Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale Qualitätsüberwachung und sorge für regulatorische Compliance.
- Unternehmen: Flexsis, Teil der Interiman Group, bietet maßgeschneiderte Personallösungen.
- Vorteile: 60% Home Office, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Unternehmen wie Roche.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einem der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unserer soliden Expertise sowie der Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung.
Für unseren Kunden Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d).
- Startdatum:
- Spätestmögliches Startdatum:
- Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
- Verlängerung: sehr wahrscheinlich
- Arbeitsplatz: Basel
- Arbeitszeit: 100%
- Home Office: 60% im Büro und 40% HO
Aufgaben:
- Regulatorische Compliance: Als benannter Vertreter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) notwendige endgültige Qualitätsentscheidungen treffen.
- Globale Aufsicht: Globale QA-Aufsicht für das gesamte Roche IMP-Vertriebsnetz und dessen Geschäftspartner PTDS-L aufrechterhalten.
- Leitung des Abweichungsmanagementprozesses durch Durchführung von Produktqualitätsauswirkungen. Wichtige Qualitätsaufsicht durch Überprüfung und Bewertung endgültiger Bewertungen und Erklärungen von Dritten, um die Übereinstimmung mit regulatorischen Standards sicherzustellen und zu überprüfen, ob vorgeschlagene Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) angemessen sind.
- Systemverantwortlicher: Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von Qualitätsdokumentationen und Änderungsprotokollen, einschließlich der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen sowohl für interne Verfahren als auch für externe Geschäftsdokumente (PTDS-L).
Profil:
- Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
- Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance.
- Tiefes Wissen über ein reguliertes GxP-Umfeld (GMP/GDP).
- Fließende Sprachkenntnisse in Englisch (Deutsch ist von Vorteil). Fließend ist entscheidend für die Verwaltung kritischer regulatorischer Dokumentation, die Bereitstellung autoritativer Anleitung für europäische Standorte und die Gewährleistung einer erfolgreichen Unterstützung während Gesundheitsbehördeninspektionen.
Wünschenswert:
- Vertrautheit mit Veeva Vault QMS.
- Erfahrung bei Roche.
- PTQ-Erfahrung.
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere bei Depots.
Hat es Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance nutzen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Klicken Sie einfach auf „Jetzt bewerben“ und wir freuen uns auf den Erhalt Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen.
Global Quality Manager Arbeitgeber: Interiman group - Flexsis
Flexsis, als Teil der Interiman Group, bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld bei Roche in Basel zu arbeiten. Mit einer starken Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert, fördern wir Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und Aufstiegschancen. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten mit der Option auf Home Office, während Sie an bedeutenden Projekten im Bereich Qualitätssicherung mitwirken.
Kontaktdaten:
Interiman group - Flexsis Recruiting-Team
