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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite nationale und internationale Zulassungen für innovative Medizintechnikprodukte.
- Arbeitgeber: inomed ist ein internationales Unternehmen, das sich auf Neuromonitoring und Neurochirurgie spezialisiert.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und subventionierte Mahlzeiten warten auf dich!
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams mit flachen Hierarchien und einer offenen Unternehmenskultur.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Regulatory Affairs oder Medizintechnik; Erfahrung in Zulassungen von Vorteil.
- Andere Informationen: Wir fördern Talente durch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und bieten zahlreiche Corporate Benefits.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patientinnen und Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik.
Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten geschaffen.Um unsere Anwendungen auf die Anforderungen eines dynamischen Marktes und des medizinischen Alltags gezielt optimieren zu können, arbeiten unsere inomed Fachkräfte eng mit Anwenderinnen und Anwendern aus Klinik, Praxis und Forschung zusammen.
Als Teammitglied im Bereich Regulatory Affairs arbeiten Sie mit Fokus auf Betreuung und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungen unserer Medizinprodukte. Sie erarbeiten zusammen mit den verantwortlichen Bereichen strategische Ausrichtungen respektive Marktstrategien. Es erwarten sie folgende spannenden Aufgaben :
Was Sie erwartet :
- Durchführung und Unterstützung bei nationalen / internationalen Neu- und Wiederholungszulassungen
- Ausarbeitung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit den Bereichen Produktmanagement, Entwicklung und Vertrieb
- Mitwirkung bei der Erstellung von länderspezifischen Zulassungsunterlagen
- Recherche der regulatorischen Anforderungen und Umsetzung im Unternehmen
- Selbständige Kommunikation mit den jeweiligen Landesbehörden, Händlern und Dienstleistungspartnern
- Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten als Spezialist für Zulassungsfragen
- Unterstützung bei der Betreuung, Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485, 21 CFR 820, MDSAP, MDR (2017 / 745), Taiwan, Südkorea und ggf. weitere Länder
Was Sie mitbringen :
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einer gleichwertigen Qualifikation in einem naturwissenschaftlichen Bereich
- Berufserfahrung im Bereich nationaler / internationaler Zulassungen in der Medizintechnik von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der wesentlichen anzuwendenden Normen und Regularien aller MDSAP Mitgliedsstaaten sowie der europäischen Verordnung 2017 / 745 (MDR)
- Gute Kenntnisse in einem oder mehreren Bereichen : Medizin, Elektronik, Mechanik und Materialwissenschaften
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office und ERP-Kenntnisse, idealerweise Microsoft Dynamics 365 BC (NAV)
- Hohe Zuverlässigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
- Selbständiges Arbeiten nach Vorgabe und sicheres Auftreten
Was wir Ihnen bieten :
- Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem stark wachsenden Medizintechnikunternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus der ganzen Welt
- Wir bezuschussen Ihre betriebliche Altersvorsorge
- Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
- Wir fördern Talente durch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Wir subventionieren Ihr tägliches Frühstück oder Mittagessen in unserem Betriebsrestaurant
- Sie erhaltenbei uns neben der attraktiven Vergütung die Möglichkeit auf eine Vielzahl an weiteren Benefits wie Hansefit, Jobrad, Corporate Benefits und vielem mehr.
- Sie arbeitenin einem modernen Firmensitz mit hochwertiger technischer Ausstattung
- Sie werden Teil eines Teams mit flachen Hierarchien und einer unternehmensweiten Duz-Kultur
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Mwd • Emmendingen, Baden-Württemberg, DE
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m / w / d) in der Medizintechnik Arbeitgeber: inomed Medizintechnik GmbH
Kontaktperson:
inomed Medizintechnik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m / w / d) in der Medizintechnik
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei inomed geben.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik sowie über spezifische regulatorische Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du über das nötige Fachwissen verfügst und die Branche gut verstehst.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Zulassungsstrategien und regulatorischen Herausforderungen vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Medizintechnik und die Mission von inomed. Erkläre, warum du gerade in diesem Unternehmen arbeiten möchtest und wie du zur Verbesserung der Patientensicherheit beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m / w / d) in der Medizintechnik
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die inomed Medizintechnik GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und den Markt, in dem sie tätig sind, zu erfahren.
Anschreiben erstellen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Regulatory Affairs Manager und deine relevanten Erfahrungen im Bereich Medizintechnik hervorhebt. Gehe auf spezifische Anforderungen aus der Stellenbeschreibung ein.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf alle relevanten Qualifikationen und Erfahrungen enthält, die für die Rolle wichtig sind. Betone insbesondere deine Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und deine Berufserfahrung im Bereich Zulassungen.
Dokumente überprüfen: Überprüfe alle erforderlichen Dokumente, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass alles vollständig ist und keine Fehler enthält, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei inomed Medizintechnik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten Normen und Regularien, insbesondere die europäische Verordnung 2017/745 (MDR) und die MDSAP-Anforderungen. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest, insbesondere im Bereich der Zulassungen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Landesbehörden und anderen Partnern ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du im Interview deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
✨Hebe deine Teamfähigkeit hervor
Inomed legt Wert auf Zusammenarbeit. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen, insbesondere in interdisziplinären Projekten.
