Quality Engineer

Bei Intuitive sind wir vereint hinter unserer Mission: Wir glauben, dass minimalinvasive Pflege lebensverbessernde Pflege ist. Durch Einfallsreichtum und intelligente Technologie erweitern wir das Potenzial von Ärzten, ohne Einschränkungen zu heilen. Als Pionier und führendes Unternehmen im Bereich der robotergestützten Chirurgie streben wir danach, ein inklusives und diverses Team zu fördern, das sich dafür einsetzt, einen Unterschied zu machen.

Intuitive wurde durch die Bemühungen großartiger Menschen aus verschiedenen Hintergründen aufgebaut. Wir glauben, dass großartige Ideen von überall kommen können – wir bemühen uns, eine inklusive Kultur zu fördern, die auf Vielfalt des Denkens und gegenseitigem Respekt basiert. Wir führen mit Inklusion und ermächtigen unsere Teammitglieder, ihre beste Arbeit als ihre authentischsten Selbst zu leisten.

Leidenschaftliche Menschen, die einen Unterschied machen wollen, treiben unsere Kultur voran – unsere Teammitglieder sind in Integrität verwurzelt, haben eine starke Lernfähigkeit, die Energie, Dinge zu erledigen, und bringen vielfältige, reale Erfahrungen mit, um uns zu helfen, auf neue Weise zu denken. Wir investieren aktiv in unsere Teammitglieder, um ihr langfristiges Wachstum zu unterstützen, damit sie weiterhin unsere Mission vorantreiben und ihr höchstes Potenzial erreichen können.

Schließen Sie sich einem Team an, das sich verpflichtet hat, große Fortschritte für eine globale Gemeinschaft von Gesundheitsfachleuten und deren Patienten zu erzielen. Gemeinsam lassen Sie uns die Welt der minimalinvasiven Pflege voranbringen.

Hauptfunktion der Position:

Intuitive sucht einen starken technischen Mitwirkenden, der helfen kann, praktische, nützliche Qualitätsmetriken und -spezifikationen zu definieren, wichtige Möglichkeiten zur Produktverbesserung zu identifizieren, Qualitätsinitiativen zu starten, Projekte zur Umsetzung dieser Initiativen zu leiten und als Expertenberater zu fungieren, um die technisch herausforderndsten Qualitätsprobleme zu lösen.

Rollen und Verantwortlichkeiten:

• Neuproduktentwicklung und Unterstützung der Fertigung
• Projekte verschiedener Produkt- und Subsystem-/Komponententypen (elektrisch, mechanisch, optisch usw.) bearbeiten.
• Messbare Ziele für Qualität entwickeln und Qualitätsbesprechungen leiten.
• Die wesentlichen Leistungsaspekte in den Produktqualitätsplänen sicherstellen.
• Kritische Elemente von Designs identifizieren.
• Designprozesse und -methoden empfehlen, um Qualitätsziele zu erreichen: DFX usw.
• Andere Ingenieure hinsichtlich geltender regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen beraten.
• Qualitätsstandards, Qualitätskontrollen und -sicherungsverfahren, Pläne, Testmethoden, Vorrichtungen und Prozesse für eingehende Materialien und fertige Geräte planen und erstellen.
• Die Prozesskonformität durch die Entwicklung umfassender Verfahren sicherstellen.
• Analyse und Verwertung von abweichendem Material.
• Fertigung unterstützen, einschließlich Fehleranalyse, Dokumentenprüfung und -genehmigung, Werkzeugqualifikation, Inspektionsmethodenqualifikation und Fehlercontainment.
• Entwicklung und Durchführung von Validierungs- und Verifizierungstestplänen, Protokollen und Berichten unterstützen.
• Entwicklung und Durchführung von Qualifikationsplänen für Fertigungslinien unterstützen.

Erforderliches Wissen, Fähigkeiten und Erfahrungen:

• Abschluss in Elektrotechnik, Maschinenbau oder Systemtechnik, Mathematik oder Physik. Fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.
• 5+ Jahre Berufserfahrung in der Qualitätstechnik oder Prozessengineering mit Teilnahme an Qualitätsverbesserungsprojekten, mindestens 3 Jahre in der Entwicklung oder Fertigung von Medizinprodukten.
• Fähigkeit, das Qualitäts- und Compliance-System mit minimaler Aufsicht zu navigieren.
• Nachgewiesenes Verständnis der CFR 21 820/ ISO 13485 Anforderungen für Prozess- oder Designänderungen.
• Verständnis des Risikomanagements von Produkten, Erfahrung in der Erstellung von FMEA und Prozess-FMEA.
• Verständnis von Designkontrollen, Änderungssteuerungen, Produkt- und Ingenieurprozessen.
• Erfahren in der Erstellung und Ausführung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen sowie Qualitätsmanagementverfahren.
• Erfahren in der Leitung von Produktcontainment- und Nachbearbeitungsaktivitäten.
• Erfahren in SPC & Six Sigma Methodik und Werkzeugen.
• Erfahren in typischen Excel-Datenanalysen.
• Fähig, unabhängig zu denken und Entscheidungen auf der Grundlage begrenzter Informationen zu treffen.
• Fähig, Verbesserungsgespräche zu initiieren und das Team auf das Ziel hin zu führen.
• Kann Informationen in verschiedenen Formen und Foren präsentieren und mit Kollegen über Funktionen hinweg zusammenarbeiten.
• Ausgezeichnete kreative Problemlösungsfähigkeiten.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.