Experienced Clinical Trial Coordinator (m/w/d), Home Office within the Greater Ulm Area

Die IQVIA sponsor‑dedicated Clinical Functional Service Partnerships (Clinical FSP) Abteilung unterstützt das Projektteam unseres Kunden bei der Durchführung klinischer Studien. Der Beitritt zum Team bietet die Möglichkeit, an der Vorbereitung und Dokumentation klinischer Forschungsprojekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen in Deutschland oder der DACH-Region zu arbeiten. Sie werden in das Datenmanagement, die Erstellung studienbezogener Dokumente und die Korrespondenz mit internen Abteilungen, Forschungsstandorten und unserem Kunden eingebunden, um eine vollständige und genaue Lieferung der Trial Master File sicherzustellen.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Unterstützung der Clinical Research Associates (CRAs) und des Regulatory and Start‑Up (RSU) Teams bei der genauen Aktualisierung und Pflege klinischer Dokumente und Systeme (z.B. Trial Master File (TMF)), die die Einhaltung und Leistung der Standorte innerhalb der Projektzeitpläne verfolgen.
• Zusammenarbeit mit dem klinischen Team bei der Vorbereitung, Handhabung, Verteilung, Ablage und Archivierung klinischer Dokumentation und Berichte gemäß dem Arbeitsumfang und den Standardarbeitsanweisungen.
• Unterstützung bei der regelmäßigen Überprüfung der Studienunterlagen und deren Vollständigkeit.
• Zusammenarbeit mit CRAs und RSU bei der Vorbereitung, Handhabung und Verteilung von Clinical Trial Supplies und der Pflege von Nachverfolgungsinformationen.
• Koordination der Nachverfolgung und Verwaltung von Case Report Forms (CRFs), Anfragen und klinischem Datenfluss.
• Als zentraler Ansprechpartner für das klinische Team für projektbezogene Kommunikation, Korrespondenz und zugehörige Dokumentation fungieren.
• Als Mentor für weniger erfahrene Clinical Trial Coordinators agieren und bei der Schulung und Einarbeitung neuer Kollegen unterstützen.
• Kann als Fachexperte für Geschäftsprozesse fungieren oder die Study Teams der Clinical Trial Coordinators leiten.
• Kann an qualitäts- oder prozessverbessernden Initiativen der Abteilung teilnehmen.

Was Sie mitbringen sollten:

• Ein Bachelor- oder höherer Universitätsabschluss, vorzugsweise in Lebenswissenschaften, oder ein High School-Diplom und eine Ausbildung im Bereich Lebenswissenschaften, Medizin oder Pharmazie oder im Büromanagement.
• Mindestens 2-4 Jahre Erfahrung als Clinical Trial Coordinator oder in einer anderen administrativen Rolle in der klinischen Forschung, z.B. als Clinical Trials Assistant, Study Start‑Up Assistant.
• Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung, d.h. Good Clinical Practice (GCP) und Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH).
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch auf mindestens C1-Niveau und gute Englischkenntnisse.
• Computerkenntnisse, einschließlich fundierter Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
• Effektive Kommunikations-, Organisations- und Planungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Aufgaben effektiv zu priorisieren, während mehrere Projekte bearbeitet werden.
• Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Kollegen, Vorgesetzten und Kunden aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
• Home-Office innerhalb der folgenden Region: Ulm, Augsburg, Memmingen, Landsberg am Lech, Kempten, Ravensburg, Sigmaringen usw. und die Fähigkeit, regelmäßig das Büro unseres Kunden zu besuchen.
• Bevorzugter Beginn am 16. März 2026 oder 1. April 2026.

Was Sie erwarten können:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag.
• Umfassende Schulung und Mentoring.
• Home-Office im Großraum Ulm.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungspaket.

Wir laden Sie ein, IQVIA beizutreten! Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem englischen Lebenslauf, Motivationsschreiben sowie Bildungs- und Arbeitszeugnissen.