Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und prüfe Arzneimitteldossiers und manage Zulassungsverfahren.
- Unternehmen: Diapharm – ein innovatives Unternehmen in der regulatorischen Beratung.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Aufgaben, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Ein Umfeld, das eigenständiges Denken und vorausschauendes Handeln fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittel mit und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrungen in der Zulassung und gute Kenntnisse der relevanten Regularien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen. Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Kund*innen durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen. Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen. Wenn Sie Ergebnisse schaffen – nicht nur den Anschein davon - lesen Sie weiter.
Was Sie machen:
- Sie erstellen, pflegen und prüfen Arzneimitteldossiers (Schwerpunkt Modul 3) im Rahmen geltender regulatorischer Anforderungen.
- Sie übernehmen Verantwortung im Lifecycle-Management der Arzneimittel (Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen, Antrag auf Verlängerungen etc.).
- Sie übernehmen Verantwortung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren.
- Sie kommunizieren mit Klienten, Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern und internen Fachabteilungen.
- Sie behalten regulatorische Entwicklungen im Blick, analysieren Auswirkungen und übersetzen diese in konkrete Maßnahmen.
Was Sie mitbringen:
- Praxiserfahrungen im Bereich der nationalen und internationalen Zulassung sowie gute Kenntnisse der relevanten Regularien.
- Gute Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wie Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und/oder Fertigarzneimittel.
- Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze – Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden.
- Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern.
- Entscheidungen treffen Sie mit klarem Kopf und übernehmen Verantwortung.
- Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise.
Expert*in Arzneimittel - Regulatory Affairs Arbeitgeber: Intega Solutions
Als Senior Bilanzbuchhalter:in in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und innovativen Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und individuelle Verantwortung setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur ein strukturiertes Umfeld mit Gestaltungsspielraum, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung voranzutreiben. Unsere über 75-jährige Erfahrung in der Branche und unsere globale Präsenz machen uns zu einem vertrauenswürdigen Arbeitgeber, der Wert auf Zuverlässigkeit und Innovation legt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert*in Arzneimittel - Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Intega Solutions!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Intega Solutions für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert*in Arzneimittel - Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Intega Solutions passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Intega Solutions anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Intega Solutions vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Intega Solutions. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
