Associate Director, Drug Product Development & Manufacturing

Associate Director, Drug Product Development & Manufacturing

Vollzeit 119700 - 222300 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Initial Therapeutics, Inc.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Entwicklung und Herstellung von RNA-Therapeutika in einem dynamischen Team.
  • Unternehmen: Avidity Biosciences revolutioniert die RNA-Therapie mit innovativen Ansätzen.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Hybrid-Position mit hervorragenden Aufstiegschancen in einem agilen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
  • Qualifikationen: Ph.D. oder MS/BS in pharmazeutischen Wissenschaften mit relevanter Erfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 119700 - 222300 € pro Jahr.

Profoundly Improve People’s lives by Revolutionizing the Delivery of RNA Therapeutics. At Avidity Biosciences, we are passionate about the impact of every employee in realizing our vision of improving people’s lives by delivering a new class of RNA therapeutics. Avidity is revolutionizing the field of RNA with its proprietary AOCs, designed to combine the specificity of monoclonal antibodies with the precision of oligonucleotide therapies to address targets and diseases previously unreachable with existing RNA therapies.

Wir suchen einen Associate Director für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, der erfahren, sachkundig, hochmotiviert und selbstmotiviert ist. Die Person wird mit funktionsübergreifenden Projektteams an bestehenden und neuen Arzneimitteln arbeiten, um robuste Entwicklungsdatenpakete für regulatorische Einreichungen sicherzustellen. Diese Position wird alle Aspekte der nicht-GMP- und GMP-Arzneimittelentwicklung und -herstellung bei externen CMOs leiten. Darüber hinaus sind interne Entwicklungskapazitäten für zukünftiges Wachstum geplant.

Was Sie beitragen werden:

  • Fachliche Expertise und Leitung bei der Arzneimittelentwicklung und klinischen Herstellungsprojekten, einschließlich der Führung funktionsübergreifender Teams.
  • Zusammenarbeit mit CMOs und QA, um eine rechtzeitige Freigabe von Arzneimitteln sicherzustellen.
  • Leitung und Anleitung der täglichen Aktivitäten von Junior-Teammitgliedern, einschließlich der technischen Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten zur Arzneimittelherstellung.
  • Bereitstellung von Unterstützung vor Ort für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln.
  • Bereitstellung von CMC-Unterstützung für regulatorische Einreichungen, einschließlich INDs und NDA/BLAs.
  • Führung von Technologietransferaktivitäten zwischen CMOs und/oder innerhalb von CMOs.
  • Überwachung von direkten Berichten und deren Entwicklung.
  • Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorschriften, einschließlich FDA, EMA, ICH, GCP, GMP und Avidity-Richtlinien.

Was wir suchen:

  • Ph.D. in pharmazeutischen Wissenschaften/Ingenieurwesen oder ähnlichem mit mindestens 5 Jahren relevanter Erfahrung; oder MS/BS in einem verwandten wissenschaftlichen/technischen Bereich mit mindestens 10-15 Jahren Erfahrung.
  • Erfahrung in der GMP-Herstellung von biologischen Arzneimitteln und pharmazeutischen Betriebseinheiten erforderlich.
  • Erfahrung mit aseptischer Abfüllung und Kombination Produkten wie Spritzen oder Kartuschen von Vorteil.
  • Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu bewältigen und sich an wechselnde Prioritäten anzupassen.
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Förderung von Teamarbeit.
  • Reisebereitschaft bis zu 20%.

Was wir Ihnen bieten:

  • Ein wettbewerbsfähiges Gehalt und Sozialleistungen, einschließlich der Möglichkeit eines jährlichen Bonus und einer 401(k) mit Arbeitgeberbeitrag.
  • Umfassendes Wellness-Programm mit medizinischer, zahnärztlicher und augenärztlicher Versorgung sowie vier Wochen Urlaub.

Associate Director, Drug Product Development & Manufacturing Arbeitgeber: Initial Therapeutics, Inc.

Avidity Biosciences ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine integrative und kollaborative Arbeitskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung des Lebens von Patienten leistet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung bietet Avidity nicht nur wettbewerbsfähige Vergütung und umfassende Sozialleistungen, sondern auch die Möglichkeit, an innovativen RNA-Therapeutika zu arbeiten, die das Potenzial haben, die Medizin zu revolutionieren. Die hybride Arbeitsweise in San Diego ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines dynamischen Teams zu sein, das sich leidenschaftlich für seine Mission einsetzt.

Initial Therapeutics, Inc.

Kontaktdaten:

Initial Therapeutics, Inc. Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director, Drug Product Development & Manufacturing erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Ideen und zeig dein Interesse an RNA-Therapeutika.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du die neuesten Entwicklungen in der RNA-Forschung verfolgst. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch leidenschaftlich über die Mission von Avidity bist.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!

Tipp Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit! In einem kollaborativen Umfeld wie bei Avidity ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit unter Beweis stellst. Teile Beispiele aus deiner Vergangenheit, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Drug Product Development & Manufacturing mit Bravour zu bestehen

Fachkenntnisse in der Arzneimittelentwicklung
Erfahrung in der klinischen Herstellung von Arzneimitteln
Kenntnis der cGMP- und FDA/EMA-Richtlinien
Fähigkeit zur Führung von funktionsübergreifenden Teams
Erfahrung mit aseptischer Abfüllung und Lyophilisation
Kenntnis der US-, EU- und ICH-Vorschriften
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen CMOs

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil von Avidity Biosciences zu werden. Wir suchen nach echten Menschen, die unsere Leidenschaft für RNA-Therapeutika teilen!

Mach es konkret!:Verwende spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Wir wollen sehen, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln hast.

Achte auf Details!:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass uns wissen, dass du sorgfältig arbeitest und die Anforderungen an GMP und FDA ernst nimmst!

Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam die Zukunft der RNA-Therapeutika zu gestalten!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Initial Therapeutics, Inc. vorbereitet

Verstehe die Mission von Avidity

Mach dich mit der Vision und den Werten von Avidity Biosciences vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von RNA-Therapeutika verstehst und wie deine Erfahrungen dazu beitragen können, das Leben der Menschen zu verbessern.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast, insbesondere im Bereich der GMP-Herstellung und der aseptischen Abfüllung. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie sie relevant für die Position sind.

Zeige Teamfähigkeit und Führungsqualitäten

Da die Rolle eine Führungsposition beinhaltet, solltest du Beispiele für deine Erfahrungen in der Leitung von cross-funktionalen Teams parat haben. Betone, wie du andere motivierst und unterstützt, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

Frage nach den nächsten Schritten

Am Ende des Interviews ist es wichtig, Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Ziele von Avidity zu erreichen. Das zeigt dein Engagement und deine Neugier.