Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Angelegenheiten für biopharmazeutische Produkte weltweit.
- Unternehmen: Jazz Pharmaceuticals, ein innovatives Unternehmen im Bereich Biopharma.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Urlaubsregelungen und Karriereentwicklung.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Patienten mit bahnbrechenden Therapien und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 140000 - 210000 € pro Jahr.
Jazz Pharmaceuticals ist ein globales Biopharmaunternehmen, dessen Ziel es ist, das Leben von Patienten und ihren Familien zu transformieren. Wir sind bestrebt, lebensverändernde Medikamente für Menschen mit schweren Krankheiten zu entwickeln – oft mit begrenzten oder keinen therapeutischen Optionen. Wir haben ein vielfältiges Portfolio an vermarkteten Medikamenten, einschließlich führender Therapien für Schlafstörungen und Epilepsie sowie ein wachsendes Portfolio an Krebsbehandlungen.
Der Senior Manager, Regulatory Affairs Global CMC ist verantwortlich für die Verwaltung der Registrierung und der CMC-regulatorischen Unterstützung für kommerzielle und/oder Entwicklungsprojekte weltweit für biologische Produkte.
Wesentliche Funktionen:- Vorbereitung und Überprüfung der Module 2 und 3 der CTD-Abschnitte regulatorischer Einreichungen (INDs, IMPDs, CTAs, MAAs, NDAs, BLAs, Besprechungsanfragen und Briefing-Dokumente) für biologische Produkte.
- Aktive Teilnahme als Mitglied eines multidisziplinären Teams zur Festlegung von regulatorischen CMC-Strategien für kommerzielle Produkte und Entwicklungsprogramme.
- Durchführung von Risikoanalysen und Kommunikation potenzieller Risiken an das Team.
- Koordination der Vorbereitung und fristgerechten Einreichung von Antworten an Regulierungsbehörden.
- Überwachung der Zeitpläne, um sicherzustellen, dass Genehmigungen rechtzeitig erteilt werden.
- Vertretung des regulatorischen CMC bei Besprechungen mit Geschäftspartnern und Regulierungsbehörden.
- Sicherstellung der fortlaufenden regulatorischen Compliance der Produkte.
- Wartung aktueller regulatorischer Produktinformationen zur Unterstützung der Produktfreigabe.
- Identifizierung und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten für das GRA-CMC-Team.
- Nachgewiesenes Verständnis und strategische Anwendung von Vorschriften und Richtlinien für den Lebenszyklus von Arzneimitteln, vorzugsweise für biologische Produkte.
- Solides Wissen über CMC-Regulierungen und die Fähigkeit, klare, gut begründete Positionen zu formulieren.
- Erfahrung mit elektronischen Common Technical Document CMC-regulatorischen Dokumenten.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, sowohl individuell als auch im Team zu arbeiten.
- BSc/BA mit regulatorischer CMC- oder verwandter Erfahrung.
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Jazz Pharmaceuticals ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, nationale Herkunft, Behinderungsstatus, geschützten Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale berücksichtigt.
Senior Manager, Global Regulatory Affairs, CMC Arbeitgeber: Initial Therapeutics, Inc.
Jazz Pharmaceuticals ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine patientenorientierte und wissenschaftlich fundierte Unternehmenskultur auszeichnet. Mit einem engagierten Team in Dublin und weltweit bietet das Unternehmen nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld, das Innovation und Zusammenarbeit fördert. Die Mitarbeiter profitieren von einer positiven Arbeitsatmosphäre, die Kreativität und kontinuierliche Verbesserung unterstützt, während sie an der Entwicklung lebensverändernder Medikamente für Patienten mit ernsthaften Erkrankungen mitwirken.
Kontaktdaten:
Initial Therapeutics, Inc. Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager, Global Regulatory Affairs, CMC erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Initial Therapeutics, Inc.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Initial Therapeutics, Inc. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager, Global Regulatory Affairs, CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Initial Therapeutics, Inc. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Initial Therapeutics, Inc. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Initial Therapeutics, Inc. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Initial Therapeutics, Inc.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
