Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Prozessvalidierung und kontinuierliche Verbesserung bei Lieferanten für neue Produkte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 25% für internationale Einsätze.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Prozessvalidierung und Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Ingenieur mit nachweislichem Erfolg in der Prozessvalidierung und kontinuierlichen Verbesserung mit Lieferanten. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die rechtzeitige Erfüllung der Anforderungen an die Prozessvalidierung für neue Produkte und das Lebenszyklus-Änderungsmanagement (LCM) mit Lieferanten.
Verantwortlichkeiten:
- Kommunizieren, Überprüfen und Ausführen von Prozessvalidierungen der Lieferantenprozesse, die Produkte betreffen, die von Integra beschafft und verwendet werden.
- Sicherstellen, dass die Anforderungen an die Prozessvalidierung der Lieferanten (CTQs, Zeichnungen, Spezifikationen, FAIs usw.) sowie IQ/OQ/PQ-Protokolle kommuniziert, abgeschlossen und überprüft werden.
- Fördern Sie kontinuierliche Verbesserungen in den Qualitätsprozessen der Lieferanten durch Datenanalyse und Identifizierung von Verbesserungsbereichen.
- Durchführen von Ursachenanalysen, Bestimmen der Hauptursache und Vorantreiben von CAPAs, während Sie die Qualitätsteams der Standorte unterstützen.
- Unterstützen Sie die Standorte, indem Sie kritische Qualitätsprobleme bei Lieferanten leiten, einschließlich Besuche und Audits bei Lieferanten.
- Überprüfen und Genehmigen von ausgeführten Qualifikationsdokumentationen (IQ/OQ/PQ) mit Lieferanten für neue Produkt- und LCM-Projekte.
- Entwickeln und Fördern von Verhaltensweisen zur kontinuierlichen Verbesserung zur Unterstützung der kurz- und langfristigen Geschäftsziele.
- Unterstützen Sie die Initiative zur Konsolidierung von Lieferanten und bieten Sie Schulungen zu Konzepten der Prozessvalidierung an.
- Coachen und Facilitieren von Programmanteilnehmern, um ein angemessenes Projektmanagement und bewährte Verfahren sicherzustellen.
- Leiten Sie die Aktivitäten der GSQ-Abteilung, um die Einhaltung von Vorschriften und Standards (FDA, ISO 13485, CMRR, MDR, 21CFR Part11) sicherzustellen.
- Koordinieren Sie Aktivitäten mit anderen Abteilungen, Anbietern und Kunden; Einflussnahme und Zusammenarbeit über Stakeholder-Gruppen hinweg.
Qualifikationen:
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder gleichwertig mit mehr als 10 Jahren Erfahrung; Masterabschluss mit mehr als 8 Jahren; Doktortitel mit mehr als 5 Jahren in der Fertigung, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder Naturwissenschaften.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Qualität oder Fertigung mit einem Bachelor-Abschluss; fließend in Französisch und Englisch.
- Starke Erfahrung in der Prozessvalidierung und Komponentenqualifikation (IQ/OQ/PQ) sowie Datenanalyse.
- Erfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Pharmazeutika erforderlich; Kenntnisse in ISO 9001 und ISO 13485 bevorzugt.
- Erfahrung in regulierten Umgebungen wie FDA; Kenntnisse über cGMP und verwandte Standards.
- Starke Zusammenarbeit in einer Matrixumgebung; Fähigkeit, technische und statistische Dokumente zu lesen und mit technischen und nicht-technischen Personen zu interagieren.
- Erfahrung in der Nutzung analytischer Werkzeuge zur datenbasierten Entscheidungsfindung.
- Reisebereitschaft von bis zu 25 % mit potenziellen internationalen Reisen.
Staff Engineer - Supplier Quality Validation Engineer Arbeitgeber: Integra LifeSciences Switzerland Sàrl
Als Arbeitgeber bietet Integra eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation ausgerichtet ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer Kultur der Zusammenarbeit, die es ihnen ermöglicht, ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld weiterzuentwickeln. Darüber hinaus legen wir großen Wert auf die Einhaltung von Qualitätsstandards und bieten unseren Mitarbeitern die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Medizintechnik und Pharmazie mitzuwirken.
Kontaktdaten:
Integra LifeSciences Switzerland Sàrl Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Staff Engineer - Supplier Quality Validation Engineer erhalten könnten
✨Nutze Ingenieur-Events und Messen
Ingenieurs-Events und Messen sind der perfekte Ort, um persönliche Kontakte zu knüpfen. Schau dir die nächsten Karrieretage oder Fachmessen in deiner Nähe an. Dort kannst du nicht nur potenzielle Arbeitgeber treffen, sondern auch direkt mit Fachleuten plaudern, die dir Insider-Tipps geben können.
