Experienced Clinical Trial Coordinator (m/w/d), Home Office

Die IQVIA sponsor-dedicated Clinical Functional Service Partnerships (Clinical FSP) Abteilung unterstützt das Projektteam unseres Kunden bei der Durchführung klinischer Studien. Der Beitritt zum Team bietet die Möglichkeit, an der Vorbereitung und Dokumentation klinischer Forschungsprojekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu arbeiten. Sie werden in das Datenmanagement, die Erstellung studienbezogener Dokumente und die Korrespondenz mit internen Abteilungen, Forschungsstandorten und unserem Kunden eingebunden, um eine vollständige und genaue Lieferung der Trial Master File sicherzustellen.

Wir bieten derzeit die spannende Möglichkeit, dem Team als Experienced Clinical Trial Coordinator (m/w/d) in Vollzeit beizutreten und im Home-Office in ganz Deutschland zu arbeiten.

• Unterstützung der Clinical Research Associates (CRAs) und des Regulatory and Start-Up (RSU) Teams bei der genauen Aktualisierung und Pflege klinischer Dokumente und Systeme (z.B. Trial Master File (TMF)), die die Einhaltung und Leistung der Standorte innerhalb der Projektzeitpläne verfolgen.
• Zusammenarbeit mit dem klinischen Team bei der Vorbereitung, Handhabung, Verteilung, Ablage und Archivierung klinischer Dokumentation und Berichte gemäß dem Arbeitsumfang und den Standardarbeitsanweisungen.
• Unterstützung bei der regelmäßigen Überprüfung der Studienunterlagen und deren Vollständigkeit.
• Zusammenarbeit mit CRAs und RSU bei der Vorbereitung, Handhabung und Verteilung von klinischen Studienmaterialien und der Pflege von Nachverfolgungsinformationen.
• Koordination der Nachverfolgung und Verwaltung von Case Report Forms (CRFs), Anfragen und klinischem Datenfluss.
• Als zentraler Ansprechpartner für das klinische Team für die Kommunikation, Korrespondenz und zugehörige Dokumentation des jeweiligen Projekts fungieren.
• Gelegentlich Durchführung von Site Qualification Visits oder Begleitung von CRAs zu Besuchen an Studienstandorten/Krankenhäusern und Unterstützung bei der Datenüberprüfung.
• Als Mentor für weniger erfahrene Clinical Trial Coordinators fungieren und bei der Schulung und Einarbeitung neuer Kollegen unterstützen.
• Kann als Fachexperte für Geschäftsprozesse fungieren oder die Studien-Teams der Clinical Trial Coordinators leiten.
• Kann an qualitäts- oder prozessverbessernden Initiativen der Abteilung teilnehmen.

• Ein Bachelor- oder höherer Abschluss, vorzugsweise in Lebenswissenschaften, oder ein High School Diplom und eine Ausbildung in Lebenswissenschaften, dem medizinischen oder pharmazeutischen Bereich oder im Büromanagement.
• Vorherige Berufserfahrung als Clinical Research Associate ist erforderlich.
• Bevorzugte administrative Unterstützungserfahrung in der klinischen Forschung, z.B. als Clinical Trials Assistant, Study Start-Up Assistant.
• Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung, d.h. Good Clinical Practice (GCP) und Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH).
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch auf mindestens C1-Niveau und gute Englischkenntnisse.
• Computerkenntnisse, einschließlich fundierter Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
• Effektive Kommunikations-, Organisations- und Planungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Aufgaben effektiv zu priorisieren, während mehrere Projekte bearbeitet werden.
• Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Kollegen, Vorgesetzten und Kunden aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
• Flexibilität für Geschäftsreisen - zur Unterstützung von CRAs und Kundenmeetings, durchschnittlich 2-4 Mal pro Monat.

Wir laden Sie ein, IQVIA beizutreten. Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem englischen Lebenslauf, Motivationsschreiben sowie Bildungs- und Arbeitszeugnissen.