Country Clinical Research Lead

Die IQVIA sponsor-dedicated Clinical Functional Service Partnerships (Clinical FSP) Abteilung unterstützt das Projektteam unseres Kunden bei der Durchführung klinischer Studien. Der Country Clinical Research Lead (CRL) ist verantwortlich für die operative Durchführung strategischer klinischer Studien, die dem Land zugewiesen sind, gemäß ICH/GCP, Incyte SOPs, lokalen Betriebsrichtlinien und lokalen Anforderungen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Überwachung lokaler CRO-Aktivitäten und fungieren als Single Point of Contact für wichtige und strategische ausgelagerte klinische Studien, um sicherzustellen, dass Unternehmens- und Länderziele erreicht werden und potenzielle Probleme im Land ordnungsgemäß verfolgt werden.
• Zusammenarbeit und Kommunikation mit den Clinical Study Teams und Global Monitoring für die klinischen Studien des Sponsors, die im Land durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass wichtige Projektmeilensteine und hohe Qualität geliefert werden.
• Partnerschaft mit lokalen Study Startup Specialists oder Clinical Research Associates, um Konsistenz und Genauigkeit aller Kerndokumente für die lokale Ethikkommissionseinreichung sicherzustellen.
• Als zentraler Ansprechpartner für Machbarkeitsstudien im Land fungieren, wenn Machbarkeiten von globalen Teams angefordert oder an das Land verwiesen werden.
• Durchführung von Machbarkeitsanalysen auf höchster Ebene, um wichtige Informationen über wettbewerbsfähige klinische Studien, vermarktete und nicht vermarktete Medikamente, regulatorische Bedenken usw. zu sammeln.
• Aufbau professioneller Beziehungen zu den Prüfern und Meinungsführern.
• Unterstützung des Global Monitoring-Teams bei der Durchführung von Co-Monitoring- und CRA-Bewertungstouren, wenn erforderlich und angefordert.
• Als Site Relationship Partner für spezifische Studien fungieren, um Beziehungen während des gesamten Lebenszyklus der klinischen Studie aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
• Handeln gemäß Unternehmensrichtlinien und -verfahren, SOPs, ICH/GCP-Richtlinien, FDA-Vorschriften und lokalen Regulierungsbehörden.
• Zusammenarbeit und Interaktion mit der Abteilung Medical Affairs, QA, Global Monitoring, Clinical Study Start-Up-Teams, Global Clinical Trial Managern (CTMs), Global Regulatory und anderen, je nach Arbeitsbedarf.

Erforderliche Fähigkeiten und Qualifikationen:

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung als CRA oder Lead CRA oder Projektmanager.
• Ein Bachelor- oder höherer Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege oder medizinischem Hintergrund wird bevorzugt.
• Nachgewiesenes Wissen über klinische Studienmethodik und den Arzneimittelentwicklungsprozess, der mit der Überwachung klinischer Studien, GCP, SOP und länderspezifischen regulatorischen Anforderungen zusammenhängt.
• Starke Problemlösungsfähigkeiten, effektive Priorisierung von Aufgaben und selbstständiges Arbeiten.
• Effektive organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten.
• Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Kollegen, Managern, internen und externen Interessengruppen aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen, einschließlich Übernachtungen von bis zu etwa 20 % der Arbeitswoche.

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem Lebenslauf in Englisch.

Bitte beachten Sie: Aufgrund der Anforderungen des Sponsors werden nur Kandidaten berücksichtigt, die sich an den angegebenen Standorten befinden. Bewerbungen von Kandidaten außerhalb dieser Standorte werden nicht berücksichtigt.

IQVIA ist ein führender globaler Anbieter von klinischen Forschungsdienstleistungen, kommerziellen Einblicken und Gesundheitsinformationen für die Lebenswissenschaften und die Gesundheitsbranche. Wir schaffen intelligente Verbindungen, um die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer medizinischer Behandlungen zu beschleunigen, um die Ergebnisse für Patienten und die Gesundheit der Bevölkerung weltweit zu verbessern.

IQVIA verpflichtet sich zu Integrität in unserem Einstellungsprozess und hat eine Null-Toleranz-Politik gegenüber Betrug bei Kandidaten. Alle Informationen und Unterlagen, die in Ihrer Bewerbung eingereicht werden, müssen wahrheitsgemäß und vollständig sein. Falsche Angaben, falsche Darstellungen oder wesentliche Auslassungen während des Rekrutierungsprozesses führen zur sofortigen Disqualifikation Ihrer Bewerbung oder zur Kündigung des Arbeitsverhältnisses, wenn dies später entdeckt wird, gemäß den geltenden Gesetzen. Wir schätzen Ihre Ehrlichkeit und Professionalität.