Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Biostatistik für klinische Studien und entwickle innovative statistische Strategien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Biostatistik mit einem Fokus auf Zusammenarbeit.
- Vorteile: Homeoffice, wettbewerbsfähiges Gehalt und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: PhD oder MS in Biostatistik und mindestens 8 Jahre Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Leitung des gesamten Biostatistikprozesses für das verantwortliche Programm innerhalb eines therapeutischen Bereichs.
- Definition der statistischen Strategie und Sicherstellung der Anwendung geeigneter statistischer Methoden auf Studiendesign und Datenanalyse für klinische Studien und regulatorische Einreichungen.
- Einflussnahme und Beitrag zu klinischen Entwicklungsplänen, Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams für Governance-Überprüfungen.
- Leitung der statistischen Strategie für Planung und Durchführung von Studien (Mitglied des Study Executive Teams, Clinical Development Team) und quantitative Bewertung klinischer Studien, regulatorischer Einreichungen und verwandter Dokumente.
- Bereitstellung statistischer Partnerschaft für innovative Studiendesigns und klinische Entwicklungspläne, einschließlich Go/No-Go-Kriterien und Berechnungen der Wahrscheinlichkeit des technischen Erfolgs.
- Projektweite Planung von Analysen; qualitativ hochwertige und zeitgerechte Lieferung von Zwischen- und Endergebnissen, einschließlich integrierter Analysen für Einreichungen.
- Vertretung der Biostatistik in Interaktionen mit Regulierungsbehörden (z.B. FDA, EMA, PMDA).
- Verantwortung für die Interpretation von Analyseergebnissen und Sicherstellung der Berichtsgenauigkeit in Studienberichten und regulatorischen Dokumenten.
- Vorbereitung von Abstracts, Postern, mündlichen Präsentationen und schriftlichen Berichten zur effektiven Kommunikation der Ergebnisse klinischer Programme und Studien an interne und externe Stakeholder sowie Kollegen mit unterschiedlichen Kenntnissen in der klinischen Forschung.
Bildung
- PhD oder MS in Biostatistik, Statistik oder einem verwandten Bereich.
Erfahrung
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Studienstatistik, vorzugsweise in einem pharmazeutischen oder CRO-Umfeld.
- Technische Expertise: Fortgeschrittene Kenntnisse in SAS / R für Datenanalyse und statistische Programmierung.
- Erfahrung mit Bayesschen Methoden, prädiktiver Modellierung und Simulationstechniken.
- Nachweisliche Erfolge im strategischen Studiendesign, einschließlich adaptiver Designs, Berechnungen der Stichprobengröße und Planung von Zwischenanalysen.
- Vertrautheit mit regulatorischen Richtlinien zu statistischen Methoden (z.B. FDA, EMA, PMDA).
- Solide Erfahrung in der Anwendung fortgeschrittener statistischer Methoden.
- Führende Rollen bei regulatorischen Einreichungen.
- Erfahrung in der Interaktion mit wichtigen Regulierungsbehörden bevorzugt.
- Nachgewiesene statistische Expertise und Führung bei der Förderung und Optimierung der (vor-/frühen/vollständigen) klinischen Entwicklungsstrategie.
- Studien-Design und Strategie: Fähigkeit, statistische Diskussionen während der Protokollentwicklung und Studienplanung zu leiten.
- Fähigkeit, statistische Analysepläne (SAP) zu definieren und strategische Ansätze für komplexe Studiendesigns zu entwickeln.
- Erfahrung in strategischen Diskussionen zu adaptivem Design, Go/No-Go-Kriterien und Nutzlosigkeitsanalysen.
- Zusammenarbeit und Kommunikation: Starke Kommunikationsfähigkeiten zur effektiven Präsentation statistischer Konzepte an interdisziplinäre Teams.
- Nachweisliche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen und regulatorischen Teams zur Abstimmung der statistischen Strategie mit den Gesamtzielen des Programms.
Associate Biostatistics Director - FSP (Permanent Home-based) Arbeitgeber: IQVIA
Als Arbeitgeber im Bereich Biostatistik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsbedingungen und ein starkes Teamgefühl bieten. Mit der Chance, an bedeutenden klinischen Studien und regulatorischen Einreichungen mitzuwirken, sind wir bestrebt, Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Biostatistics Director - FSP (Permanent Home-based) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit in der Branche zu erhöhen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur statistischen Methodik und klinischen Studien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Expertise! Bereite eine kurze Präsentation über ein erfolgreiches Projekt oder eine innovative Studie vor, die du geleitet hast. So kannst du potenzielle Arbeitgeber von deinem Wissen und deiner Erfahrung überzeugen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden und zeigt dein Interesse an der Position. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Biostatistics Director - FSP (Permanent Home-based) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Associate Biostatistics Director in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Zeig deine Expertise:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt deine Erfahrung in der klinischen Statistik hervorheben. Erkläre, wie du statistische Strategien entwickelt hast und welche Methoden du angewendet hast. Das zeigt uns, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu trennen, und achte auf eine logische Reihenfolge. Das macht es uns leichter, deine Qualifikationen nachzuvollziehen.
Nutze unsere Plattform:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle notwendigen Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IQVIA vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Associate Biostatistics Director vertraut. Informiere dich über die therapeutischen Bereiche, in denen das Unternehmen tätig ist, und über deren klinische Entwicklungspläne. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen aus deiner Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der statistischen Analyse und im Studien-Design demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern, insbesondere wie du strategische Entscheidungen getroffen hast und welche Ergebnisse erzielt wurden.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du darauf vorbereitet sein, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe statistische Konzepte einfach und klar zu erklären, damit auch Nicht-Statistiker sie verstehen können.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Stelle Fragen zur Unternehmenskultur und zur Teamdynamik. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt und zur Unternehmensmission beitragen kannst.
