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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Sterility Assurance-Programm und optimiere aseptische Prozesse.
- Arbeitgeber: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Teil des internationalen Recipharm-Konzerns.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Anstellung, 30 Tage Urlaub, gutes Arbeitsklima und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Patientensicherheit aktiv mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 8+ Jahre Erfahrung in der sterilen Arzneimittelherstellung.
- Andere Informationen: Hoher Gestaltungsspielraum und enge Zusammenarbeit mit Experten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Diese Verabreichungsform stellt die höchsten Anforderungen an Sterilität und Partikelfreiheit. Wenn Patientensicherheit durch konsequente Herstellung und Erhalt der Sterilität in der aseptischen Abfüllung von Medikamenten für Sie ein zentrales Anliegen ist, das Sie mit hoher Expertise, Verantwortungsbewusstsein und Führungsstärke aktiv gestalten und vorantreiben wollen – dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen!
Wir suchen derzeit insbesondere unseren Senior Manager / Leiter Sterility Assurance (m/w/d). Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre neuen Aufgaben:
- Strategische Leitung und Gesamtverantwortung für das Sterility Assurance-Programm am Standort (inkl. Kontaminationskontrollstrategie gemäß EU GMP Annex 1 und globalen Standards)
- Fachliche und disziplinarische Führung des Sterility Assurance Teams (drei Experten) sowie enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Mikrobiologie und Technik
- Definition, Etablierung, Überwachung und kontinuierliche Optimierung der aseptischen Prozesse, Reinraum- und Abfüllstrategien während aller relevanten Herstellungsaktivitäten
- Verantwortung für die Konzeption, Implementierung, Aktualisierung und Schulung des umfassenden Hygiene- und Desinfektionskonzepts sowie des mikrobiologischen Monitorings (HVAC, Personen- & Oberflächen-Monitoring etc.)
- Fachliche Führung und Oversight bei Validierungen/Revalidierungen aseptischer Prozesse (Media Fills, Autoklav, VHP, Depyrogenisation, CIP/SIP, Isolator-/RABS-Technologien) inkl. Auswertung und Dokumentation
- Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs, Risikoanalysen und Validierungsplänen – immer am Puls des aktuellen Stands der Technik (Good Aseptic Practice / GAP)
- Vorbereitung, Leitung und aktive Begleitung interner und externer Audits/Inspektionen (Behörden, Kunden, Konzern) sowie Vertretung des Standorts als SME für Sterility Assurance-Themen
- Leitung von Abweichungs- und CAPA-Prozessen im Sterilitätsbereich, inkl. Root-Cause-Analysen und präventiver Maßnahmen
- Enge Schnittstellenfunktion zu globalen Recipharm-Expertenteams sowie Förderung von Best-Practice-Austausch
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige (idealerweise 8+ Jahre) fundierte Berufserfahrung in der sterilen Arzneimittelherstellung (GMP-Umfeld)
- Umfassende Expertise in aseptischen Herstellungs- und Abfülltechnologien (RABS, Isolator, Blow-Fill-Seal etc.) sowie im Kontaminationskontroll- und Sterilitätsmanagement
- Nachgewiesene Führungs- und/oder Projektleitungserfahrung in sterilen Produktions- oder Qualitätsumfeldern (Teamführung, disziplinarisch oder fachlich)
- Sehr gute bis exzellente Kenntnisse relevanter Regelwerke (EU GMP inkl. Annex 1, AMG, AMWHV, ICH Q9/Q10, 21 CFR Parts 210/211, ISO 14644, Arzneibücher etc.)
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, sicheres Auftreten gegenüber Behörden und Kunden
- Ausgeprägte Führungsstärke, Motivationsfähigkeit, Teamorientierung, strategisches Denken sowie Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir:
- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5-Stunden-Woche, 30 Tagen Erholungsurlaub + bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- ausgesprochen gutes Arbeitsklima und echte Teamarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg
- anspruchsvolle, spannende und verantwortungsvolle Aufgaben
- hoher Vertrauensvorschuss und Gestaltungsspielraum von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einem Jahr Option auf betriebliche Altersvorsorge
- bei entsprechender Leistung und Weiterbildungsbereitschaft sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
Senior Manager / Leiter Sterility Assurance (m/w/d) Arbeitgeber: Intega Solutions
Kontaktperson:
Intega Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager / Leiter Sterility Assurance (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Sterilität und Patientensicherheit! Teile konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise unter Beweis stellen. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager / Leiter Sterility Assurance (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also sei authentisch in deiner Bewerbung. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe dein Anschreiben sowie deinen Lebenslauf an die Anforderungen an. Hebe deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die für die Rolle wichtig sind.
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Unterlagen gründlich zu überprüfen, bevor du sie abschickst. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass wir alles erhalten und schnellstmöglich darauf reagieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Intega Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten in die Rolle des Senior Managers für Sterility Assurance passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Expertise in der aseptischen Herstellung und im Kontaminationsmanagement zeigen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu diskutieren.
✨Zeige Führungsstärke
Da die Position eine fachliche und disziplinarische Führung erfordert, solltest du Beispiele für deine Führungs- und Projektleitungserfahrungen parat haben. Betone, wie du Teams motivierst und strategisch denkst, um Herausforderungen zu meistern.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Sterility Assurance oder nach den Erwartungen an die Rolle.