Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite statistische Analysen für klinische Studien und entwickle innovative Strategien.
- Unternehmen: Jazz Pharmaceuticals, ein globales Biopharmaunternehmen mit Fokus auf Patientenversorgung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte lebensverändernde Medikamente und arbeite an bahnbrechenden Forschungsprojekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Statistik und klinischen Studien, Kenntnisse in SAS und R.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 132000 - 198000 € pro Jahr.
Jazz Pharmaceuticals ist ein globales Biopharmaunternehmen, dessen Ziel es ist, das Leben von Patienten und ihren Familien zu transformieren. Wir sind bestrebt, lebensverändernde Medikamente für Menschen mit schweren Krankheiten zu entwickeln – oft mit begrenzten oder keinen therapeutischen Optionen. Wir haben ein vielfältiges Portfolio an vermarkteten Medikamenten, einschließlich führender Therapien für Schlafstörungen und Epilepsie sowie ein wachsendes Portfolio an Krebsbehandlungen.
Der Principal Statistician, Biostatistics wird als leitender Statistiker die Gestaltung und Berichterstattung von klinischen Studien der Phasen I bis IV unterstützen und regulatorische Einreichungen unter der Aufsicht eines erfahreneren Statistikers unterstützen. Diese Rolle ist verantwortlich für die statistischen Aspekte des Studiendesigns, der Studienanalyse und -validierung sowie der Studiendokumentation. Der Principal Statistician wird rechtzeitig und wissenschaftlich fundierte statistische Expertise für klinische Studien bereitstellen und statistische Strategien, Designs und Analysen für klinische Studien entwickeln und umsetzen.
Diese Position wird eng mit der klinischen Entwicklung, Pharmakologie, Pharmakovigilanz, klinischer Arzneimittelversorgung, Projektmanagement, regulatorischen Angelegenheiten, medizinischem Schreiben, klinischem Datenmanagement und klinischen Operationen zusammenarbeiten. Der Principal Statistician wird die Arbeiten von externen Anbietern für Statistik und Programmierung überwachen.
Wesentliche Funktionen:- Teilnahme an Abteilungs- und bereichsübergreifenden Meetings zur Optimierung von Studiendesigns, Endpunkten und Analyse-Strategien.
- Zusammenarbeit mit Mitgliedern der Studienteams zur Einhaltung von Studien- und wiederkehrenden Berichtsterminen.
- Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Studienprotokollen.
- Überprüfung und Bereitstellung von Input zu studienspezifischen Datenerfassungssystemen und Teilnahme an deren Validierung.
- Entwicklung statistischer Programme zur Simulation der Betriebseigenschaften des Studiendesigns, Durchführung von Analysen, Vorbereitung von Datenanzeigen, Überprüfung der Datenakkuratheit und Validität der durchgeführten Analysen.
- Verfassen von statistischen Analyseplänen, Durchführung von Datenanalysen und -validierungen sowie Interpretation der Analysen.
- Unterstützung des Projektleiters für Statistiken.
- Vorbereitung auf und Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbehörden.
- Beantwortung statistischer Fragen von Regulierungsbehörden.
- Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus der statistischen Programmierung.
- Überwachung der Richtlinien und Standards von CROs, um die Pünktlichkeit und Qualität der Ergebnisse sicherzustellen.
- Überprüfung und Validierung der Ergebnisse von CROs.
- Sonstige Aufgaben, die vom Vorgesetzten zugewiesen werden.
- Zusammenarbeit als statistischer Fachexperte mit medizinischen Schreibern bei der Erstellung klinischer Berichte, integrierter Zusammenfassungen und anderer Dokumente.
- Aktualisierung über neue Entwicklungen in der Statistik, Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Richtlinien durch Literaturrecherche, Konferenzbesuche und andere berufliche Entwicklungsaktivitäten.
- Kenntnisse im Design und in der Analyse klinischer Studien, einschließlich Erfahrung mit komplexen statistischen Methoden und Modellen, statistischen Prinzipien und Methoden sowie Prinzipien der statistischen Inferenz.
- Erfahrung in der Anwendung von SAS und R; Kenntnisse anderer statistischer Anwendungen und Programmiersprachen sind von Vorteil.
- Kenntnis der geltenden regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, z.B. ICH-Richtlinien.
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen, flexiblen, teamorientierten Umfeld zu arbeiten.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (schriftlich und mündlich).
- Starke Detailgenauigkeit mit dem Ziel, Studien zu einem qualitativ hochwertigen Abschluss zu bringen.
- Flexibel, positiv, kreativer Denker, gute Kommunikation.
- Fähigkeit, ohne enge Aufsicht mit effektivem Zeitmanagement zu arbeiten.
- MS oder MPH in Statistik, Mathematik oder einem verwandten Fachgebiet mit statistischem Fokus und mehr als 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- PhD in Statistik, Mathematik oder einem verwandten Fachgebiet mit statistischem Fokus und weniger als 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- Kenntnis der Vorschriften zur Arzneimittelentwicklung, die für die statistische Analyse relevant sind.
- Kenntnisse über bayesianische und adaptive Designs sind von Vorteil.
- Fortgeschrittene SAS- und R-Programmierkenntnisse, Verständnis der CDISC-Modelle und -Standards.
- Ausgezeichnete Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten, nachgewiesene Führungsfähigkeiten und hervorragende zwischenmenschliche Fähigkeiten.
Principal Statistician, Biostatistics Arbeitgeber: Initial Therapeutics, Inc.
Jazz Pharmaceuticals ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine patientenorientierte und wissenschaftlich fundierte Unternehmenskultur auszeichnet. Mit einem engagierten Team in Dublin, Irland, bietet das Unternehmen nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld, das Innovation und Zusammenarbeit fördert. Hier haben Mitarbeiter die Chance, an bahnbrechenden Therapien zu arbeiten und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
Kontaktdaten:
Initial Therapeutics, Inc. Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Principal Statistician, Biostatistics erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei Jazz Pharmaceuticals sind. Oft erfährt man über offene Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die für die Rolle eines Principal Statisticians relevant sind. Zeige, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch gut im Team arbeiten kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass jemand dich anspricht – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Bleib auf dem Laufenden über aktuelle Entwicklungen in der Biostatistik und klinischen Studien. Das zeigt dein Engagement und deine Leidenschaft für das Fachgebiet, was bei Vorstellungsgesprächen einen großen Eindruck hinterlassen kann.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Statistician, Biostatistics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die Mission von Jazz Pharmaceuticals genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und zu unserer Kultur passt.
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und klar bist. Verwende Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst – das macht deine Bewerbung für uns viel überzeugender!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung keine Rechtschreib- oder Grammatikfehler enthält. Ein sauberer und professioneller Auftritt ist wichtig, um uns zu zeigen, dass du sorgfältig arbeitest und auf Details achtest.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Initial Therapeutics, Inc. vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Mission von Jazz Pharmaceuticals vertraut und verstehe, wie die Rolle des Principal Statistician in die Gesamtstrategie des Unternehmens passt. Informiere dich über aktuelle Entwicklungen in der Biostatistik und den spezifischen Therapien, die sie anbieten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der statistischen Analyse und im Design klinischer Studien demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Teamdynamik und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe statistische Konzepte einfach und klar zu erklären, um zu zeigen, dass du auch in interdisziplinären Teams effektiv arbeiten kannst.
