Qualification Specialist

Qualification Specialist

Freiburg Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Führe Qualifikationsaktivitäten für Produktions- und Laborgeräte durch.
  • Arbeitgeber: Inova, ein führendes Beratungs- und Ingenieurbüro in der Schweiz.
  • Mitarbeitervorteile: Vielfältige Projekte, dynamisches Team und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Fließend Französisch erforderlich, gute Englischkenntnisse von Vorteil.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und sorge für höchste Qualitätsstandards.
  • Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurabschluss und mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebungen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Inova ist ein Schweizer Beratungs- und Ingenieurbüro, das sich auf die Unterstützung der Lebenswissenschaftsindustrien durch hochwertige Expertise in Qualität, Compliance und digitaler Transformation spezialisiert hat. Wir helfen unseren Kunden, robuste, zukunftssichere Qualitätssysteme aufzubauen, von der Ausführung am Shopfloor bis hin zur Unternehmensführung.

Wir suchen einen Qualification Specialist mit einem starken Generalisten-Hintergrund zur Unterstützung der Produktionsabläufe für einen führenden Pharma-Kunden im Raum Basel. Diese Rolle konzentriert sich auf die Qualifizierung von Geräten und Versorgungsanlagen in einer Vielzahl von Systemen, einschließlich Labor- und Produktionsumgebungen (Biotech, Pharma und Chemie). Ein wesentlicher Teil der Aktivitäten umfasst die regelmäßige Qualifizierung von Versorgungsanlagen, um die Einhaltung, Leistung und Zuverlässigkeit im Laufe der Zeit sicherzustellen. Die Position erfordert Autonomie, organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Qualifizierungsstrategien zu definieren und zu leiten, während sie mit funktionsübergreifenden Teams in einer GMP-regulierten Umgebung zusammenarbeitet.

Hauptverantwortlichkeiten

  • Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ) für Produktions- und Laborgeräte
  • Leitung der Erst- und Wiederqualifizierung von Geräten in Biotech-, Pharma- und Chemieumgebungen
  • Durchführung und Verwaltung der regelmäßigen Qualifizierung von Versorgungsanlagen (z.B. HVAC-Systeme, Gasnetze)
  • Beitrag zu und Definition von Qualifizierungsstrategien, die mit den Standort- und regulatorischen Anforderungen übereinstimmen
  • Unterstützung der Qualifizierung von SIP-Zyklen, wo anwendbar
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation in Übereinstimmung mit GMP-Standards
  • Koordination mit Fertigung, Engineering, QA und anderen Stakeholdern
  • Planung, Organisation und eigenständige Verwaltung von Qualifizierungsaktivitäten
  • Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen innerhalb der Qualifizierungsprozesse
  • Sicherstellung der Übereinstimmung mit der Unternehmenskultur, den Werten und den Standards der operativen Exzellenz des Kunden

Profilanforderungen

  • Ingenieurabschluss oder gleichwertiger wissenschaftlicher Hintergrund
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung in GMP-Umgebungen
  • Starke praktische Erfahrung mit der Durchführung von IQ, OQ und PQ
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Qualifizierung von Produktions- und Laborgeräten
  • Generalistendenken mit der Fähigkeit, vielfältige Systeme und Umgebungen zu handhaben
  • Erfahrung mit der Qualifizierung von SIP-Zyklen ist von Vorteil
  • Erfahrung in der regelmäßigen Qualifizierung von Versorgungsanlagen (HVAC, Gassysteme) wird stark bevorzugt
  • Fähigkeit, Qualifizierungsstrategien zu definieren und zu leiten
  • Autonom, gut organisiert und proaktiv
  • Fließend in Französisch (obligatorisch) mit gutem Verständnis von Englisch
  • Bereitschaft, vor Ort im Großraum Fribourg zu arbeiten (100%-Stelle)

Warum Inova beitreten?

  • Arbeiten an vielfältigen Qualifizierungsprojekten über mehrere Technologien und Umgebungen hinweg
  • Eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung von Compliance und operativer Exzellenz in der Produktion spielen
  • Beitrag zu hochwirksamen Projekten in einer GMP-regulierten Umgebung

Inova ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir begrüßen unterschiedliche Perspektiven und setzen uns für die Förderung eines integrativen Arbeitsplatzes ein.

Qualification Specialist Arbeitgeber: Inova Consulting

Inova ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an vielfältigen Qualifizierungsprojekten in einem dynamischen und kollaborativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Compliance und operativer Exzellenz in der pharmazeutischen Industrie, fördert Inova eine inklusive Unternehmenskultur und bietet zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten für seine Mitarbeiter. Die Lage im Raum Fribourg, einem führenden Zentrum für Lebenswissenschaften, ermöglicht es den Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten in einer GMP-regulierten Umgebung mitzuwirken.
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Kontaktperson:

Inova Consulting HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualification Specialist

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Position als Qualification Specialist bekommen!

Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme

Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach einem informellen Gespräch oder einem Kaffee – das zeigt dein Interesse und kann dir einen Vorteil verschaffen!

Bereite dich auf Interviews vor

Mach dich mit den häufigsten Fragen für die Rolle des Qualification Specialist vertraut. Lass uns gemeinsam deine Antworten durchgehen und sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet in jedes Interview gehst!

Bewirb dich über unsere Website

Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess gesehen zu werden und zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Specialist

Qualifikationsaktivitäten (IQ, OQ, PQ) durchführen
Erfahrung in der Qualifikation von Produktions- und Laborgeräten
Kenntnisse in der periodischen Qualifikation von Versorgungsanlagen (z.B. HVAC, Gasnetzwerke)
Fähigkeit, Qualifikationsstrategien zu definieren und zu leiten
GMP-Compliance sicherstellen
Dokumentation gemäß GMP-Standards
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
Organisationsfähigkeiten
Autonomie und Proaktivität
Fließend in Französisch und gute Englischkenntnisse
Ingenieurabschluss oder gleichwertiger wissenschaftlicher Hintergrund
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebungen
Allgemeinwissen zur Handhabung verschiedener Systeme und Umgebungen
Erfahrung mit SIP-Zyklusqualifikation von Vorteil

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.

Sei konkret und präzise: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret! Nenne Beispiele für deine Qualifikationen und wie sie zu den Anforderungen der Stelle passen. Das macht deine Bewerbung viel überzeugender.

Persönliche Note einbringen: Zeige in deinem Anschreiben, warum du genau bei Inova arbeiten möchtest. Was begeistert dich an der Position des Qualification Specialist? Eine persönliche Note kann den Unterschied machen!

Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die richtige Aufmerksamkeit bekommst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Inova Consulting vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben vertraut, die für die Position des Qualification Specialist relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Qualifikationsaktivitäten diesen Standards entsprechen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du IQ, OQ oder PQ erfolgreich durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.

Zeige deine Teamfähigkeit

Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Verbesserung der Prozesse beigetragen hast und welche Strategien du zur effektiven Kommunikation eingesetzt hast.

Frage nach den Herausforderungen

Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu stellen! Frage nach den größten Herausforderungen, die das Unternehmen im Bereich der Qualifikation sieht. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, aktiv zur Lösung dieser Herausforderungen beizutragen.

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