Overview
In dieser Rolle unterstützen Sie die Qualität bei der Einführung neuer Produkte und der Optimierung von Herstellungsprozessen durch SAP-gesteuerte Qualitätsoperationen. Sie sind der EMEA-DRI für das S4 HANA Projekt und treiben Modellierung, Anforderungen und Validierung im SAP-Umfeld voran. Sie arbeiten eng mit IT, Fachbereichen und externen Anbietern zusammen, um Compliance sicherzustellen und kontinuierliche Verbesserungen zu realisieren. Ihre Arbeit trägt dazu bei, hochwertige, regulierungskonforme Lösungen im medizinischen Gerätebereich bereitzustellen. Sie verbinden Technologie, Prozesse und Teamarbeit, um die Qualitätssysteme skalierbar zu gestalten und Innovation zu ermöglichen.
Verantwortungsbereiche
- Entwurf, Entwicklung und Implementierung SAP-gestützter Geschäftsprozesse mit Fokus auf Quality Operations und Quality Engineering
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Definition von Anforderungen und Abstimmung der SAP-Lösungen auf Geschäftsziele
- Überwachung von Tests und Validierung SAP-Funktionalitäten zur Gewährleistung von Integrität und Compliance
- Führung von Sustainment- und Continuous-Improvement-Initiativen zur Leistungssteigerung von Systemen
- Schnittstelle zu IT, Prozessverantwortlichen, Analysten und Stakeholdern zur Optimierung der SAP-Nutzung
- Rolle als Bindeglied zwischen Fachbereichen, IT und externen Anbietern für nahtlose Integration und Deployment
- Beobachtung von Markttrends und Best Practices zur Steigerung von Innovation und operativer Exzellenz
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards im Medizinproduktereich
- Beitrag zum Quality Center of Excellence zur Standardisierung und Verbesserung von Qualitätsprozessen
- Führung bei der Entwicklung, Implementierung und Verwaltung von SAP-Lösungen für Qualitätsfunktionen unter Beachtung von Normen und Regularien
Zentrale Anforderungen
- Bachelor-Abschluss oder Master-Abschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrung im SAP-Geschäftsprozessmanagement in einer Fertigungsumgebung
- SAP-Module ME, MM, PP, QM
- Erfahrung in Teamführung und bereichsübergreifenden Projekten
- Erfahrung in der Führung von Qualitätsfunktionen in regulierten Branchen (Medizinprodukte bevorzugt)
- Gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Ausgeprägte Problemlöse-, Analyse- und Entscheidungsfähigkeiten
- Berufserfahrung in eigenständiger Leitung kleiner Projekte
- Kenntnisse in Root-Cause-Analyse und Problemlösungsprozessen
- Gechltes Verständnis von ISO 13485 und EU MDR
- Tiefes Verständnis von Device History Records (DHR/eDHR) und deren Beziehung zum DMR
- Erfahrung mit Lean Manufacturing oder Six Sigma
- Bereitschaft zu Reisen bis zu 25 %
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Stakeholder-Management
- Analytisches Denkvermögen
- SAP S/4HANA
- SAP ME
- SAP MM
Quality Engineer in Hannover Arbeitgeber: Intuitive Surgical
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