CQV Manager in Feldatal, Frankfurt am Main

IPS stellt ein! Wir suchen einen talentierten Validation and Compliance Manager, der das Team für Commissioning, Qualification und Validation (CQV) in der DACH-Region leitet. Der Validation and Compliance Manager wird die Entwicklung von Compliance-Dienstleistungen als Schlüsselelement der Expertise und des Serviceangebots von IPS EMEA vorantreiben. Diese Person wird auch die Anwendung und Verbesserung interner Qualitätspraktiken verwalten. Sie führt cGMP-Compliance-Beratung und projektbasierte Dienstleistungen durch und agiert als EMEA-Fachmann für Compliance-Dienstleistungen.

Zu den Aufgaben und Verantwortlichkeiten gehören:

• Direkte Verantwortung für die erfolgreiche Durchführung von Compliance-Projekten für IPS-Kunden in EMEA sowie für die Überwachung von Projektbudgets, Zeitplänen, Ergebnissen, Qualität und Kundenzufriedenheit.
• Aufrechterhaltung des Kontakts zu den jeweiligen Kunden zur Sicherstellung der „Kundenzufriedenheit“.
• Leitung der Compliance-Service-Aktivitäten und Überwachung der EMEA-Aktivitäten für Compliance-Beratung, Inbetriebnahme und Validierung.
• Unterstützung der Unternehmens- und Abteilungsstrategien für Geschäftsentwicklung.
• Entwicklung und Pflege eines „Branchennetzwerks“ zur Entwicklung von Möglichkeiten.
• Zusammenarbeit mit dem IPS-Qualitätsmanager zur Entwicklung und Anwendung von Qualitätspraktiken für EMEA-Projektergebnisse und Geschäftspraktiken.
• Durchführung von Projektprüfungen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanager, um sicherzustellen, dass alle Projektziele erreicht werden.
• Förderung der Effizienz bei der Nutzung des Personals.
• Vorbereitung von Arbeitslastprognosen zur Unterstützung des Personalmanagements.
• Führung, Mentoring, Schulung und Management des Teams von Compliance-Mitarbeitern.
• Unterstützung und Mentoring von Mitarbeitern bei der Festlegung von Leistungs- und Karrierezielen.
• Bereitstellung von regelmäßigem Feedback und Durchführung formeller leistungsbezogener Bewertungen.
• Implementierung von Korrekturmaßnahmen nach Bedarf.
• Generierung und Durchführung von CQV-Lieferaktivitäten, Audits und anderen Compliance-Dienstleistungen.
• Arbeiten mit potenziellen neuen und bestehenden Kunden zur Initiierung von Projekten gemäß aktuellen Branchenpraktiken.
• Durchführung strategischer und übergeordneter Planungsaktivitäten.
• Sicherstellung der Umsetzung und Aufrechterhaltung der Unternehmensrichtlinien und -werte auf regionaler Ebene.
• Vorbildfunktion und Förderung eines freundlichen und effizienten Arbeitsumfelds.

Qualifikationen und Anforderungen:

• Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften oder relevante Erfahrung.
• Deutschkenntnisse mindestens auf B2-Niveau.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Pharma-, Biotech-, Medizintechnik-Design-, Bau-, Inbetriebnahme-, Validierungs- oder QA-Branche.
• Erfahrung in der Erstellung und Ausführung von IQ-, OQ- und PQ-Protokollen für GMP-Anlagen, -Ausrüstungen, -Systeme und -Software.
• Allgemeine Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich GMP/Validierung.
• Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen.
• Persönliche Fähigkeiten: Sinn für Dringlichkeit, Teamfähigkeit, Multitasking, effektives Zeitmanagement, ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten, Detailgenauigkeit und hervorragende Kundenservicefähigkeiten.

IPS ist ein globaler Marktführer in der technischen Beratung, Architektur, Ingenieurwesen, Beschaffung, Bauleitung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierungsdiensten für technisch komplexe Einrichtungen.