SR Scientist, Clinical

Als Mitarbeiter von Boehringer Ingelheim tragen Sie aktiv zur Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung unserer Produkte für unsere Patienten und Kunden bei. Unsere globale Präsenz bietet allen Mitarbeitern die Möglichkeit, international zusammenzuarbeiten, was Sichtbarkeit und die Möglichkeit bietet, direkt zum Erfolg des Unternehmens beizutragen. Wir erkennen, dass unsere Stärke und unser Wettbewerbsvorteil bei unseren Mitarbeitern liegen. Wir unterstützen unsere Mitarbeiter auf verschiedene Weise, um ein gesundes Arbeitsumfeld, sinnvolle Arbeit, Mobilität, Networking und eine ausgewogene Work-Life-Balance zu fördern.

Der Senior Scientist, Clinical ist verantwortlich für die Sicherheit und Wirksamkeit in der Zielart für neue tiermedizinische pharmazeutische und biologische Forschungs- und Entwicklungsprojekte, Linienerweiterungen und die Pflege bestehender lizensierter Produkte. Diese Rolle umfasst das Design und die Implementierung klinischer Studien, einschließlich Ressourcen- und Budgetplanung vom Protokoll bis zur Ausführung und zum endgültigen Studienbericht zur Einreichung bei den Regulierungsbehörden für tiermedizinische pharmazeutische und biologische Projekte unter Labor- und Feldbedingungen. Der Stelleninhaber erfüllt eine Rolle als Fachexperte, der seine Funktion (z.B. in Entwicklungsteams, bei Treffen mit Regulierungsbehörden und bei wichtigen Meinungsführern) vertritt. Der Senior Scientist, Clinical fungiert als klinischer Vertreter, wie zugewiesen, für alle Phasen der Produktentwicklung. Diese Rolle präsentiert klinische Inhalte an Regulierungsbehörden nach Bedarf und stellt die Einhaltung aller geltenden regulatorischen und tierschutzrechtlichen Grundsätze sicher.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Initiierung und Koordination strategischer wissenschaftlicher Experimente mit einem vordefinierten Ziel, einschließlich der Entwicklung neuer Methoden, Protokolle und/oder Testverfahren, die zur Innovation und zu den Zielen der Kernforschung beitragen und Expertenwissen widerspiegeln.
• Verantwortlich für das gesamte Studiendesign, die Durchführung und die Berichterstattung zur Erreichung der Projektmeilensteine.
• Entwicklung klinischer Studien zur Erlangung von Etikettansprüchen und neuen Produktlizenzen/-genehmigungen in Übereinstimmung mit dem TPP und in Übereinstimmung mit globalen regulatorischen Richtlinien und Unternehmensstandards für Datenintegrität und Tierschutz.
• Leitung und Überwachung des experimentellen Studiendesigns und der Datenanalyse/-ergebnisse von Wissenschaftlern auf Junior-Ebene.
• Demonstration von Fachwissen in einem spezifischen projektbezogenen Bereich oder einer Technologie.
• Bereitstellung von Anleitung und Fachwissen zur Förderung spezifischer Projekte oder zur Bewertung und Vorschlag neuer Technologien und Konzepte zur Unterstützung mehrerer Projekte.
• Aktualisierung über relevante Literatur.
• Entwicklung von Sichtbarkeit außerhalb des Funktionsbereichs und effektive wissenschaftliche Interaktion mit wichtigen Meinungsführern in relevanten Forschungsfeldern.
• Veröffentlichung von Forschungsergebnissen in begutachteten Fachzeitschriften und Präsentation von Daten auf nationalen/internationalen Konferenzen nach Bedarf.
• Effiziente Zusammenarbeit über Funktionen hinweg (interne und externe Stakeholder), um sicherzustellen, dass klinische Pläne und Aktivitäten für Projektteams effizient geliefert werden, während kontinuierliche Verbesserungen in der Qualität, einschließlich Geschwindigkeit und Wert der Prozesse, die Studien unterstützen, gefördert werden.
• Entwicklung und Nutzung externer Anbieter, Akademien und Auftragsforschungsorganisationen nach Bedarf.
• Mentoring, Coaching und Schulung von Kollegen, insbesondere klinischen Forschungsassistenten/Überwachern, zu Best Practices für die Durchführung von Studien mit fehlerfreier Geschwindigkeit und Compliance.
• Bereitstellung technischer Inhalte (Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten) für lokale und internationale regulatorische Einreichungen und/oder Leitung klinischer Diskussionen in Behördensitzungen und/oder Entwicklung klinischer und regulatorischer Strategien.
• Entwicklung der klinischen Strategie und effektives Arbeiten zur Erreichung der Projektziele gemäß dem TPP.
• Übernahme der Führung (als klinischer Leiter oder klinischer Vertreter) für klinische Programme innerhalb multidisziplinärer Projektteams zur effektiven Forschung und Entwicklung pharmazeutischer Projekte.
• Interaktion mit Projektleitern, Mitgliedern der Projektteams und Stakeholdern.
• Verantwortung für den Fortschritt klinischer Projekte, einschließlich Zeitplänen, Lieferverpflichtungen und budgetären Verantwortlichkeiten.

