest.