Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate cross-funktionale Teams zu gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Invenio ist ein innovatives Engineering- und Technologieunternehmen mit 500 Mitarbeitenden.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und zahlreiche Mitarbeiterangebote warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem respektvollen Team mit flachen Hierarchien.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation sowie zwei Jahre Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Exklusiver Zugang zu Corporate Benefits und regelmäßige Feedbackgespräche zur persönlichen Entwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik
Join to apply for the Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik role at invenio
Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik
1 year ago Be among the first 25 applicants
Join to apply for the Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik role at invenio
invenio ist ein Engineering- und Technologieunternehmen und entwickelt mit ca. 500 Mitarbeitenden an 10 nationalen Standorten Produkt- und Software-Lösungen für die Automobilbranche, Medizintechnik, Haushaltsgeräteindustrie und den Maschinenbau.
Mit der Kombination aus Entwicklung, Automation, Fertigung, Software und Beratung begleiten wir die Produktentstehung von der Idee bis zur Serie ob mit Einzelleistungen oder im ganzheitlichen Prozess als Full-Service-Partner.
Die eigene Software-Lösung mit integrierter KI wurde 2021 mit dem German Innovation Award ausgezeichnet und invenio wurde 2024 wiederholt zum \’Digital Champion\‘ gekürt. Ebenfalls 2024 konnte invenio als \’Bester Ausbildungsbetrieb\‘ sowie \’Top Arbeitgeber\‘ überzeugen.
Aufgaben
Beraten Sie mit Ihrer Expertise cross-funktionale Teams bei der Anwendung und Umsetzung gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte. Ihre Aufgaben im Detail:
- Planen, Bewerten und Bearbeiten von Zulassungen für aktive und nicht-aktive medizinische Produkte entsprechend der jeweils gültigen Regularien (EU, FDA, NMPA etc.)
- Koordinieren und Durchführen regulatorischer Aktivitäten für Medizinprodukte aller Klassen
- Entwickeln und Implementieren regulatorischer Strategien
- Steuern, Koordinieren und Einhalten technischer Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der länderspezifischen Vorgaben (EU, USA, China etc.)
- Erstellen und Einhalten von Zulassungsplänen
- Prüfen und Bewerten zulassungsrelevanter Produktänderungen
- Mitarbeit beim Risikomanagement für Medizinprodukte
Know-how
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium in der Fachrichtung Medizintechnik wünschenswert oder eine vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker
- Berufserfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten (min. zwei Jahre)
- Gute Kenntnisse in globalen (insbesondere) MDR- und FDA-Anforderungen sowie den einschlägigen Normen
- Know-how zu (klinischen) Studien, Risikobewertungen und Biokompatibilität wünschenswert
- Erfahrungen mit QM-Prozessen
- Detaillierte und strukturierte Arbeitsweise, gepaart mit der Fähigkeit Prioritäten zu setzen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Freude an projektabhängigen, mehrtägigen Dienstreisen
Benefits Bei Invenio
- Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams
- Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
- Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können
- Regelmäßige Feedback-/Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen
- Ein Blumenstrauß aus Mitarbeiterangeboten – von der Altersvorsorge über Fahrradleasing und Fitnessstudio-Mitgliedschaft bis zum Zugticket
- Exklusiver Zugang zum Corporate Benefits-Portal (Sonderkonditionen für namenhafte Hersteller und Marken)
- Für den gesunden Ausgleich: 30 Urlaubstage im Jahr
Seniority level
-
Seniority level
Mid-Senior level
Employment type
-
Employment type
Full-time
Job function
-
Job function
Consulting, Information Technology, and Sales
Referrals increase your chances of interviewing at invenio by 2x
Sign in to set job alerts for “Consultant” roles.
Consultant – Operations Excellence Program
Junior Strategy Consultant (all genders)
(Senior) Consultant – Financial Services (all genders)
(Junior) Amazon Marketplace Consultant 100% (m/w/d)
Consultant, Operations – Manufacturing & Supply Chain
Experienced Consultant – Supply Chain Management
Consultant (f/m/d) Chemicals & Life Sciences
Experienced Consultant – Product Development
We’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI.
#J-18808-Ljbffr
Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik Arbeitgeber: invenio
Kontaktperson:
invenio HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Engagiere dich in relevanten Gruppen und Diskussionsforen, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Halte dich über Änderungen in der MDR und FDA auf dem Laufenden, um in Gesprächen mit Recruitern und während des Interviews kompetent auftreten zu können.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Zulassung von Medizinprodukten demonstrieren. Zeige, wie du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt und umgesetzt hast.
✨Tipp Nummer 4
Nutze die Möglichkeit, dich über die Unternehmenskultur von invenio zu informieren. Besuche deren Website und soziale Medien, um ein Gefühl für die Werte und das Arbeitsumfeld zu bekommen. Dies wird dir helfen, im Interview authentisch zu kommunizieren, warum du gut ins Team passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Consultant im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik erforderlich sind.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Gehe darauf ein, wie deine Kenntnisse in den Bereichen MDR- und FDA-Anforderungen sowie Risikomanagement für Medizinprodukte dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Betone deine Berufserfahrung: Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf deine mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten klar darstellst. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Kenntnisse zu untermauern.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du sicherstellen, dass diese in deinem Lebenslauf und Anschreiben deutlich hervorgehoben werden. Erwähne gegebenenfalls auch relevante Sprachzertifikate.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei invenio vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die aktuellen gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere die MDR und FDA-Vorgaben. Zeige im Interview, dass du diese Regularien nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Zulassung von Medizinprodukten demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele im Interview zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle cross-funktionale Teams erfordert, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du Fragen stellen, um dein Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.
