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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere klinische Studien von Anfang bis Ende.
- Arbeitgeber: IQVIA, ein führender Anbieter von klinischen Forschungsdiensten.
- Mitarbeitervorteile: Homeoffice, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsforschung und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 5 Jahre Erfahrung im klinischen Projektmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die IQVIA sponsor-dedicated Clinical Functional Service Partnerships (Clinical FSP) Abteilung unterstützt das Projektteam unseres Kunden bei der Durchführung klinischer Studien. Der Beitritt zum Team bietet die Möglichkeit, klinische Forschungsprojekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu leiten und eng mit einem unserer Hauptkunden zusammenzuarbeiten. Wir bieten derzeit die spannende Möglichkeit, dem Team als Local Study Operations Manager (m/w/d) in Vollzeit beizutreten und remote in ganz Deutschland zu arbeiten.
In dieser Rolle sind Sie der primäre Ansprechpartner, um die Durchführung klinischer Studien von der Studienvorbereitung (COLA) bis zum Abschluss auf Länderebene gemäß ICH-GCP und anderen geltenden lokalen Vorschriften zu leiten, zu managen und zu koordinieren. Sie arbeiten mit internen und externen Stakeholdern zusammen, um die rechtzeitige Ausführung und Budgetumsetzung der klinischen Studienleistungen im Land sicherzustellen.
HAUPTAUFGABEN- Partnerschaft mit globalen, lokalen Teams und dem Studienteam zur Bereitstellung einer hochrangigen Länderstrategie, um den Studienfortschritt und die Lieferung auf Länderebene voranzutreiben.
- Planung, Management und Überwachung der Durchführung klinischer Studien gemäß der globalen Programmstrategie durch Führung des cross-funktionalen Local Study Teams (LST).
- Unterstützung der operativen Planung auf Länderebene und Verantwortung für die Standortauswahl innerhalb des zugewiesenen Landes.
- Beitrag und Entwicklung von programmspezifischen Materialien.
- Kommunikation des Länderstatus (einschließlich Zeitplänen und Lieferungen) an wichtige Stakeholder.
- Verantwortung für die Zielsetzung auf Standortebene und die studienspezifischen Leistungen für klinische Standorte innerhalb ihres Landes.
- Beitrag zu, Lieferung und/oder Leitung von Schulungen für CRA, Prüfer und Studienkoordinatoren.
- Überwachung und Kontrolle der relevanten Aktivitäten von Anbietern.
- Engagement mit dem lokalen Clusterteam und lokalen Funktionen aus einer Studienperspektive (z.B. Lokale Medizin, DOM).
- Bereitstellung von länderspezifischem Input in den Country Operational Plan (COP) und Partnerschaft mit dem DFM durch Machbarkeitsstudien und mit den GCMs, um die lokale Durchführung der Studie sicherzustellen.
- Verantwortung für die Genehmigung von Basis- und überarbeiteten Rekrutierungsplänen (Länderebene).
- Beitrag zur studienbezogenen Prognose für das Prüfpräparat, Unterstützung der Verantwortlichkeit auf Studienebene und Abstimmung über zugewiesene Länder, Management des ELE (long-range estimates) Prozesses.
- Überwachung der Durchführung der klinischen Studie im Hinblick auf Zeitpläne, Lieferungen und Budget für dieses Land.
- Übersetzung globaler Anforderungen für den Start in lokale Zielvorgaben.
- Abschluss eines Bachelor-Studiums & 5 Jahre direkt verwandte Erfahrung.
- Fortgeschrittene Kenntnisse im globalen Management klinischer Studien, einschließlich lokaler Kenntnisse / Expertise des regulatorischen Umfelds, des Studienstartprozesses und der damit verbundenen Zeitpläne.
- Fortgeschrittenes Deutschniveau (mind. C1).
- 2 Jahre Erfahrung in der Leitung lokaler/regionaler Teams.
- Nachweisliche Berufserfahrung im Projektmanagement klinischer Studien.
- Relevantes therapeutisches Wissen (Adipositas) ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Überwachung externer Anbieter.
- Fähigkeit, effektiv in einem Team/Matrizenumfeld an mehreren Projekten zu arbeiten.
- Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld effektiv zu bewältigen.
- Risikomanagementfähigkeiten.
- Starke organisatorische, selbstmanagement und Planungsfähigkeiten.
IQVIA ist ein führender globaler Anbieter von klinischen Forschungsdienstleistungen, kommerziellen Einblicken und Gesundheitsinformationen für die Lebenswissenschaften und die Gesundheitsbranche. Wir schaffen intelligente Verbindungen, um die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer medizinischer Behandlungen zu beschleunigen, um die Ergebnisse für Patienten und die Gesundheit der Bevölkerung weltweit zu verbessern.
Local Study Operations Manager Arbeitgeber: IQVIA
Kontaktperson:
IQVIA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Local Study Operations Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich klinische Studien am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige dein Interesse und deine Motivation, indem du auch nach dem Bewerbungsprozess nachhakst.
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends in der klinischen Forschung vertraut. Das zeigt nicht nur dein Engagement, sondern hilft dir auch, in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern zu glänzen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Local Study Operations Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wir wollen dich kennenlernen, also sei einfach du selbst! Zeig uns in deinem Anschreiben, warum du die perfekte Person für die Rolle des Local Study Operations Managers bist und was dich motiviert, bei uns zu arbeiten.
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Erzähl uns von Projekten, die du geleitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast – das macht deinen Lebenslauf lebendig!
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind wichtig! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du Wert auf Qualität legst und professionell bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei IQVIA vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Local Study Operations Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Kompetenzen passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich klinische Studien geleitet hast. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein gutes Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien und der lokalen Vorschriften hast. Dies zeigt, dass du die nötige Expertise mitbringst, um die klinischen Studien erfolgreich zu managen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.