Expert Quality – Contamination Control Strategy (CCS) | IDT BiologikaDu willst GMP-konforme Qualitätssysteme nicht nur verwalten, sondern aktiv gestalten und weiterentwickeln? Bei IDT Biologika übernimmst du als CCS-Experte eine Schlüsselrolle im firmenübergreifenden Qualitätssystem – mit direktem Impact auf Produktqualität und regulatorische ComplianceDeine AufgabenLeitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte – inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher VerbesserungMitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich QualityDesign von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und RisikomanagementBeratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen SpezialthemenSchulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-ProzessenInitiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur QualitätslageVertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und BehördenDurchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die ProduktqualitätDein ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit PromotionMindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder QualitätssicherungKenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von VorteilVerhandlungssicheres Deutsch und EnglischAnalytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und EntscheidungsstärkeKommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder
Expert Quality – Contamination Control Strategy (CCS) (m/w/d) in Dessau-Roßlau Arbeitgeber: Intega Solutions
IDT Biologika ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub bietet, sondern auch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und ein starkes Gesundheitsmanagement fördert. Die offene und unterstützende Unternehmenskultur in Dessau ermöglicht es den Mitarbeitenden, ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und aktiv an bedeutenden biopharmazeutischen Projekten mitzuwirken. Zudem profitieren die Mitarbeitenden von sozialen Sicherheitsleistungen wie Zuschüssen zur Kinderbetreuung und einer betrieblichen Altersvorsorge, was IDT zu einem besonders attraktiven Arbeitsplatz macht.
