Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und überprüfe GMP-Dokumentation für aseptische Herstellungsprozesse.
- Unternehmen: Inova, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit wettbewerbsfähigem Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Perspektiven und ein inklusives Arbeitsumfeld sind uns wichtig.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion mit deinem Fachwissen.
- Qualifikationen: 10+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und technischem Schreiben.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Sterility Assurance Expert / Fill & Finish, um einen pharmazeutischen Kunden in der Region Basel zu unterstützen, mit einem starken Fokus auf technische Dokumentation und operationale Dokumentation für aseptische Herstellungsaktivitäten. Diese Rolle konzentriert sich insbesondere auf isolatorbasierte Operationen und umfasst die Erstellung, Überprüfung und Verbesserung von GMP-Dokumentationen wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Schulungsmaterialien und prozessbezogene Dokumentation für Aktivitäten wie Kompoundierung, Rauchstudien, Medienfüllungen, PQ-Phasen und routinemäßige Fill & Finish-Operationen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Schreiben, Überprüfen und Aktualisieren von GMP-Dokumentationen im Zusammenhang mit Fill & Finish und aseptischen Verarbeitungsaktivitäten
- Entwicklung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Schulungsmaterialien und operationale Leitfäden
- Unterstützung der Dokumentation für Kompoundierung, Isolatoroperationen, Rauchstudien, Medienfüllungen und PQ-Phasen
- Übersetzung von praktischen Prozesskenntnissen in klare, praktische und konforme Verfahren
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, MSAT, QA, Engineering und Validierung
- Unterstützung der Vorbereitung und Ausführung von Dokumentationen für Prozessqualifikationen und aseptische Prozesssimulationen
- Sicherstellung, dass die Dokumentation den GMP-Erwartungen, internen Standards und operationale Best Practices entspricht
- Beitrag zur Schulungsbereitschaft durch die Vorbereitung klarer und strukturierter Schulungsinhalte für Bediener und technische Teams
- Bereitstellung von senior Prozesswissen, während man praktisch und flexibel in den Dokumentationsaktivitäten bleibt
- Unterstützung von Start-up-, Sanierungs- oder Verbesserungsaktivitäten im Zusammenhang mit isolatorbasierten Fill & Finish-Operationen
Profilanforderungen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazeutischen Wissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Fachgebiet
- 10+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, mit starker Expertise in Fill & Finish / aseptischer Verarbeitung
- Solide praktische Erfahrung mit isolatorbasierten Operationen
- Starkes Wissen über GMP-Anforderungen für sterile Produktionsumgebungen
- Erfahrung mit Kompoundierung, Rauchstudien, Medienfüllungen, PQ-Phasen und aseptischer Prozessdokumentation
- Nachgewiesene Fähigkeit, hochwertige SOPs, Arbeitsanweisungen, Schulungsmaterialien und technische GMP-Dokumente zu schreiben
- Senior-Profil mit der Flexibilität, detaillierte technische Schreibaktivitäten durchzuführen
- Starke Zusammenarbeit und Fähigkeit zur Interaktion mit Shopfloor, QA, Engineering, Validierung und Fertigungsteams
- Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil
- Verfügbar, um ASAP in der Region Basel zu beginnen
Inova ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir begrüßen unterschiedliche Perspektiven und setzen uns für die Förderung eines integrativen Arbeitsplatzes ein.
Senior Process Expert Aseptic Filling / Isolator Technical Writing Arbeitgeber: Inova Consulting
Inova ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf technische Dokumentation im aseptischen Herstellungsprozess fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, während es gleichzeitig vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten für Fachkräfte im Bereich der pharmazeutischen Produktion bietet. Die Mitarbeiter profitieren von einer klaren Karriereentwicklung, flexiblen Arbeitsbedingungen und der Möglichkeit, an innovativen Projekten in einem hochregulierten Umfeld zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Process Expert Aseptic Filling / Isolator Technical Writing erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Inova Consulting!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Inova Consulting für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Process Expert Aseptic Filling / Isolator Technical Writing mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Inova Consulting passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Inova Consulting anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Inova Consulting vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Inova Consulting. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
