Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von MedTech-Produkten und arbeite an innovativen Technologien.
- Unternehmen: Wachsendes MedTech-Start-up mit Fokus auf fortschrittliche Bildgebungstechnologien.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
Ich unterstütze ein wachsendes MedTech-Start-up, das fortschrittliche Bildgebungstechnologien entwickelt, die Hardware, Software und KI kombinieren, um kritische klinische Bedürfnisse zu adressieren. Sie suchen einen permanenten Advanced Design Quality Engineer, um die regulatorische Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen und die Teams für F&E, Regulatory Affairs und Fertigung zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, 14971, 62304, 62366, 60601 und FDA QSR
- Leitung des Risikomanagements (FMEA, Gefahrenanalyse) und Unterstützung von Design V&V
- Beitrag zur technischen Dokumentation, Kennzeichnung und Designüberprüfungen
- Unterstützung von CAPA, Änderungsmanagement, internen Audits und der Einhaltung von Software-/Elektriksicherheit
- Bereitstellung von Input zu KI- und Cybersicherheitsüberlegungen für medizinische Geräte
Ideales Profil:
- 4+ Jahre Erfahrung im Qualitätsbereich von Medizinprodukten
- Starkes Wissen über internationale Standards und regulatorische Rahmenbedingungen
- Erfahrung in V&V, Risikowerkzeugen und funktionsübergreifender Zusammenarbeit
- Hintergrund in Ingenieurwesen, Qualität oder einem verwandten Bereich
Senioritätsstufe: Einstiegslevel
Beschäftigungsart: Vollzeit
Berufsbereich: Gesundheitsdienstleister, Informationstechnologie und Fertigung von medizinischen Geräten
Design Quality Engineer Arbeitgeber: iO Associates - UK/EU
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Gesundheitswesen zu arbeiten und dabei Ihre Fähigkeiten in einem flexiblen hybriden Arbeitsmodell weiterzuentwickeln. Unser innovatives Team in Frankfurt fördert eine kollaborative Kultur, in der Sie nicht nur Ihre technischen Kenntnisse erweitern, sondern auch aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen können. Wir legen großen Wert auf Mitarbeiterentwicklung und bieten Ihnen die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen.
