Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und forme die Zukunft des Gesundheitswesens.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle Talente und fördere eine Kultur des kontinuierlichen Lernens.
- Warum dieser Job: Gestalte Veränderungen und verbessere die Patientensicherheit in einem globalen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung und Führungskompetenz in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.
Der Sr. Director für Qualitätssicherung bietet strategische und operative Führung für die Qualitätssicherung an mehreren Produktionsstandorten innerhalb der CSS-Organisation bei Integra LifeSciences. Diese Rolle überwacht die Qualitätsoperationen für die Standorte Le Locle, St. Aubin und RW und stellt die konsistente Umsetzung globaler Qualitätssysteme, die Einhaltung von Vorschriften und die Bereitschaft für Inspektionen sicher. Der Sr. Director arbeitet eng mit der Standortleitung, dem Betrieb, der Regulierungsbehörde und der Unternehmensqualität zusammen, um die Produktqualität, die Patientensicherheit und die Geschäftskontinuität zu gewährleisten und gleichzeitig eine Kultur der Qualitätsexzellenz und kontinuierlichen Verbesserung voranzutreiben.
Hauptverantwortlichkeiten- Führung & Strategie
- Führen und Anleiten der Qualitätssicherungsteams vor Ort, einschließlich direkter Aufsicht über die Standortqualitätsleiter.
- Als primärer Qualitätskontakt und Eskalationspunkt für die Standorte Le Locle, St. Aubin und RW fungieren.
- Globale Qualitätsstrategie in eine effektive Umsetzung auf Standortebene übersetzen, die mit den Richtlinien und Geschäftszielen von Integra übereinstimmt.
- Vertrauenswürdiger Berater der Standortleitung in Fragen der Qualität, des Risikomanagements und der Compliance sein.
- Überwachung der Qualitätssysteme
- Sicherstellen einer robusten und effektiven Implementierung der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich CAPA, Management von Nichtkonformitäten, Beschwerden, Änderungsmanagement, Dokumentenkontrolle und Risikomanagement.
- Harmonisierung und Konsistenz der Qualitätsprozesse an den Standorten vorantreiben, während lokale regulatorische und betriebliche Bedürfnisse berücksichtigt werden.
- Überwachung der Managementüberprüfungsprozesse und Sicherstellung der zeitnahen Eskalation von Qualitätsrisiken und Leistungstrends.
- Regulatorische & Inspektionsbereitschaft
- Gewährleistung der fortlaufenden Einhaltung der geltenden Vorschriften und Standards, einschließlich FDA QSR, ISO 13485, EU MDR und anderer globaler regulatorischer Anforderungen.
- Leitung der Standortvorbereitung für Inspektionen durch Regulierungsbehörden, Audits durch benannte Stellen und Kunden; als wichtiger Inspektionsleiter fungieren, wenn nötig.
- Überprüfung, Genehmigung und Sicherstellung zeitnaher und effektiver Antworten auf Inspektionsbeobachtungen, einschließlich FDA 483s, Auditfeststellungen und Warnschreiben.
- Operative Qualitätsunterstützung
- Partnerschaft mit der Betriebs- und Fertigungsleitung zur Unterstützung der Produktion unter Beibehaltung von Compliance- und Qualitätsstandards.
- Qualitätsführung für Abweichungen, Untersuchungen, Produktbewertungsentscheidungen und Produktfreigaben.
- Sicherstellen eines effektiven Änderungsmanagements und von Risikoanalysen für Prozess-, Geräte- und Produktänderungen.
- CAPA & kontinuierliche Verbesserung
- Effektive Ursachenanalyse, Entwicklung und Umsetzung von CAPA mit messbaren Ergebnissen sicherstellen.
- Nutzung von Qualitätskennzahlen, Trendanalysen und datengestützten Erkenntnissen zur proaktiven Identifizierung und Minderung von Risiken.
- Leitung und Unterstützung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung zur Steigerung von Qualität, Compliance und Effizienz.
- Entwicklung von Mitarbeitern
- Entwicklung und Mentoring von Qualitätsleitern und Teammitgliedern an verschiedenen Standorten, um starke Nachfolgepipelines aufzubauen.
- Förderung einer Kultur der Verantwortlichkeit, Transparenz und kontinuierlichen Lernens.
- Sicherstellen angemessener Schulungen und Kompetenzen für das Qualitätspersonal.
- Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Fachgebiet; ein höherer Abschluss ist bevorzugt.
- Mindestens 10–12 Jahre progressive Erfahrung im Bereich Qualität in der Medizintechnik oder regulierten Gesundheitsbranche.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Qualitätsorganisationen in einer Fertigungsumgebung.
- Starkes Wissen über globale Qualitäts- und regulatorische Anforderungen, einschließlich FDA QSR, ISO 13485 und EU MDR.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von regulatorischen Inspektionen und Audits.
- Erfahrung im Management über mehrere Standorte oder komplexe Organisationen hinweg.
- Fließend in Englisch und Französisch.
- Frühere Erfahrung in einer Direktorenposition oder einer gleichwertigen leitenden Qualitätsführungsrolle.
- Erfahrung als span-breaker oder Matrixleiter in geografisch verteilten Standorten.
- Starke Veränderungsführung und kontinuierliche Verbesserungsmentalität (Lean, Six Sigma oder ähnliches bevorzugt).
- Erfahrung in einer globalen oder multinationalen Organisation.
Senior Director, Quality Operations EU Arbeitgeber: Integra LifeSciences
Integra LifeSciences bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, in der Innovation und Qualität im Mittelpunkt stehen. Als Senior Director für Qualitätsoperationen in Le Locle, Schweiz, profitieren Sie von einer dynamischen Unternehmenskultur, die kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung fördert. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und strategischer Führung haben Sie die Möglichkeit, bedeutende Veränderungen im Gesundheitswesen zu bewirken und gleichzeitig von einem unterstützenden Umfeld und attraktiven Karrierechancen zu profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Director, Quality Operations EU erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Integra LifeSciences!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Integra LifeSciences für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director, Quality Operations EU mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Integra LifeSciences passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Integra LifeSciences anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Integra LifeSciences vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Integra LifeSciences. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
