Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die GCP-Compliance und verbessere kontinuierlich unsere Qualitätsstandards.
- Unternehmen: BioMarin, ein führendes Biotechnologieunternehmen für seltene Krankheiten.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Qualität und Compliance im regulierten Gesundheitswesen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
BioMarin ist ein führendes, globales Biotechnologieunternehmen für seltene Krankheiten, das sich auf die Bereitstellung von Medikamenten für Menschen mit genetisch definierten Erkrankungen konzentriert. Gegründet im Jahr 1997 hat das Unternehmen in San Rafael, Kalifornien, eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Innovation mit mehreren kommerziellen Therapien und einer starken klinischen und präklinischen Pipeline.
Die technischen Betriebs- und Entwicklungsteams verwalten die Produktion unserer Therapien für klinische Studien und kommerzielle Märkte. Diese Ingenieure, Techniker, Wissenschaftler und Unterstützungsfachleute sorgen kontinuierlich für Qualitätssicherung und stellen sicher, dass wir alle regulatorischen Standards erfüllen.
Zusammenfassung: BioMarin ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Bereitstellung von Therapeutika, die bedeutende Fortschritte für Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen seltenen genetischen Erkrankungen bieten. Um diese wichtige Mission zu unterstützen, suchen wir eine Person mit Erfahrung in der klinischen Entwicklung im Bereich Qualität und Compliance. Diese wichtige Rolle wird Teil unserer globalen Qualitätsorganisation und berichtet an den Leiter der R&D-Compliance.
Die Rolle ist verantwortlich für die Etablierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Compliance-Rahmenwerks für Gute Klinische Praxis (GCP), um die Sicherheit der Probanden, die Datenintegrität und die Durchsetzung ethischer Grundsätze über den gesamten klinischen Lebenszyklus hinweg sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten:
- Förderung der Umsetzung der globalen Qualitätsvision, -richtlinien, -prozesse und -entscheidungen
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Identifizierung, Kommunikation und Minderung von Compliance-Risiken
- Kontinuierliche Verbesserung der Partnerschaften mit wichtigen Stakeholdern und Führungskräften als vertrauenswürdiger Berater
- Unterstützung und Durchführung der Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Projekten und -Zielen
- Aktualisierung über Vorschriften und Empfehlung proaktiver Compliance-Änderungen, wenn nötig
- Entwicklung und Verbesserung von GCP-Compliance-Prozessen und Best Practices
- Leitung der Ausführung des globalen GCP-Compliance-Auditprogramms
- Mentoring und Entwicklung des Personals zur Erreichung ihres vollen Potenzials
Erforderliche Fähigkeiten:
- 10+ Jahre Erfahrung in einer regulierten Gesundheitsbranche, einschließlich einer Rolle im Bereich Qualität und Compliance
- Kenntnisse der FDA-, EMA-, PMDA- und globalen PV-Vorschriften sowie der Anwendung von GCP, ICH und GCP-Vorschriften
- Erfahrung in der klinischen Entwicklung im Bereich Qualität und Compliance
- Erfahrung in der Durchführung oder Verwaltung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
- Erfahrung in der Durchführung oder Verwaltung von R&D-Audits und GCP-Auditprogrammen
Bildung: Bachelor-Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen Fachbereich, ein Master-Abschluss ist von Vorteil.
Reise erforderlich: Mögliche Reisen bis zu 10-20% der Zeit.
Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Behinderungsstatus, geschütztem Veteranenstatus oder einer anderen gesetzlich geschützten Eigenschaft berücksichtigt.
Director, GCP Compliance Lead Arbeitgeber: Initial Therapeutics, Inc.
BioMarin ist ein führendes, globales Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Menschen mit genetisch definierten Erkrankungen konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Innovation und einer unterstützenden Teamkultur bietet BioMarin seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, sondern auch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten. Die flexible Arbeitsweise, die Möglichkeit zur Remote-Arbeit und die engagierte Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld machen BioMarin zu einem hervorragenden Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich Qualität und Compliance.
Kontaktdaten:
Initial Therapeutics, Inc. Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, GCP Compliance Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen und wie sie mit der Mission von BioMarin übereinstimmen. Lass uns gemeinsam an deiner Präsentation arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und Engagement. Wir sind hier, um dir bei jedem Schritt des Prozesses zu helfen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, GCP Compliance Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Erzähle deine Geschichte!:Nutze das Anschreiben, um deine Erfahrungen und Erfolge zu teilen. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was dich motiviert, bei BioMarin zu arbeiten.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Initial Therapeutics, Inc. vorbereitet
✨Verstehe die GCP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Clinical Practice (GCP) Vorgaben vertraut, da diese für die Rolle als GCP Compliance Lead entscheidend sind. Lies aktuelle Richtlinien und überlege dir, wie du diese in der Praxis umsetzen würdest.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und Compliance zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen, um deine Expertise zu untermauern.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern beleuchten.
✨Frage nach Herausforderungen
Stelle Fragen zu den aktuellen Herausforderungen, denen sich das Unternehmen gegenübersieht, insbesondere im Bereich Compliance. Das zeigt dein Interesse und deine proaktive Denkweise, was in dieser Position sehr geschätzt wird.
