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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für die Aktivierung von Standorten und Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: IQVIA, ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung.
- Mitarbeitervorteile: Homeoffice, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Teamarbeit und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch innovative medizinische Behandlungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Standortaktivierungs- (SA) Aktivitäten auf Länderebene in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und/oder internationalen Vorschriften, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Projektanforderungen und vertraglichen/budgetären Richtlinien durchführen. Kann auch Wartungsaktivitäten umfassen.
Wesentliche Funktionen
- Unter allgemeiner Aufsicht als Single Point of Contact (SPOC) in zugewiesenen Studien für Prüfstandorte, Site Activation Manager (SAM), Projektmanagementteam und andere Abteilungen fungieren.
- Sicherstellen, dass die Einhaltung der Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen (WIs), Qualität der festgelegten Ergebnisse und Projektzeitpläne gewährleistet ist.
- Start-up- und Standortaktivierungsaktivitäten gemäß den geltenden Vorschriften, SOPs und Arbeitsanweisungen durchführen.
- Vollständige Dokumente an Standorte und interne Projektteammitglieder verteilen.
- Regulatorische Dokumente für Standorte vorbereiten und auf Vollständigkeit und Genauigkeit überprüfen.
- Genauigkeit und Pflege interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools mit projektspezifischen Informationen sicherstellen.
- Feedback zu den Leistungskennzahlen der Standorte an das Management geben.
- Projektplanung und Projektzeitpläne überprüfen, festlegen und vereinbaren.
- Überwachungsmaßnahmen sicherstellen und bei Bedarf einen Notfallplan umsetzen.
- Teammitglieder über den Abschluss von regulatorischen und vertraglichen Dokumenten für einzelne Standorte informieren.
- Fortschritt, Genehmigung und Ausführung von Dokumenten, regulatorischen, ethischen, Informed Consent Form (ICF) und Investigator Pack (IP) Freigabedokumenten im Einklang mit den Projektzeitplänen überprüfen, verfolgen und nachverfolgen.
- Lokale Expertise für SAMs und das Projektteam während der anfänglichen und fortlaufenden Projektzeitplanung bereitstellen.
- Qualitätskontrolle der von Standorten bereitgestellten Dokumente durchführen.
- Kann direkten Kontakt mit Sponsoren zu bestimmten Initiativen haben.
Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich und 3 Jahre klinische Forschung oder andere relevante Erfahrung; oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Tiefgehendes Wissen über klinische Systeme, Verfahren und Unternehmensstandards.
- Kenntnis und Fähigkeit zur Anwendung von GCP/ICH und geltenden regulatorischen Richtlinien.
- Kenntnis der geltenden regulatorischen Anforderungen, einschließlich lokaler Vorschriften, SOPs und Unternehmensstandards.
- Verständnis des regulierten klinischen Prüfungsumfelds und Kenntnisse des Arzneimittelentwicklungsprozesses.
Regulatory and Start Up Specialist 2 - Germany - Home Based (m/w/d) Arbeitgeber: IQVIA LLC
Kontaktperson:
IQVIA LLC HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory and Start Up Specialist 2 - Germany - Home Based (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder schon bei IQVIA sind. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die neuesten Trends in der klinischen Forschung und sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse zu teilen. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du einen Mehrwert bieten kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass andere Bewerber dir zuvor kommen. Je schneller du bist, desto besser!
✨Tipp Nummer 4
Folge den Unternehmen, die dich interessieren, auf sozialen Medien. So bleibst du über Neuigkeiten und Stellenangebote informiert. Außerdem kannst du direkt mit dem Team interagieren und dein Interesse zeigen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory and Start Up Specialist 2 - Germany - Home Based (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei StudySmarter zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen vollständig und fehlerfrei sind. Überprüfe alles auf Grammatik und Rechtschreibung, denn das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und Wert auf Qualität legst.
Zeig deine Erfahrung!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich klinische Forschung oder ähnlichem. Wir wollen wissen, wie du deine Fähigkeiten in der Praxis eingesetzt hast und was du dabei gelernt hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei IQVIA LLC vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich der regulatorischen Anforderungen und der Standortaktivierung zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Qualifikationen lebendig und nachvollziehbar zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Prüfe deine Unterlagen
Stelle sicher, dass alle deine Dokumente, wie Lebenslauf und Zeugnisse, aktuell und korrekt sind. Achte darauf, dass du auch alle relevanten Zertifikate oder Nachweise über deine Erfahrungen im klinischen Bereich parat hast, um sie bei Bedarf vorzeigen zu können.