Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Dokumente und unterstütze die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Flexible Arbeitsbedingungen und die Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und trage zur Verbesserung von medizinischen Produkten bei.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in Administration und Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
OBJECTIVE AND MAIN TASK OF THE FUNCTION
Primary responsibility resides in the following areas/activities:
- Prozessdokumente, die zur Genehmigung im eQMS eingereicht werden, bearbeiten
- eQMS-Schulungsaufgaben nach Bedarf zuweisen und Schulungsunterlagen pflegen
- Dokumente und Aufzeichnungen gemäß den Aufbewahrungsverfahren des Unternehmens ablegen, pflegen und archivieren
- DCOs für Dokumentenaktualisierungen initiieren
- Ansprechpartner für Dokumentenkontrolle und Qualitätssicherung
- Administrative Unterstützung bei regulatorischen Aufgaben
- Unterstützung und Hilfe bei anderen qualitätssichernden Aufgaben
TASKS
- Dokumentensteuerungsaktivitäten
- Qualitätssystemdokumentation organisieren, indizieren, ablegen, pflegen und archivieren, sowohl in Papierform als auch elektronisch, wie angewiesen und gemäß den Verfahren des Unternehmens für Dokumenten- und Aufzeichnungssteuerung
- Qualitätssystemdokumente auf Vollständigkeit und Einhaltung der Good Documentation Practices (GDPs) überprüfen
- Überprüfen, ob Qualitätssystemdokumente ausgegeben, geändert und ordnungsgemäß zur Genehmigung weitergeleitet und gemäß den Dokumentenkontrollverfahren des Unternehmens archiviert werden
- Dokumente auf Format, Änderungen und erforderliche Anhänge überprüfen, relevante Felder im eQMS eingeben und sicherstellen, dass sie korrekt ausgefüllt sind
- Sicherstellen, dass Dokumentenrevisionen genau in die endgültige Version übernommen wurden, alle Genehmigungen erhalten wurden und erforderliche Anhänge und Formulare vor der Veröffentlichung des Dokuments vorhanden sind
- Schulungsanforderungen gemäß Anweisung eingeben, dokumentieren, aktualisieren, pflegen und archivieren, Schulungsunterlagen in Papierform bereitstellen und Schulungsberichte nach Bedarf an die Abteilungsleiter übermitteln
- Dokumente und Aufzeichnungen gemäß den Aufbewahrungsverfahren des Unternehmens ablegen und vorbereiten sowie bei Bedarf für die Lagerung und den Abruf an einem externen Standort sorgen
- DCOs für Dokumentenaktualisierungen initiieren
- eQMS-Schulung für neue Mitarbeiter bereitstellen
- Unterstützendes Mitglied bei 3rd Party Audits
- Im Bedarfsfall im Namen des Dokumentenkontrollleiters handeln
- Weitere zugewiesene Aufgaben
- Qualitätssicherungsaktivitäten
- Bescheinigung über die Konformität auf Anfrage des Kundenservices bereitstellen
- Unterstützung verschiedener regulatorischer Aufgaben, die innerhalb der Verantwortung von STAAR Surgical AG durchgeführt werden
- Weitere zugewiesene Aufgaben
- Neue Mitarbeiter und laufende eQMS-Schulungen an verschiedenen Standorten anbieten, eQMS-Schulungswerkzeuge ausgeben, falls erforderlich
ANFORDERUNGEN UND FÄHIGKEITEN
- Bildung: Administrative Ausbildung
- Spezialwissen: Starke Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich; Französisch und/oder Deutsch (schriftlich und mündlich) von Vorteil; Sehr gute IT-Kenntnisse in MS Office, Kenntnisse in der Qualitätssicherung erforderlich
- Persönlichkeit: Detailgenauigkeit, Korrekturlesen und Grammatikfähigkeiten, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, Anpassungsfähigkeit an Veränderungen mit der Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, Lernbereitschaft und logischer Ansatz
- Berufserfahrung: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Administration und Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte und/oder Pharmazeutika
Document Control and Quality Assurance Coordinator Arbeitgeber: International Executive Service Corps
Vital Strategies ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter wachsen und sich entwickeln können. Mit einem starken Fokus auf globale HR-Compliance und Operations fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Vertrauens, während es gleichzeitig wettbewerbsfähige Gehälter und umfassende Vorteile bietet. Die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und an bedeutenden Projekten mitzuwirken, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die globale Gemeinschaft haben möchten.
Kontaktdaten:
International Executive Service Corps Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Document Control and Quality Assurance Coordinator mit Bravour zu bestehen
Dokumentenmanagement
Qualitätssicherung
eQMS Kenntnisse
Gute Dokumentationspraktiken (GDP)
IT-Kenntnisse in MS Office
Aufmerksamkeit für Details
Organisationsfähigkeiten
