Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiten der operativen Strategie und Planung für klinische Studien, einschließlich Budgetmanagement und Teamführung.
- Unternehmen: Takeda ist ein globales Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Forschung mit Sitz in Massachusetts.
- Vorteile: Reisevergütung und flexible Arbeitszeiten sind Teil des Angebots.
- Weitere Informationen: Die Position ist remote, erfordert jedoch gelegentliche Reisen von 5-20%.
- Warum dieser Job: Führen Sie innovative klinische Studien in einem dynamischen Umfeld mit internationalem Einfluss.
- Qualifikationen: Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon 4 Jahre im klinischen Studienmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Die Rolle des Lead Clinical Study Manager basiert remote und berichtet an das Team der klinischen Betriebsleitung. Verantwortlich für die operative Strategie und Planung sowie die Überwachung der Durchführung klinischer Studien für ein zugewiesenes klinisches Programm, das die klinische Strategie unterstützt, die im klinischen Entwicklungsplan definiert ist. In enger Zusammenarbeit mit den Clinical Operations Program Leads.
Verantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für die Planung und operative Strategie sowie die Durchführung der zugewiesenen klinischen Studien.
- Bereitstellung von Fachwissen und operativem Input in Protokollsynopsen, endgültige Protokolle und andere studienbezogene Dokumente.
- Herausforderung des Studienteams, um die betriebliche Machbarkeit sicherzustellen, einschließlich der Belastung von Patienten und Standorten.
- Validierung des Budgets und Sicherstellung, dass Auswirkungen angemessen berücksichtigt werden.
- Teilnahme am Auswahlprozess für Länder und Standorte mit dem Fokus auf Bereitstellung von Ländereinblicken, Unternehmensausrichtung und therapeutischem Fachwissen.
- Überwachung der Einhaltung von Zeitplänen, um sicherzustellen, dass diese den Anforderungen des klinischen Entwicklungsplans entsprechen.
- Sicherstellen, dass neue Teammitglieder und Anbieter angemessen eingearbeitet werden.
- Führung der Entwicklung der operativen Strategie während der frühen Zusammenarbeit mit strategischen Partnern und/oder anderen CROs.
- Bereitstellung von Aufsicht, Unterstützung und Anleitung für strategische Partner/CROs, um sicherzustellen, dass Studienprobleme schnell angegangen und gelöst werden.
- Verantwortlich für die Budgetplanung und -verwaltung der Studie und verantwortlich für externe Ausgaben im Zusammenhang mit der Durchführung der Studie.
- Überwachung der Auswahl von strategischen Partnern/CROs/Anbietern, Budget- und Vertragsverhandlungen sowie ordnungsgemäße Überwachung der Leistung aller Aktivitäten.
- Überprüfung und Genehmigung wichtiger Überwachungsdokumente/-pläne und regelmäßige Überprüfung der Ergebnisse.
- Dokumentierte Überprüfung und Überwachung von Problemen, Risiken und Entscheidungen auf Studienebene.
- Sicherstellen, dass Studien jederzeit „inspektionsbereit“ sind; kann an regulatorischen Inspektionen teilnehmen.
- Vertretung der Rolle des Lead Clinical Study Manager in funktionalen Initiativen oder Arbeitsgruppen.
- Unterstützung bei der Einarbeitung und Mentoring neuer oder juniorer CSMs.
Qualifikationen:
- Erforderlich: 6+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und/oder klinischen Forschungsorganisation, einschließlich 4+ Jahre klinisches Studienmanagement/-aufsicht.
- Erforderlich: Kenntnisse der globalen regulatorischen und Compliance-Anforderungen für klinische Forschung.
- Erforderlich: Nachgewiesene Exzellenz im Projekt-/Programmmanagement und in der Matrixführung.
- Erforderlich: Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
- Erforderlich: Ausgezeichnete Teamarbeit, organisatorische, zwischenmenschliche und Problemlösungsfähigkeiten.
- Erforderlich: Fließendes Geschäft Englisch (mündlich und schriftlich).
Bildung:
- BS/BA erforderlich, vorzugsweise in einem gesundheitsbezogenen, lebenswissenschaftlichen Bereich oder technologiebezogenen Bereichen.
- Zusätzliche Anforderungen: Reiseanforderungen: Erfordert etwa 5-20 % Reisen, einschließlich Übernachtungen und internationaler Reisen zu anderen Takeda-Standorten.
Lead Clinical Study Manager Arbeitgeber: Initial Therapeutics, Inc.
Takeda bietet eine spannende Möglichkeit, an der Spitze der biopharmazeutischen Innovation zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen und einer internationalen Ausrichtung können Mitarbeiter ihre Karriere in einem unterstützenden Umfeld vorantreiben. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Massachusetts und legt großen Wert auf Teamarbeit und exzellente Kommunikation.
Kontaktdaten:
Initial Therapeutics, Inc. Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Lead Clinical Study Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Initial Therapeutics, Inc.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Initial Therapeutics, Inc. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Lead Clinical Study Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Initial Therapeutics, Inc. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Initial Therapeutics, Inc. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Initial Therapeutics, Inc. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Initial Therapeutics, Inc.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
