Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung in spannenden Pharma-Projekten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit offener Unternehmenskultur und wertschätzendem Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und echte Verantwortung von Anfang an.
- Weitere Informationen: Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und eine kollegiale Atmosphäre.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und bring deine Ideen ein.
- Qualifikationen: Studium in IT oder vergleichbare Qualifikation, Erfahrung in GMP und Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Ausführung von Arbeitspaketen im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätssystemen und der fachlichen Qualität-Compliance – einschließlich der systematischen Planung, Durchführung und Dokumentation aller relevanten Tätigkeiten.
- Identifikation, Bewertung und Priorisierung potenzieller Schwachstellen, Risiken und Abweichungen in bestehenden sowie geplanten Prozessen und Systemen; Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Risikoreduktion und Sicherstellung der Erfüllung regulatorischer sowie interner Anforderungen.
- Rolle als zentrale Ansprechperson für alle Belange der Qualitätssicherung im Projekt, einschließlich Beratung der Projektteams zu Qualitätsanforderungen, Nachweisführung, Terminplanung sowie der Umsetzung qualitätsrelevanter Vorgaben.
- Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse, inklusive Prüfung, Bewertung und Begleitung der Validierungs- und Qualitätsdokumentation entlang des gesamten Projektlebenszyklus.
- Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen, um einen konsistenten Qualitätsansatz sicherzustellen, Schnittstellen klar zu definieren und die termingerechte Umsetzung qualitätsrelevanter Arbeitsschritte zu überwachen.
- Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in im Rahmen des Projekts LIMS, einschließlich Vorbereitung relevanter Unterlagen, Unterstützung bei der Beantwortung von Prüfanforderungen sowie nachvollziehbarer Darstellung von Qualitätssicherungsmaßnahmen.
- Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen der Change-Control-Strategie, einschließlich Bewertung von Änderungen, Sicherstellung der Wirksamkeitsüberprüfung und Überwachung des Status bis zur vollständigen Umsetzung und Dokumentation.
Know‑how
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Informationstechnik oder einer vergleichbaren Qualifikation mit entsprechender Erfahrung.
- Mehrjährige GMP-Erfahrung, idealerweise in Quality Assurance oder Validation.
- Nachgewiesene CSV-Erfahrung durch abgeschlossene Validierungsprojekte.
- Kenntnisse in Data Integrity und GAMP 5.
- Erfahrung mit LIMS oder vergleichbaren GxP-IT-Systemen von Vorteil sowie mit LES ist ein Plus.
- Projekterfahrung in internationalen, interdisziplinären Teams – idealerweise bei Implementierung oder Migration.
- Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse sind Voraussetzung.
Benefits bei invenio
- Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen.
- Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können.
- Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen.
- Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften.
- Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen.
Experte LIMS Administrator / Systembetreuer (m/w/d) Pharma Arbeitgeber: invenio GmbH
Invenio ist ein hervorragender Arbeitgeber, der spannende Projekte im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung bietet. Mit einer offenen Unternehmenskultur, in der Ihre Ideen geschätzt werden, und flexiblen Arbeitszeiten, die Raum für persönliche Entwicklung lassen, fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter auf allen Karrierestufen. Zudem profitieren Sie von einer kollegialen Atmosphäre und der Möglichkeit, früh Verantwortung zu übernehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Experte LIMS Administrator / Systembetreuer (m/w/d) Pharma erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei invenio GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei invenio GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Experte LIMS Administrator / Systembetreuer (m/w/d) Pharma mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von invenio GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei invenio GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei invenio GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei invenio GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.