Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Bereiches Quality suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort in Witten als

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Sie möchten…

• Batch Records zur Freigabe von API und Excipients prüfen
• die zentralen Qualitätssicherungs-Systeme (Change Control, Abweichungen, CAPA, OOS, Reklamationen, Audits) bearbeiten, pflegen und optimieren
• Arbeitsanweisungen (SOPs) erstellen, überprüfen, überwachen und freigeben
• Qualitätsrelevante Dokumente (Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Change Dokumentation, Herstellungs- und Prüfvorschriften) erstellen und prüfen
• Product Quality Reviews erstellen
• Quality Agreements prüfen und erstellen
• Selbstinspektionen und Lieferanten-Audits sowie Kundenaudits durchführen und begleiten
• bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen / Equipment und Lieferanten / Dienstleistern unterstützen
• Kundenanfragen beantworten (Bearbeitung von Questionnaires)
• an Kundengesprächen in Bezug auf qualitätsrelevante Fragestellungen teilnehmen
• in Projekten (Anlagen Um- und Neubau, Etablierung neuer Systeme etc.) mitwirken

Wir wünschen uns…

• vorzugsweise ein Pharmazie-/ Chemiestudium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung im chemischen oder pharmazeutischen Bereich und wenn möglich, mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (API oder Arzneimittel)
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, gerne als Qualified Person
• eine sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• ein hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• sehr gute Kenntnisse des GMP Leitfadens Teil II, bzw. der ICH Qx Guidelines
• einen sicheren Umgang mit den MS-Office-Anwendungen

Unsere Benefits…

• Entgelt gem. Tarifvertrag chemische Industrie
• 30 Tage Urlaub im Jahr (ausgehend von einer 5-Tage-Woche)
• Unbefristete Anstellung
• Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Leistungsvergütung
• Regelmäßige Fortbildungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Jobrad
• Betriebliche Gesundheitsvorsorge

Ihre Chance – bewerben Sie sich jetzt

Freuen Sie sich auf eine Aufgabe, in der Sie schnell eigenständig Verantwortung übernehmen können und auf eine Zukunft, in der Teamgeist, gegenseitige Unterstützung und Spaß an der Arbeit großgeschrieben werden.

Wir sind gespannt auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins

Ansprechpartner:

IOI Oleo GmbH,
Produktionsstandort Witten

Sven Eckert
People & Culture
Arthur-Imhausen-Str. 92
58453 Witten

+49 (0) 2302 925-249

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