Director of Clinical Operations (Neuroscience)

Arvinas ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten widmet, die an belastenden und lebensbedrohlichen Krankheiten leiden, durch die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien, die krankheitsverursachende Proteine abbauen. Arvinas nutzt seine proprietäre PROTACDiscovery Engine-Plattform, um proteolytisch zielgerichtete Chimären oder PROTAC-gezielte Proteinabbauer zu entwickeln, die darauf ausgelegt sind, das natürliche Proteinentfernungssystem des Körpers zu nutzen, um krankheitsverursachende Proteine selektiv und effizient abzubauen und zu entfernen.

Zusätzlich zu seiner robusten präklinischen Pipeline von PROTAC-Proteinabbauern gegen validierte und „undruggable“ Ziele hat das Unternehmen drei klinische Programme in der Erprobung: ARV-102 zur Behandlung von Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen, ARV-393 zur Behandlung von Patienten mit rezidivierenden/refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen und potenziell anderen Lymphomen sowie ARV-806, ein KRAS G12D PROTAC zur Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren mit KRAS G12D-Mutationen.

Wir suchen einen erfahrenen Director of Clinical Operations mit tiefgreifender Expertise in der Arzneimittelentwicklung im Bereich Neurowissenschaften, um die globale Durchführung von frühen und mittleren klinischen Studien zu leiten. Diese Rolle konzentriert sich auf Phase I/II-Studien (einschließlich Phase 1b) bei neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich Parkinson-Krankheit (PD), atypischem Parkinsonismus (z. B. PSP), SBMA und verwandten Indikationen. Dies ist eine kritische Führungsrolle für einen praktischen Experten im Bereich klinische Operationen mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der Planung, Operationalisierung und Durchführung komplexer Neurowissenschaftsstudien.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung der klinischen Operationen für globale frühe Phase-Neurowissenschaftsversuche, Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen, Budgets, Qualität und Rekrutierungszielen.
• Bereitstellung strategischer und technischer Führung in der Planung und Durchführung komplexer Neurowissenschaftsstudien.
• Übersetzung der klinischen Entwicklungsstrategie in operative Pläne.
• Aufbau, Leitung und Entwicklung eines leistungsstarken Teams für klinische Operationen.
• Überwachung der Auswahl, Vertragsgestaltung und Verwaltung von Anbietern.
• Proaktive Identifizierung und Minderung operativer Risiken.
• Zusammenarbeit mit wichtigen Meinungsführern (KOLs) und Prüfern zur Information über das Studiendesign.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.

Qualifikationen:

• 12+ Jahre Erfahrung in klinischen Operationen mit bedeutender praktischer Führung von frühen klinischen Studien.
• Tiefgreifende Expertise in klinischen Studien im Bereich Neurowissenschaften.
• Nachgewiesene Erfolge in der Überwachung von CROs und dem Management von Anbietern.
• 5+ Jahre Erfahrung im Management von Mitarbeitern.
• Starkes Verständnis von GCP, ICH-Richtlinien und globalen regulatorischen Anforderungen.

Bevorzugte Erfahrungen:

• Erfahrung in der Parkinson-Krankheit, PSP, SBMA, ALS oder verwandten neurodegenerativen Erkrankungen.
• Erfahrung mit seltenen Krankheitsstudien.
• Kenntnisse über dezentrale Studienelemente und digitale Gesundheitstechnologien.

Bildung:

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich erforderlich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.

Arvinas bietet ein wettbewerbsfähiges Paket aus Grund- und Anreizvergütung sowie ein umfassendes Leistungsprogramm, das die Gesundheit, das Wohlbefinden und die finanzielle Sicherheit unserer Mitarbeiter und ihrer Familien unterstützt.