Senior Accountant

Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Life Sciences, recherche un(e) MS&T Engineer senior.

Vos missions :

• Vous êtes responsable de l'introduction des formes posologiques solides orales (gélules et comprimés) sur le site pharmaceutique.
• L'ingénieur senior MS&T rédige, dirige et met à jour le plan de transfert technique et l'analyse des écarts.
• Vous formez les équipes aux protocoles et aux dossiers de lots principaux du nouveau produit.

Responsabilités :

• Vous dirigez les évaluations des risques.
• Vous dirigez les projets et les initiatives selon les directives du client.
• Vous êtes responsable du transfert de technologie et des analyses des écarts ainsi que du suivi du flux d'approbation au sein du système de documentation électronique.
• Vous facilitez la contribution de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents sont mis à jour et approuvés en temps opportun en interne et avec le client.
• Vous êtes responsable de l'élaboration du plan de transfert technique et de l'analyse des écarts des nouveaux produits en collaboration avec les services de vrac, d'emballage, et de contrôle qualité.
• Vous êtes le point de contact pour recueillir les commentaires de l'équipe opérationnelle, fournir des commentaires à la direction.
• Soutenir en alignement avec l'assurance qualité et pour l'assurance qualité la définition et la mise en œuvre des attributs de qualité critiques et des paramètres de processus critiques.
• Agir en tant que support du système qualité et de la documentation GMP pour l'équipe des opérations de fabrication.
• Soutenir les activités de fabrication et d'emballage liées à l'introduction de nouveaux produits sur le terrain avec l'équipe de production si nécessaire.
• Collaborer avec l'assurance qualité et les opérations d'emballage ou de vrac pour garantir que les évaluations et les enquêtes sont exhaustives.
• Participer activement à l'amélioration continue.
• Suivi et mise en œuvre des CAPA assignés.

Votre profil :

• Vous êtes diplômés d'une licence ou un master en ingénierie ou expérience équivalente.
• Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience importante dans l'introduction de nouveaux produits avec les formes OSD.
• Bonnes connaissances des réglementations internationales en vigueur, des exigences cGxP et des pratiques, notamment 21 CFR partie 11, 210 et 211, annexe 11, directives EU-GMP et GAMP.
• Connaissance des installations pharmaceutiques, de la fabrication et des systèmes et processus de laboratoire.
• Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes.
• Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet.
• Français et anglais fluent.

Branche : Wissenschaften

Fonction : Anderes

Anstellungsart : Festanstellung