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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege SOPs, führe Audits durch und arbeite an Produktregistrierungen.
- Arbeitgeber: inno-train Diagnostik ist ein innovativer Anbieter medizinischer Diagnostik mit internationalem Fokus.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeit, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und individuelle Talentförderung.
- Warum dieser Job: Spannende Herausforderungen in einem dynamischen Team mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement und Erfahrung mit In-vitro-Diagnostika.
- Andere Informationen: Arbeiten in einem wachsenden Unternehmen mit angenehmem Arbeitsklima.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Die inno-train Diagnostik GmbH ist ein Produzent medizinischer Diagnostik mit rund 50 Mitarbeitern und Hauptsitz in Kronberg im Taunus, nahe der Mainmetropole Frankfurt sowie einer Vertriebsniederlassung in den USA. Wir sind ein international agierender Anbieter transfusionsmedizinischer Diagnostik mit Schwerpunkt auf molekularbiologischen Analysen im Bereich HLA, Blutgruppen und Humangenetik, sowie der Laborautomation. Als Produzent von in-vitro-Diagnostika ist die inno-train DIN EN ISO 13485 zertifiziert und unsere Produkte unterliegen der Europäischen Richtlinie IVDD 98/79/EG bzw. der Europäischen IVDR Verordnung 2017/746. Bedingt durch den weltweiten Vertrieb unserer Produkte als In vitro Diagnostika sind wir ebenfalls verpflichtet, auch regulatorische Anforderungen außerhalb Europas zu erfüllen und Zulassungen z.B. auch auf Grundlage von amerikanischen FDA Vorgaben durchzuführen.
Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von SOPs
- Erstellung und Pflege von Technical Files für die IVDR
- Organisation, Mitarbeit und Durchführung von internen, externen (TÜV) und Lieferanten-Audits
- Produktregistrierungen im Ausland
- Erfüllung der Anforderungen, die seitens ISO und IVDR an die inno-train gestellt werden
Qualifikation:
- Abgeschlossene Ausbildung/ Fortbildung im Qualitätsmanagement
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinische Berufsausbildung
- Erfahrung mit der CE Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika oder Medizinprodukten
- Auditerfahrung (DIN EN ISO 13458)
- FDA Erfahrung (21 CFR 820)
- Sicheres Englisch (in Wort und Schrift)
- Eigenständiges Arbeiten
- Molekularbiologische Grundkenntnisse
Benefits:
- Eine Vollzeitbeschäftigung in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis
- Attraktive Konditionen, z.B. 30 Tage Urlaub bei Vollzeitbeschäftigung, Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zum EGYM Wellpass
- Flexible Arbeitszeit
- Spannende Herausforderungen in einem vielseitigen Aufgabengebiet
- Individuelle Förderung Ihrer Talente, Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
- Abwechslungsreiche, anspruchsvolle Tätigkeiten in einem wachsenden Unternehmen
- Ein angenehmes Arbeitsklima in einem dynamischen und motivierten Team
Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement Arbeitgeber: inno-train Diagnostik GmbH
Kontaktperson:
inno-train Diagnostik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika, insbesondere die IVDR und FDA-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du diese Vorschriften verstehst und wie sie die Qualitätssicherung beeinflussen.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten im Bereich Qualitätsmanagement und Medizinprodukte. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern. Dies kann dir helfen, wertvolle Einblicke in die Branche zu gewinnen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Auditerfahrung vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Tätigkeit, die deine Fähigkeiten im Umgang mit internen und externen Audits demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für molekularbiologische Analysen und deren Bedeutung in der Diagnostik. Diskutiere aktuelle Trends und Entwicklungen in diesem Bereich, um dein Interesse und Engagement zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die inno-train Diagnostik GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klarer darzustellen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Qualitätsmanagement hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in der CE-Kennzeichnung und Auditerfahrung.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten zur Erfüllung der Anforderungen beitragen können. Gehe auf spezifische Aufgaben ein, die in der Stellenbeschreibung genannt werden.
Korrekturlesen: Lass deine Bewerbungsunterlagen von jemandem Korrektur lesen, um sicherzustellen, dass sie fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Englisch sowohl in Wort als auch Schrift korrekt ist, da dies für die Position wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei inno-train Diagnostik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Qualitätsmanagements vertraut, insbesondere mit den Normen ISO 13485 und IVDR. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und deine Auditerfahrung belegen. Dies könnte die Erstellung von SOPs oder die Durchführung von Audits umfassen.
✨Sprich über regulatorische Kenntnisse
Da die inno-train Diagnostik GmbH auch internationale regulatorische Anforderungen erfüllt, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über die CE-Kennzeichnung und FDA-Vorgaben (21 CFR 820) hervorhebst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten.
✨Zeige Teamfähigkeit und Eigenständigkeit
Das Unternehmen sucht nach jemandem, der sowohl eigenständig arbeiten kann als auch gut im Team funktioniert. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und gleichzeitig eigenverantwortlich Aufgaben übernommen hast.