✨Schnapp dir Praktika und Werkstudentenstellen
Wenn du noch nicht das passende Vollzeitangebot gefunden hast, lohnt es sich, zunächst Praktika oder Werkstudentenstellen in deinem Wunschunternehmen zu ergattern. Diese Positionen bieten dir nicht nur wertvolle Einblicke, sondern auch die Möglichkeit, nach dem Abschluss übernommen zu werden. Lass uns deine Suche unterstützen, indem du auf unserer Website nach offenen Stellen schaust!
✨Werde Mitglied in Ingenieur-Communities
In vielen Städten gibt es spezielle Ingenieur-Communities oder Foren, wo sich Gleichgesinnte treffen. Dort kannst du nicht nur deinen Horizont erweitern, sondern auch direkt von anderen erfahren, wo die besten Stellen ausgeschrieben sind. Networking ist in unserer Branche Gold wert!
✨Nutze Alumni-Netzwerke
Falls du an einer Hochschule studiert hast, schau mal in deren Alumni-Netzwerk rein. Oft gibt es dort spezielle Jobangebote oder Mentorenschaften, und du kannst von den Erfahrungen früherer Absolventen profitieren. So findest du schnellere einen Fuß in die Tür bei Unternehmen, die dich interessieren!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Staff Engineer - Supplier Quality Validation Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Technische Fähigkeiten im Fokus:Wenn du dich bei Integra LifeSciences Switzerland Sàrl für die Position als Staff Engineer - Supplier Quality Validation Engineer bewirbst, stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine technischen Fähigkeiten und Projekte klar hervorhebt. Welche Software, Technologien oder Ingenieurmethoden beherrschst du? Achte darauf, relevante Zertifikate oder spezielle Ausbildungen anzugeben!
Praktische Erfahrungen zählen:Ingenieurwesen lebt von praktischen Erfahrungen! Wenn du Praktika oder Projekte hast, in denen du dein Wissen anwenden konntest, führe diese in deinem Lebenslauf auf. Zeige, wie du Probleme gelöst und Ergebnisse erzielt hast – Zahlen und Fakten werden hier sehr geschätzt!
Motivation für das Unternehmen:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen betonen, sondern auch, warum du für Integra LifeSciences Switzerland Sàrl arbeiten möchtest. Welche Werte oder Projekte des Unternehmens sprechen dich an? Zeige, dass du nicht nur irgendeinen Job suchst, sondern dass du einen Beitrag zu unserem Team leisten möchtest.
Saubere und klare Struktur:Achte darauf, dass deine Bewerbungsunterlagen klar strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um Informationen übersichtlich zu präsentieren. Ein gut gegliedertes Dokument macht es einfacher, deine Qualifikationen auf den ersten Blick zu erkennen und hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Integra LifeSciences Switzerland Sàrl vorbereitet
✨Technisches Wissen nachweisen
Im Ingenieurwesen zählt technisches Wissen unglaublich viel, also sei bereit, spezifische technische Fragen zu beantworten. Mach dich mit gängigen Werkzeugen und Software in deinem Bereich vertraut, und stelle sicher, dass du bereit bist, dein Verständnis über Konstruktions- oder Analyseverfahren zu demonstrieren.
✨Einen Projektportfolios präsentieren
Gerade bei einer Vollzeitstelle im Ingenieurwesen erwartet man oft, dass du praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Bereite eine Auswahl von Projekten vor, an denen du gearbeitet hast, und erarbeite, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Zeige, wie deine Erfahrungen zu den Anforderungen bei Integra LifeSciences Switzerland Sàrl passen.
✨Zusammenarbeit und Teamarbeit betonen
Ingenieure arbeiten selten alleine. Sei bereit, Beispiele anzuführen, wo du in einem Team gearbeitet hast oder interdisziplinär mit anderen zusammengearbeitet hast. Zeige, wie du deine individuellen Stärken in einer Gruppenarbeit einsetzen konntest und welche Rolle du gespielt hast.
✨Fragen zur praktischen Anwendung stellen
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die alltäglichen Herausforderungen bei Integra LifeSciences Switzerland Sàrl zu erfahren. Frage gezielt nach Projekten oder Initiativen, an denen du beteiligt sein könntest, und wie das Team mit technischen Hürden umgeht. Das zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch deine mentale Vorbereitung auf die Realität des Jobs.
