Qualified Person (QP) - Senior Consultant (m/w/d) | Remote | Pharma & Cannabis

Du möchtest als Qualified Person auf Senior-Niveau arbeiten – ohne starre Strukturen, feste Präsenzzeiten oder klassische Konzernprozesse? In dieser Rolle übernimmst du regulatorische Verantwortung und arbeitest gleichzeitig maximal flexibel: vollständig remote, eigenverantwortlich und eingebettet in ein erfahrenes, spezialisiertes Team.

Über uns: Die Integraleaf GmbH berät und unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei Qualitätssicherung, GMP-Compliance und regulatorischen Anforderungen – mit Fokus auf den wachsenden Markt für medizinisches Cannabis.

Aufgaben

• Du übernimmst die Verantwortung als Qualified Person gemäß §15 AMG und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher.
• Du agierst als Verantwortliche Person gemäß MedCanG und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher.
• Du berätst nationale und internationale Kunden zu GMP- und regulatorischen Fragestellungen – pragmatisch und lösungsorientiert.
• Du bist zentrale Ansprechperson für Behörden und begleitest Inspektionen sowie Audits.
• Du führst Schulungen für Kunden und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah.
• Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
• Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente Kommunikation.

Qualifikation

Must-haves

• Qualifikation als Qualified Person gemäß §15 AMG oder die formalen Voraussetzungen dafür.
• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle.
• Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien.
• Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits.
• Hohe Entscheidungssicherheit und Verantwortungsbewusstsein im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben).
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise in einem remote Setup.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international).
• Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte.

Idealerweise bringst du zusätzlich mit

• Erfahrung als benannte Qualified Person (QP) in einem pharmazeutischen Unternehmen.
• Praktische Erfahrung im Aufbau, der Weiterentwicklung oder Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
• Erfahrung in der Begleitung oder Leitung von Behördeninspektionen (z. B. EU-GMP, nationale Behörden).
• Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von medizinischem Cannabis oder vergleichbaren stark regulierten Bereichen.
• Erfahrung in der Beratung oder im Umgang mit mehreren Kunden / Projekten parallel.
• Sicherer Umgang mit risikobasierten Entscheidungsansätzen (z. B. im Kontext von Freigaben oder Abweichungen).
• Offenheit für den Einsatz digitaler Tools und KI-basierter Lösungen zur Effizienzsteigerung im Arbeitsalltag.

Benefits

• 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht.
• Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten.
• Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags.
• Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen.
• Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen.
• Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen im GMP- und QP-Umfeld.
• Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte.
• Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken).
• Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten.
• Abwechslung durch Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen.
• Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis).
• Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich.
• Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege.
• 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung.
• Es werden keine systematischen Überstunden erwartet.
• Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung.
• Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung.
• Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement.

Der Bewerbungsprozess ist mehrstufig: Nach einem ersten Screening der Bewerbung folgt ein kurzes digitales Assessment, dann ein kurzes Online-Vorgespräch und schließlich ein fachliches Interview im Team. So bewirbst du dich: Reiche ganz einfach deinen Lebenslauf und ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate ein. Bitte kein Anschreiben verfassen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Hinweis: Aktive Besetzung – du erhältst in jedem Fall eine Rückmeldung. Mehrere offene Positionen verfügbar.