Voraussetzungen:

• DVM bevorzugt mit fünf (5) Jahren Erfahrung in einem verwandten Bereich mit nachweislichem Erfolg bei der Implementierung oder Untersuchung von Technologien und der Schaffung von Mehrwert für die Organisation erforderlich.
• ODER PhD (mit umfangreicher Erfahrung in einem tiermedizinisch relevanten Bereich wie Parasitologie oder Tierernährung) mit fünf (5) Jahren Erfahrung in einem verwandten Bereich mit nachweislichem Erfolg bei der Implementierung oder Untersuchung von Technologien und der Schaffung von Mehrwert für die Organisation erforderlich.
• ODER Master-Abschluss (mit umfangreicher Erfahrung in einem tiermedizinisch relevanten Bereich wie Parasitologie oder Tierernährung) mit zehn (10) Jahren Erfahrung in einem verwandten Bereich mit nachweislichem Erfolg bei der Implementierung oder Untersuchung von Technologien und der Schaffung von Mehrwert für die Organisation erforderlich.
• Board-Zertifizierung und/oder fortgeschrittener Abschluss (MS oder PhD) zusätzlich zu DVM ist von Vorteil.
• Klinische tierärztliche Praxiserfahrung ist bevorzugt.
• Interesse an der Entwicklung von Therapeutika ist von Vorteil.
• Mindestens fünf Jahre (5) umfassende Erfahrung in einem verwandten Bereich mit nachweislichem Erfolg bei der Implementierung oder Untersuchung von Technologien und der Schaffung von Mehrwert für die Organisation oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung.
• Demonstration von branchenführendem Wissen im Bereich.
• Analytischer Denker.
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Verständnis von Daten und wissenschaftlichen Entscheidungsprozessen sowie in der Interpretation und Berichterstattung dieser Daten in gut unterstützten Schlussfolgerungen, die auf die Erreichung der Projektziele abzielen.
• Starke Führungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, ohne formale Autorität zu führen (z.B. das klinische Team).
• Erfahrung in der Forschungsmethodik.
• Förderung von Innovation.
• Ein Problemlöser.
• Hervorragende/gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Ein kooperativer Teamplayer.
• Besitzt eine kundenorientierte Einstellung, liefert Ergebnisse und führt schnell und fokussiert aus.
• Außergewöhnliche Planungs- und Organisationsfähigkeiten mit Qualitätsorientierung.
• Streben nach Exzellenz in Geschäftsprozessen.
• Akzeptiert Verantwortung und Eigenverantwortung.
• Zeigt Integrität und Vertrauen.
• Bereitschaft zu reisen (>10% jährliche Reisezeit).
• Englisch: Fließend (lesen, schreiben und sprechen).
• Fähigkeit, effektiv sowohl mündlich als auch schriftlich in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld zu kommunizieren.
• Führungserfahrung: Eins bis drei (1-3) Jahre Leitung von Projekten.
• Nachgewiesenes Wissen über den Produktlebenszyklusprozess.
• Erfahren in Projekt-/Programmmanagement.
• Demonstration von geschäftlichem und technischem Wissen.

Zusätzliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellen, dass Risiken und Änderungen am Research Target Profile (RTP) oder Target Product Profile (TPP) in das Projektteam kommuniziert werden.
• Bereitstellung klinischer Eingaben zu RTP oder TPP und Einflussnahme auf das Projekt aus klinischer veterinärmedizinischer und wissenschaftlicher Perspektive.
• Übernahme von Rollen als klinischer Leiter, Studienleiter, Monitor und Prüfer nach Bedarf.
• Verantwortung für das Design, die Organisation, die Durchführung, den zeitgerechten Abschluss und die Berichterstattung über zugewiesene klinische F&E-Studien zur Feststellung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel und zur Entwicklung neuer Ansprüche und Anwendungen für bestehende Produkte.
• Sicherstellung der Einhaltung von GSP, GLP, GCP, PV, Tierschutz und lokalen regulatorischen Anforderungen.
• Die Verantwortlichkeiten des Studienleiters sind in den geltenden GLP-Standards beschrieben.
• Beitrag oder Leitung interner Initiativen wie SOP-Entwicklung, Patentanmeldungen und Due Diligence.

Boehringer Ingelheim ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sowohl im Bereich der Human- als auch der Tiergesundheit tätig ist. Als einer der größten Investoren in Forschung und Entwicklung in der Branche konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung innovativer Therapien, die das Leben in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf verbessern und verlängern können. Unabhängig seit seiner Gründung im Jahr 1885 verfolgt Boehringer eine langfristige Perspektive und integriert Nachhaltigkeit entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Unsere rund 54.500 Mitarbeiter bedienen über 130 Märkte, um eine gesündere und nachhaltigere Zukunft aufzubauen.

Mit uns können Sie Ihren eigenen Weg in einem Unternehmen entwickeln, dessen Kultur unsere Unterschiede als unsere Stärken kennt – und neue Wege beschreiten, um Millionen von Leben zu verbessern. Hier hat Ihre Entwicklung Priorität. Wir unterstützen Sie dabei, eine Karriere in einem Arbeitsplatz aufzubauen, der unabhängig, authentisch und mutig ist, während Sie herausfordernde Aufgaben in einem respektvollen und freundlichen Umfeld angehen, in dem jeder geschätzt und willkommen geheißen wird. Darüber hinaus haben Sie Zugang zu Programmen und Gruppen, die sicherstellen, dass Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden berücksichtigt werden – während wir erhebliche Investitionen tätigen, um den globalen Zugang zur Gesundheitsversorgung voranzutreiben. Indem Sie Teil eines Teams sind, das ständig innoviert, helfen Sie, Leben für Generationen zu transformieren.