Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Herstellung klinischer Prüfpräparate und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: AbbVie, ein internationales Unternehmen mit über 48.000 Mitarbeitern.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsmodelle und umfassende Gesundheitsprogramme.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Team mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Gesundheitsversorgung von morgen und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder vergleichbar, mindestens 5 Jahre Erfahrung in der aseptischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72800 - 100000 € pro Jahr.
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
In dieser verantwortungsvollen Leitungsrolle übernimmst du die stellvertretende Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung. Du trägst die operative Verantwortung für die GMP-gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien. Wenn du Expertise in aseptischer Herstellung mitbringst, Freude an Teamführung hast und in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten Umfeld wirken möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.
Responsibilities- Ausübung der Funktion als stellvertretende Leitung der Herstellung gem AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie weiteren relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben
- Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung
- Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
- Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
- Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Festlegen korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA)
- Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
- Verantwortlich für die Aseptischen Prozesssimulationen und die Kontaminationskontrolle
- Aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung behördlicher Inspektionen und Audits
- Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Inbetriebnahme neuer Anlagen
- Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
- Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeitenden
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft
- Fundierte Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
- Business-Englisch in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse
- Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Hohe Flexibilität und Bereitschaft, sich auf wechselnde Anforderungen in Entwicklungsprojekten einzustellen
- Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
- Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams
- Ein diverses Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
- Eine offene Unternehmenskultur
- Eine attraktive Vergütung
- Ein intensives Onboarding inkl. einem Mentor *in
- Flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
- Betriebliche Sozialleistungen
- Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
- Hochkarätige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein starkes, internationales Netzwerk
Leitung der Herstellung klinischer Prfprparate Parenteralia (all genders) (Vollzeit, unbefristet) Arbeitgeber: Initial Therapeutics, Inc.
Takeda ist ein patientenorientiertes Unternehmen, das seine Mitarbeiter inspiriert und unterstützt, um ihre Karriere voranzutreiben. In der Rolle des Regional Business Directors haben Sie die Möglichkeit, ein engagiertes Team zu führen und bedeutende Beziehungen zu medizinischen Fachkräften aufzubauen. Mit einem positiven Arbeitsumfeld, umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und attraktiven Vorteilen wie einem 401(k)-Plan mit Unternehmensbeitrag und großzügigen Urlaubsregelungen ist Takeda ein hervorragender Arbeitgeber in der Region der Großen Seen.
Kontaktdaten:
Initial Therapeutics, Inc. Recruiting-Team
