Regulatory and Start Up Specialist - Germany Home Based (m/w/d)

Regulatory and Start Up Specialist - Germany Home Based (m/w/d)

Frankfurt am Main Vollzeit 63000 - 77000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice möglich
IQVIA LLC

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für Site Activation und regulatorische Aufgaben in einem dynamischen Umfeld.
  • Unternehmen: IQVIA, ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung und Gesundheitsintelligenz.
  • Vorteile: Home Office, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten.
  • Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem vielfältigen und innovativen Team.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
  • Qualifikationen: Fließende Deutschkenntnisse und Erfahrung in Vertragsverhandlungen erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.

Job Overview

Führen Sie Aufgaben auf Länderebene durch, die mit den Aktivitäten zur Standortaktivierung (SA) in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und/oder internationalen Vorschriften, den Standardarbeitsanweisungen (SOPs), den Projektanforderungen sowie den vertraglichen/budgetären Richtlinien verbunden sind. Dies kann auch Wartungsaktivitäten umfassen. Home-Office-Rolle - erfordert fließende Deutschkenntnisse und lokale Einreichungen sowie Erfahrung in Vertragsverhandlungen.

Essential Functions

  • Unter allgemeiner Aufsicht als Single Point of Contact (SPOC) in zugewiesenen Studien für Prüfstandorte, Site Activation Manager (SAM), Projektmanagementteam und andere Abteilungen fungieren, wie erforderlich.
  • Sicherstellen, dass die Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen (WIs), die Qualität der festgelegten Ergebnisse und die Projektzeitpläne eingehalten werden.
  • Durchführen von Start-up- und Standortaktivierungsaktivitäten gemäß den geltenden Vorschriften, SOPs und Arbeitsanweisungen.
  • Vervielfältigen und Verteilen von abgeschlossenen Dokumenten an Standorte und interne Projektteammitglieder.
  • Vorbereiten von standortspezifischen regulatorischen Dokumenten und Überprüfung auf Vollständigkeit und Genauigkeit.
  • Sicherstellen, dass interne Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools mit projektspezifischen Informationen genau ausgefüllt und gepflegt werden.
  • Überprüfen und Feedback an das Management zu den Leistungskennzahlen der Standorte geben.
  • Projektplanung und Projektzeitpläne überprüfen, festlegen und vereinbaren.
  • Sicherstellen, dass Überwachungsmaßnahmen vorhanden sind und bei Bedarf einen Notfallplan umsetzen.
  • Teammitglieder über den Abschluss von regulatorischen und vertraglichen Dokumenten für einzelne Standorte informieren.
  • Fortschritt, Genehmigung und Ausführung von Dokumenten, regulatorischen, ethischen, Informed Consent Form (ICF) und Investigator Pack (IP) Freigabedokumenten im Einklang mit den Projektzeitplänen überprüfen, verfolgen und nachverfolgen.
  • Lokale Expertise für SAMs und das Projektteam während der anfänglichen und fortlaufenden Projektzeitplanung bereitstellen.
  • Qualitätskontrolle der von den Standorten bereitgestellten Dokumente durchführen.
  • Kann direkten Kontakt mit Sponsoren zu bestimmten Initiativen haben.

Regulatory and Start Up Specialist - Germany Home Based (m/w/d) Arbeitgeber: IQVIA LLC

Als Portfolio Spezialist im Bereich Diabetes & Adipositas bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf nachhaltige Kundenbeziehungen und den wirtschaftlichen Erfolg unserer Produkte fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung, während attraktive Benefits wie ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, ein top ausgestatteter Firmenwagen zur privaten Nutzung und vielfältige Corporate Benefits Ihre Work-Life-Balance unterstützen. In der Region Büdingen, Fulda, Gelnhausen und Schlüchtern profitieren Sie von einer hohen Übernahmequote durch unsere Kunden, was Ihnen einen vielversprechenden Karrierestart in der Pharmabranche ermöglicht.

IQVIA LLC

Kontaktdaten:

IQVIA LLC Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory and Start Up Specialist - Germany Home Based (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen

Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!

Engagier dich in Fachcommunitys

Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!

Die Stärken deines Lebenslaufs betonen

Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website

Wenn du eine Stelle bei IQVIA LLC siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory and Start Up Specialist - Germany Home Based (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Kenntnisse der lokalen und internationalen Vorschriften
Erfahrung in der Vertragsverhandlung
Fließende Deutschkenntnisse
Kenntnisse in der Dokumentenprüfung
Fähigkeit zur Qualitätssicherung von Dokumenten
Projektmanagementfähigkeiten
Kenntnisse in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.

Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.

Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei IQVIA LLC nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.

Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IQVIA LLC vorbereitet

Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements

Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.

Bereite praktische Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!

Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle

Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von IQVIA LLC einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.

Sei bereit für wichtige Fachfragen

In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.