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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der Sterilproduktion.
- Arbeitgeber: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Teil des internationalen Recipharm-Konzerns.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurstudium oder vergleichbare Qualifikation, Erfahrung in der Sterilabfüllung von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag sterile Arzneimittel her, die per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Zur Verstärkung des Teams im Bereich Qualifizierung & Validierung suchen wir Sie als Validierungs-/Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Sterilproduktion.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs-, (Re-)Validierungs- und Kalibrierungsaktivitäten im Herstellungsbereich (inkl. Reinräume und Lüftungsanlagen)
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen (Prüfpläne, Berichte, SOPs)
- Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und Prüfung der Umsetzbarkeit in bestehenden Prozessen
- Fachliche Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits (national/international)
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und Qualitätssicherung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium (z. B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Sterilabfüllung oder pharmazeutische Produktion
- Erfahrung im Umfeld Qualifizierung/Validierung von Vorteil
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP-Umfeld)
- Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Tätigkeit während Betriebsurlaubszeiten (projektbedingt)
Validierungs-/Qualifizierungsexperte Arbeitgeber: Intega Solutions
Kontaktperson:
Intega Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Validierungs-/Qualifizierungsexperte
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH und zeig dein Interesse an der Position als Validierungs-/Qualifizierungsexperte.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zur Qualifizierung und Validierung durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Sterilproduktion unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Teamfähigkeit! In der pharmazeutischen Produktion ist Zusammenarbeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Herausforderungen zu meistern.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Vergiss nicht, deine Unterlagen gut zu strukturieren und alle relevanten Erfahrungen hervorzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Validierungs-/Qualifizierungsexperte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Mach es konkret!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch! Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das gibt uns ein besseres Bild von deinen Fähigkeiten und deinem Wissen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Intega Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie vertraut, insbesondere im Bereich der Sterilproduktion. Informiere dich über aktuelle regulatorische Vorgaben und Trends, die für die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH relevant sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualifizierungs- oder Validierungsprozesse erfolgreich umgesetzt hast. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Zeige Teamgeist
Da enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und Qualitätssicherung gefragt ist, betone deine Teamfähigkeit. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und der Firma. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Qualifizierung oder wie das Unternehmen mit neuen regulatorischen Anforderungen umgeht.