Für unseren Kunden, die IDT Biologika GmbH in Dessau-Roßlau, suchen wir einen Manufacturing Engineer Qualifizierung (w/m/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Räumen im GMP-Umfeld.
Unser Kunde ist ein international tätiger Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) mit fast 100-jähriger Tradition, spezialisiert auf Impfstoffe, virale Vektoren für Gen- und Immuntherapeutika sowie die sterile Abfüllung flüssiger und gefriergetrockneter Biologika.
Ihre Aufgaben
- Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstätigkeiten für die Equipments und Räume im Verantwortungsbereich
- Erstellung von Lastenheften und Prüfung der Lieferung gegen die Anforderungen
- Pflege des VMP / TW und Sicherung des Qualifizierungsstatus im jeweiligen Verantwortungsbereich
- Bearbeitung von technischen und qualifizierungstechnischen Belangen in der Produktion/Analytik
- Sicherstellung der technischen und qualifizierungstechnischen Verfügbarkeit der Equipments und Räume
- Bearbeitung von DEVs, CAPAs, Änderungs- und CC-Verfahren im jeweiligen Verantwortungsbereich
- Pflege und Optimierung der Anlagen, Ausrüstungen und Räume
- Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Master, FH), alternativ Bachelorabschluss oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im relevanten Bereich
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Räumen im GMP-Umfeld
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Verpackung und Verpackungstechnik
- Praktische Erfahrung in Prozesstechnik
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Reflexions- und Kooperationsfähigkeit
- Organisationsvermögen und Eigeninitiative
#J-18808-Ljbffr
Manufacturing Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: Intega Solutions
IDT Biologika ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub bietet, sondern auch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und ein starkes Gesundheitsmanagement fördert. Die offene und unterstützende Unternehmenskultur in Dessau ermöglicht es den Mitarbeitenden, ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und aktiv an bedeutenden biopharmazeutischen Projekten mitzuwirken. Zudem profitieren die Mitarbeitenden von sozialen Sicherheitsleistungen wie Zuschüssen zur Kinderbetreuung und einer betrieblichen Altersvorsorge, was IDT zu einem besonders attraktiven Arbeitsplatz macht.
