Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle und verbessere es aktiv.
- Unternehmen: IDT Biologika – ein innovatives Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem spannenden und interdisziplinären Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Produktqualität und Compliance mit direktem Einfluss auf die Branche.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Du willst GMP-konforme Qualitätssysteme nicht nur verwalten, sondern aktiv gestalten und weiterentwickeln? Bei IDT Biologika übernimmst du als CCS-Experte eine Schlüsselrolle im firmenübergreifenden Qualitätssystem – mit direktem Impact auf Produktqualität und regulatorische Compliance.
Deine Aufgaben
- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte – inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung.
- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality.
- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement.
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen.
- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen.
- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage.
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden.
- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität.
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung.
- Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil.
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch.
- Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke.
- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder.
Expert Quality – Contamination Control Strategy (CCS) (m/w/d) Arbeitgeber: Intega Solutions
Als Senior Bilanzbuchhalter:in in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und individuelle Verantwortung setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur ein strukturiertes Umfeld mit Gestaltungsspielraum, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung voranzutreiben. Unsere über 75-jährige Erfahrung in der Branche und unsere globale Präsenz machen uns zu einem vertrauenswürdigen Arbeitgeber, der Wert auf Zuverlässigkeit und Innovation legt.
