Du willst GMP-konforme Qualitätssysteme nicht nur verwalten, sondern aktiv gestalten und weiterentwickeln? Bei IDT Biologika übernimmst du als CCS-Experte eine Schlüsselrolle im firmenübergreifenden Qualitätssystem – mit direktem Impact auf Produktqualität und regulatorische Compliance
Deine Aufgaben
- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte – inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
- Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder
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(Senior) Expert Quality Risk Management in Dessau Arbeitgeber: Intega Solutions
IDT Biologika ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub bietet, sondern auch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und ein starkes Gesundheitsmanagement fördert. Die offene und unterstützende Unternehmenskultur in Dessau ermöglicht es den Mitarbeitenden, ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und aktiv an bedeutenden biopharmazeutischen Projekten mitzuwirken. Zudem profitieren die Mitarbeitenden von sozialen Sicherheitsleistungen wie Zuschüssen zur Kinderbetreuung und einer betrieblichen Altersvorsorge, was IDT zu einem besonders attraktiven Arbeitsplatz macht.
