Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die regulatorische Compliance und steuere spannende Projekte im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit kollegialer Arbeitsatmosphäre und globalen Projekten.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Verantwortung und Karrieremöglichkeiten für alle Stufen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit der Chance auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte globale Produkte mit und lebe die Compliance-Strategie aktiv am Standort.
- Qualifikationen: Technische pharmazeutische CMC-Erfahrung und sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 € pro Jahr.
Overview
In dieser Rolle sichern Sie die regulatorische Compliance und steuern standortbezogene regulatorische Aktivitäten in der Pharma-Sparte.
Sie arbeiten eng mit QA, Regulatory Affairs und Projekten zusammen, um Zulassungen, Änderungen und Transferprojekte global zu unterstützen.
Sie tragen dazu bei, regulatorische Prozesse effizient zu gestalten und Inspektionen vorzubereiten.
Die Position bietet die Chance, global relevante Produkte und Technologien mitzugestalten und die Compliance-Strategie am Standort zu leben.
- Leistungen / Benefits
- Spannende Projekte und Verantwortung
- Kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Karrieremöglichkeiten für alle Stufen
- Flexible Arbeitszeiten
- Verantwortungsbereiche
- Sicherstellung der Regulierungskonformität von Herstellungs- und Kontrollverfahren gemäß Zulassungsdokumenten
- Bewertung regulatorischer Einflussnahmen auf produktbezogene Änderungsanträge und Koordination von Standort- und Global-Meetings
- Unterstützung von QA bei Umsetzung regulatorischer Zeitpläne und Bereitstellung regulatorischer Expertise für Standortprojekte
- Beitrag zum Änderungsmanagement von Transferprojekten durch regulatorische Fachkenntnisse
- Erstellung von CMC-Dokumenten/-dossiers zur Einreichung und Terminologieoptimierung
- Bereitstellung von CMC-Dokumenten für weltweite Zulassungen sowie Sammlung GMP-relevanter Unterlagen
- Koordination regulatorischer Anfragen zu Einreichungen und Antworten auf Behördenfragen
- Schnittstelle zu globalen/ lokalen Regulatory-Affairs-Teams und Mitwirkung bei SOP-Erstellung mit regulatorischem Bezug
- Unterstützung bei Audit- und Inspektionsvorbereitung und Teilnahme als Fachexperte
- Anwendung und Optimierung firmeneigener Software-Tools zur Verwaltung regulatorischer Aktivitäten
- Zentrale Anforderungen
- Technische pharmazeutische CMC-Erfahrung (Labor, Herstellung, analytische Kontrolle)
- Kenntnisse globaler Vorschriften/Richtlinien sowie Trends von Gesundheitsbehörden und der Industrie
- Erfahrung im Umgang mit internen Datenmanagementsystemen und Dokumentationstools
- Fähigkeit zum strategischen Denken zur Lösung technischer und regulatorischer Fragestellungen
- Eigeninitiative, unabhängiges Denken, vorausschauende Planung
- effektive Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern
- Entscheidungsfähigkeit in dynamischem Umfeld
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Eigeninitiative
- Proaktive Kommunikation
- Team- und Schnittstellenfähigkeit
- CMC-Erfahrung (Chemistry, Manufacturing, Controls)
- Dokumentations- und Dossier-Erstellung
- GMP-relevante Unterlagenmanagement
Regulatory Site Officer Pharma-Bereich (m/w/d) in Wiesbaden Arbeitgeber: invenio Engineering Service
Invenio ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Entwicklungsingenieur Medizintechnik die Möglichkeit bietet, an spannenden Projekten im Großraum Darmstadt zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert kreative Ideen und bietet zahlreiche Karrieremöglichkeiten in einer kollegialen Atmosphäre, während flexible Arbeitszeiten sicherstellen, dass Sie Beruf und Privatleben optimal miteinander vereinbaren können.
Kontaktdaten:
invenio Engineering Service Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Site Officer Pharma-Bereich (m/w/d) in Wiesbaden erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei invenio Engineering Service!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei invenio Engineering Service für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Site Officer Pharma-Bereich (m/w/d) in Wiesbaden mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von invenio Engineering Service passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei invenio Engineering Service anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei invenio Engineering Service vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei invenio Engineering Service. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
